- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395154
Sammenligning af integreret neuromuskulær hæmningsteknik (INIT) og aktiv frigørelsesteknik (ART) hos patienter med øvre trapezius triggerpunkter (INIT ART)
KOMPARATIV EFFEKT AF INTEGRERET NEUROMUSKULÆR HÆMMELSETEKNIK OG AKTIV FRIGIVELSESTEKNIK PÅ SMERTE, BEVÆGELSESOMFANG OG FUNKTIONEL HANDICAP HOS PATIENTER MED TRIGGERPUNKTER I ØVRE TRAPEZIUSMUSKEL
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om to manuelle terapeutiske teknikker – Integrated Neuromuscular Inhibition Technique (INIT) og Active Release Technique (ART) – kan reducere smerter, forbedre nakkeens bevægelighed og mindske funktionel nedsættelse hos voksne med myofascielle triggerpunkter i musculus trapezius pars descendens.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Reducerer INIT smerter, forbedrer bevægelighed og reducerer funktionel nedsættelse mere effektivt end ART?
Tilbyder ART lignende eller forskellige behandlingsfordele sammenlignet med INIT?
Forskere vil sammenligne INIT med ART for at se, hvilken teknik der giver størst forbedringer i smerter, bevægelighed og funktionel nedsættelse.
Deltagerne vil:
Modtage behandlingssessioner med enten INIT eller ART.
Gennemgå vurdering af smerter, cervikal bevægelighed og funktionel nedsættelse før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius er en almindelig årsag til nakkesmerter, begrænset cervical mobilitet og funktionelle begrænsninger. Manuelle terapeutiske teknikker anvendes ofte til at deaktivere triggerpunkter og forbedre muskel funktion, men beviser, der sammenligner specifikke teknikker, er fortsat begrænset.
Denne undersøgelse undersøger to almindeligt anvendte interventioner: den Integrerede Neuromuskulære Hæmningsteknik (INIT), som kombinerer vedvarende tryk, muskelenergiteknik og strækning; og Active Release Technique (ART), som involverer bevægelsesbaseret blødvævs frigivelse. Begge teknikker målretter triggerpunktsfølsomhed og muskelstramhed, men anvender forskellige mekanismer.
Deltagere med diagnosticerede øvre trapezius triggerpunkter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten INIT eller ART. Hver gruppe vil følge en struktureret behandlingsprotokol over en defineret periode. Smerteintensitet, cervical bevægelighedsumfang og funktionel handicap vil blive målt ved baseline og efter interventionen ved hjælp af validerede resultatværktøjer.
Undersøgelsen har til formål at give sammenlignende beviser for, hvilken teknik der tilbyder større klinisk effektivitet til reduktion af smerter, forbedring af cervical mobilitet og forbedring af funktion hos personer med øvre trapezius triggerpunkter. Resultater kan hjælpe klinikere med at vælge mere effektive manuelle terapeutiske strategier til håndtering af myofascial smerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehwish Khalid Khalid, MSPT women health
- Telefonnummer: +923324302282
- E-mail: mehwish.khalid@ubas.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Akbar Akbar, MSPT
- Telefonnummer: 03038243181
- E-mail: mariaakbar61@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i den øvre trapeziusmuskel.
- Fremskudt hovedstilling (målt ved craniovertebral vinkel).
- Smertens varighed under 3 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Historie med trauma eller kirurgi vedrørende halshvirvelsøjlen eller skulderen
- Neurologiske lidelser (f.eks. cervikal radikulopati)
- Systemiske tilstande som diabetes eller reumatoid arthritis
- Brug af kortikosteroider
- Fibromyalgi, Thoracic Outlet Syndrome, Temporomandibularledsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Integreret Neuromuskulær Hæmningsteknik
|
Deltagerne vil modtage behandling tre gange om ugen i 6 uger.
Hver session vil begynde med en varm, fugtig pakning i 10 minutter efterfulgt af TENS i 15 minutter for at afslappe musklerne og reducere smerter.
Efter denne forberedelse vil deltagerne modtage 15 minutter af Integreret Neuromuskulær Inhiberingsteknik, inklusive iskæmisk kompression, strain-counterstrain og muskelnergiteknik, anvendt på de identificerede myofasciale triggerpunkter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Active Release Technique
|
Deltagerne vil modtage behandling tre gange om ugen i 6 uger.
Hver session vil starte med en fugtig varmepude i 10 minutter og TENS i 15 minutter for at forberede vævet.
Derefter følger 15 minutter med Active Release Technique, inklusive gentagne aktive passager, målrettet fiberfrigivelse og mild strækning, anvendt på de øvre trapezius myofasciale triggerpunkter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer (Bevægelsesområde)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter 3. og 6. uge.
|
Det universelle goniometer (UG) vil blive brugt til at vurdere den aktive cervikale bevægelighed (ACROM) i flere planer.
Dette pålidelige værktøj gør det muligt for fysioterapeuter at måle ledvinkler præcist, både med og uden assistance.
I denne undersøgelse vil det blive anvendt til at evaluere cervikalhvirvelsøjlens bevægelse som et objektivt udfaldsmål for deltagernes bevægelighed.
|
Vurdering ved baseline, efter 3. og 6. uge.
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline samt efter 3. og 6. uge.
|
NPRS-spørgeskemaet er sammensat af en 11-punkts skala fra 0 til 10.
Patienten vælger den værdi, der bedst stemmer overens med styrken af den smerte, de har oplevet i de sidste 24 timer, hvor "0" betyder ingen smerte og "10" betyder intens smerte. Patienten skal markere scoren på spørgeskemaet i henhold til den smerteintensitet, han/hun oplever. |
Vurdering ved baseline samt efter 3. og 6. uge.
|
|
Nakkefunktionsindeks (NDI)
Tidsramme: Vurdering ved baseline, efter 3. og 6. uge.
|
Neck Disability Index (NDI) er et ti-punkts spørgeskema, der vurderer funktionsnedsættelse forbundet med nakkesmerter og whiplash.
Der er fire punkter, der vedrører subjektiv symptomatologi (smerteintensitet, hovedpine, koncentration og søvn) og seks punkter, der vedrører aktiviteter i dagligdagen (løft, arbejde, kørsel, fritidsaktiviteter, personlig pleje og læsning).
Spørgeskemaet tager kun 5-10 minutter at udfylde og score, og kræver ingen særlig uddannelse at administrere.
|
Vurdering ved baseline, efter 3. og 6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Bagheban AA, Davari A, Seifolahi AJJob, et al. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. 2017;21(4):920-5.
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Gruppe A
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica
-
University of GiessenPhilipps University MarburgAfsluttetPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet