- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07395154
Jämförelse av Integrerad Neuromuskulär Inhiberingsteknik (INIT) och Active Release Technique (ART) hos patienter med triggerpunkter i musculus trapezius pars descendens (INIT ART)
JÄMFÖRANDE EFFEKT AV INTEGRERAD NEUROMUSKULÄR HÄMNINGSTEKNIK OCH AKTIV FRIGÖRINGSTEKNIK PÅ SMÄRTA, RÖRELSEMÅNGD OCH FUNKTIONELL FUNKTIONSHINDRAN HOS PATIENTER MED UPPER TRAPEZIUS TRIGGERPUNKTER
Målet med denna kliniska studie är att avgöra om två manuella behandlingstekniker – Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) och Active Release Technique (ART) – kan minska smärta, förbättra rörelseomfånget i nacken och minska funktionell nedsättning hos vuxna med myofasciella triggerpunkter i övre delen av trapeziusmuskeln.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
Minskar INIT smärta, förbättrar rörelseomfånget och minskar funktionell nedsättning mer effektivt än ART?
Ger ART liknande eller olika behandlingsfördelar jämfört med INIT?
Forskare kommer att jämföra INIT med ART för att se vilken teknik som ger större förbättringar av smärta, rörelseomfång och funktionell nedsättning.
Deltagarna kommer att:
Få behandlingssessioner med antingen INIT eller ART.
Genomgå bedömning av smärta, rörelseomfång i nacken och funktionell nedsättning före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofasciala triggerpunkter i den övre trapezius är en vanlig orsak till nacksmärta, begränsad cervikal rörlighet och funktionella begränsningar. Manuella terapitekniker används ofta för att inaktivera triggerpunkter och förbättra muskelns funktion, men bevisen som jämför specifika tekniker är fortfarande begränsade.
Denna studie undersöker två vanligt använda interventioner: den integrerade neuromuskulära inhiberingstekniken (INIT), som kombinerar ihållande tryck, muskelenergiteknik och stretching; och den aktiva frisättningstekniken (ART), som involverar rörelsebaserad mjukvävnadsfrisättning. Båda teknikerna riktar sig mot triggerpunktkänslighet och muskelspänning men använder olika mekanismer.
Deltagare med diagnostiserade övre trapezius triggerpunkter kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen INIT eller ART. Varje grupp kommer att följa ett strukturerat behandlingsprotokoll under en definierad period. Smärtintensitet, cervikal rörelseomfång och funktionell funktionsnedsättning kommer att mätas vid baslinjen och efter interventionen med validerade utfallsmått.
Studien syftar till att ge jämförande bevis på vilken teknik som erbjuder större klinisk effektivitet för att minska smärta, förbättra cervikal rörlighet och förbättra funktionen hos individer med övre trapezius triggerpunkter. Resultaten kan hjälpa kliniker att välja mer effektiva manuella terapistrategier för att hantera myofascial smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av aktiva triggerpunkter i musculus trapezius (övre delen).
- Framåtlutad huvudhållning (mätt med kranioventral vinkel).
- Smärtvaraktighet kortare än 3 månader.
Exklusionskriterier:
- Tidigare trauma eller operation som involverar cervicala ryggraden eller axeln
- Neurologiska störningar (t.ex. cervikal radikulopati)
- Systemiska tillstånd som diabetes eller reumatoid artrit
- Användning av kortikosteroider
- Fibromyalgi, Thoracic Outlet Syndrome, Temporomandibular Joint Disorders
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Integrerad neuromuskulär inhiberingsteknik
|
Deltagarna kommer att få behandling tre gånger per vecka i 6 veckor.
Varje session börjar med en varm, fuktig packning i 10 minuter följt av TENS i 15 minuter för att slappna av musklerna och minska smärta.
Efter denna förberedelse kommer deltagarna att få 15 minuter av Integrerad Neuromuskulär Inhibitions Teknik, inklusive ischemisk kompression, strain-counterstrain och muskelenergiteknik, applicerad på de identifierade myofasciella triggerpunkterna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
Aktiv Frisättningsteknik
|
Deltagarna kommer att få behandling tre gånger per vecka under 6 veckor.
Varje session börjar med en fuktig varmpackning i 10 minuter och TENS i 15 minuter för att förbereda vävnaderna.
Detta följs av 15 minuter av Active Release Technique, inklusive upprepade aktiva passeringar, riktad fiberfrigörelse och mild stretching, applicerat på de övre trapezius myofasciella triggerpunkterna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer (Rörelseomfång)
Tidsram: Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
Den universella goniometern (UG) kommer att användas för att bedöma aktiv rörelseomfång i nacken (ACROM) i flera plan.
Detta tillförlitliga verktyg gör det möjligt för fysioterapeuter att mäta ledvinklar exakt, både med och utan assistans.
I denna studie kommer det att användas för att utvärdera rörelse i nackryggen som ett objektivt utfallsmått av deltagarnas rörelseomfång.
|
Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
|
Numerisk smärtskattningsskala (NPRS)
Tidsram: Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
NPRS-frågeformuläret består av en 11-punkts skala från 0 till 10.
Patienten väljer det mest passande värdet för smärtstyrkan de har upplevt under de senaste 24 timmarna, där "0" betyder ingen smärta och "10" betyder intensiv smärta. Patienten måste ange poängen på formuläret enligt den smärtintensitet han/hon upplever. |
Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
|
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
Neck Disability Index (NDI) är ett formulär med tio frågor som bedömer funktionsnedsättning i samband med nacksmärta och whiplash.
Det finns fyra frågor som rör subjektiv symtomatologi (smärtintensitet, huvudvärk, koncentration och sömn) och sex frågor som rör dagliga aktiviteter (lyft, arbete, bilkörning, fritid, personlig vård och läsning).
Formuläret tar endast 5-10 minuter att fylla i och poängsätta, och kräver ingen särskild utbildning för att administreras.
|
Bedömning vid baslinje, efter 3:e och 6:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .