- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07395154
Сравнение техники интегрированного нейромышечного ингибирования (INIT) и техники активного релиза (ART) у пациентов с триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы (INIT ART)
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕХНИКИ НЕЙРОМЫШЕЧНОЙ ИНГИБИЦИИ И АКТИВНОЙ ТЕХНИКИ РЕЛИЗА НА БОЛЬ, ДИАПАЗОН ДВИЖЕНИЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНУЮ НЕСПОСОБНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С ТРИГГЕРНЫМИ ТОЧКАМИ ВЕРХНЕЙ ТРАПЕЦИЕВИДНОЙ МЫШЦЫ
Цель этого клинического исследования — определить, могут ли две техники мануальной терапии — техника интегрированного нервно-мышечного торможения (INIT) и техника активного высвобождения (ART) — уменьшить боль, улучшить диапазон движений шеи и снизить функциональную недееспособность у взрослых с миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Эффективнее ли INIT снижает боль, улучшает диапазон движений и уменьшает функциональную недееспособность по сравнению с ART?
Обеспечивает ли ART аналогичные или отличные преимущества лечения по сравнению с INIT?
Исследователи сравнят INIT с ART, чтобы определить, какая техника приводит к более значительным улучшениям в боли, диапазоне движений и функциональной недееспособности.
Участники:
Получат сеансы лечения либо INIT, либо ART.
Пройдут оценку боли, шейного диапазона движений и функциональной недееспособности до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальные триггерные точки в верхней части трапециевидной мышцы являются частой причиной боли в шее, ограниченной подвижности шейного отдела и функциональных ограничений. Техники мануальной терапии часто используются для деактивации триггерных точек и улучшения функции мышц, однако данные, сравнивающие конкретные техники, остаются ограниченными.
Это исследование изучает два часто используемых вмешательства: Интегрированную нейромышечную ингибирующую технику (INIT), которая сочетает длительное давление, технику мышечной энергии и растяжку; и Технику активного релиза (ART), которая включает высвобождение мягких тканей на основе движения. Обе техники направлены на чувствительность триггерных точек и мышечное напряжение, но используют разные механизмы.
Участники с диагностированными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы будут случайным образом распределены для получения либо INIT, либо ART. Каждая группа будет следовать структурированному протоколу лечения в течение определённого периода. Интенсивность боли, диапазон движений шейного отдела и функциональная недееспособность будут измерены на исходном уровне и после вмешательства с использованием валидированных инструментов оценки.
Исследование направлено на предоставление сравнительных данных о том, какая техника обеспечивает большую клиническую эффективность для уменьшения боли, улучшения подвижности шейного отдела и повышения функциональности у лиц с триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы. Результаты могут помочь клиницистам в выборе более эффективных стратегий мануальной терапии для лечения миофасциальной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие активных триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы.
- Переднее положение головы (измеряется краниовертебральным углом).
- Длительность боли менее 3 месяцев.
Критерии исключения:
- Травма или операция в области шейного отдела позвоночника или плеча в анамнезе
- Неврологические расстройства (например, шейная радикулопатия)
- Системные заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит
- Применение кортикостероидов
- Фибромиалгия, синдром грудного выхода, нарушения височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Интегрированная техника нервно-мышечного ингибирования
|
Участники будут получать лечение три раза в неделю в течение 6 недель.
Каждый сеанс будет начинаться с влажной горячей грелки на 10 минут, после чего будет применяться ЧЭНС в течение 15 минут для расслабления мышц и уменьшения боли.
После этой подготовки участники получат 15 минут Интегрированной Нервно-мышечной Ингибирующей Техники, включая ишемическую компрессию, напряжение-контрнапряжение и технику мышечной энергии, применяемые к выявленным миофасциальным триггерным точкам.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B
Техника активного релиза
|
Участники будут получать лечение три раза в неделю в течение 6 недель.
Каждая сессия будет начинаться с применения влажного горячего компресса на 10 минут и TENS на 15 минут для подготовки тканей.
Затем последует 15 минут техники Active Release, включая повторяющиеся активные проходы, направленное высвобождение волокон и легкое растяжение, применяемые к миофасциальным триггерным точкам верхней трапециевидной мышцы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр (Диапазон движения)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
Универсальный гониометр (UG) будет использоваться для оценки активного диапазона движений шейного отдела позвоночника (ACROM) в нескольких плоскостях.
Этот надежный инструмент позволяет физиотерапевтам точно измерять углы суставов как с помощью, так и без помощи.
В данном исследовании он будет использоваться для оценки движений шейного отдела позвоночника в качестве объективного показателя диапазона движений участников.
|
Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
Опросник NPRS состоит из 11-балльной шкалы от 0 до 10.
Пациент выбирает наиболее подходящее значение для интенсивности боли, которую он испытывал в последние 24 часа, где "0" означает отсутствие боли, а "10" означает сильную боль.
Пациент должен отметить оценку в опроснике в соответствии с интенсивностью боли, которую он/она испытывает.
|
Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это анкета из десяти пунктов, которая оценивает инвалидность, связанную с болью в шее и хлыстовой травмой.
Четыре пункта касаются субъективной симптоматики (интенсивность боли, головная боль, концентрация и сон), а шесть пунктов — повседневной деятельности (поднятие тяжестей, работа, вождение, отдых, личная гигиена и чтение).
Анкета занимает всего 5–10 минут для заполнения и оценки, а для её проведения не требуется специальной подготовки.
|
Оценка на исходном уровне, после 3-й и 6-й недель.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Akbarzadeh Bagheban A, Davari A, Seifolahi A. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):920-925. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.005. Epub 2016 Oct 21.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .