- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395154
Confronto tra la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) e la Tecnica di Rilascio Attivo (ART) nei Pazienti con Punti Trigger del Trapezio Superiore (INIT ART)
EFFETTO COMPARATIVO DELLA TECNICA DI INIBIZIONE NEUROMUSCOLARE INTEGRATA E DELLA TECNICA DI RILASCIO ATTIVO SUL DOLORE, L'AMPIEZZA DI MOVIMENTO E LA DISABILITÀ FUNZIONALE IN PAZIENTI CON PUNTI TRIGGER DEL TRAPEZIO SUPERIORE
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se due tecniche di terapia manuale - la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT) e la Tecnica di Rilascio Attivo (ART) - possano ridurre il dolore, migliorare il range di movimento del collo e diminuire la disabilità funzionale negli adulti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La tecnica INIT riduce il dolore, migliora il ROM e riduce la disabilità funzionale in modo più efficace rispetto alla tecnica ART?
La tecnica ART fornisce benefici terapeutici simili o diversi rispetto alla tecnica INIT?
I ricercatori confronteranno la tecnica INIT con la tecnica ART per vedere quale tecnica produce maggiori miglioramenti nel dolore, nel ROM e nella disabilità funzionale.
I partecipanti:
Riceveranno sessioni di trattamento con la tecnica INIT o ART.
Sottostanno a valutazione del dolore, del range di movimento cervicale e della disabilità funzionale prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I punti trigger miofasciali nel trapezio superiore sono una causa comune di dolore al collo, mobilità cervicale limitata e limitazioni funzionali. Le tecniche di terapia manuale sono frequentemente utilizzate per disattivare i punti trigger e migliorare la funzione muscolare, ma le prove che confrontano tecniche specifiche rimangono limitate.
Questo studio indaga due interventi comunemente utilizzati: la Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata (INIT), che combina pressione sostenuta, tecnica di energia muscolare e stretching; e la Tecnica di Rilascio Attivo (ART), che coinvolge il rilascio dei tessuti molli basato sul movimento. Entrambe le tecniche mirano alla sensibilità dei punti trigger e alla tensione muscolare ma utilizzano meccanismi diversi.
I partecipanti con punti trigger del trapezio superiore diagnosticati saranno assegnati casualmente a ricevere INIT o ART. Ogni gruppo seguirà un protocollo di trattamento strutturato in un periodo definito. L'intensità del dolore, l'ampiezza di movimento cervicale e la disabilità funzionale saranno misurate al basale e dopo l'intervento utilizzando strumenti di valutazione validati.
Lo studio mira a fornire prove comparative su quale tecnica offra una maggiore efficacia clinica per ridurre il dolore, migliorare la mobilità cervicale e potenziare la funzione negli individui con punti trigger del trapezio superiore. I risultati possono aiutare i clinici a selezionare strategie di terapia manuale più efficaci per gestire il dolore miofasciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehwish Khalid Khalid, MSPT women health
- Numero di telefono: +923324302282
- Email: mehwish.khalid@ubas.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Akbar Akbar, MSPT
- Numero di telefono: 03038243181
- Email: mariaakbar61@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di punti trigger attivi nel muscolo trapezio superiore.
- Postura anteriore della testa (misurata dall'angolo craniovertebrale).
- Durata del dolore inferiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma o intervento chirurgico che coinvolge la colonna cervicale o la spalla
- Disturbi neurologici (es. radicolopatia cervicale)
- Condizioni sistemiche come diabete o artrite reumatoide
- Uso di corticosteroidi
- Fibromialgia, Sindrome dello stretto toracico, Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Tecnica Integrata di Inibizione Neuromuscolare
|
I partecipanti riceveranno il trattamento tre volte a settimana per 6 settimane.
Ogni sessione inizierà con un impacco caldo umido per 10 minuti seguito da TENS per 15 minuti per rilassare i muscoli e ridurre il dolore.
Dopo questa preparazione, i partecipanti riceveranno 15 minuti di Tecnica di Inibizione Neuromuscolare Integrata, comprendente compressione ischemica, strain-counterstrain e tecnica di energia muscolare, applicata ai punti trigger miofasciali identificati.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
Tecnica di Rilascio Attivo
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I partecipanti riceveranno il trattamento tre volte alla settimana per 6 settimane.
Ogni sessione inizierà con un impacco caldo umido per 10 minuti e TENS per 15 minuti per preparare i tessuti.
Questo sarà seguito da 15 minuti di Tecnica di Rilascio Attivo, compresi passaggi attivi ripetuti, rilascio mirato delle fibre e leggero stretching, applicati ai punti trigger miofasciali del trapezio superiore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro (Ampiezza di Movimento)
Lasso di tempo: Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
|
Il Goniometro Universale (UG) verrà utilizzato per valutare l'Articolarità Attiva del Collo (ACROM) su più piani.
Questo strumento affidabile consente ai fisioterapisti di misurare con precisione gli angoli articolari, sia con che senza assistenza.
In questo studio, verrà impiegato per valutare il movimento della colonna cervicale come misura oggettiva dell'articolarità dei partecipanti.
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Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
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Il questionario NPRS è composto da una scala a 11 punti da 0 a 10.
Il paziente sceglie il valore più compatibile con l'intensità del dolore provata nelle ultime 24 ore, dove "0" significa nessun dolore e "10" significa dolore intenso.
Il paziente deve segnare il punteggio sul questionario in base all'intensità del dolore che sta provando.
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Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
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Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
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L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è un questionario di dieci voci che valuta la disabilità associata al dolore al collo e al colpo di frusta.
Ci sono quattro voci che riguardano la sintomatologia soggettiva (intensità del dolore, mal di testa, concentrazione e sonno) e sei voci che riguardano le attività della vita quotidiana (sollevamento pesi, lavoro, guida, tempo libero, cura personale e lettura).
Il questionario richiede solo 5-10 minuti per essere completato e valutato e non necessita di una formazione speciale per essere somministrato.
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Valutazione al basale, dopo la 3ª e la 6ª settimana.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sadria G, Hosseini M, Rezasoltani A, Bagheban AA, Davari A, Seifolahi AJJob, et al. A comparison of the effect of the active release and muscle energy techniques on the latent trigger points of the upper trapezius. 2017;21(4):920-5.
- Nayak PP. A Study to Find Out the Efficacy of Init (Integrated Neuromuscular Inhibition Technique) with Therapeutic Ultrasound Vs Init with Placebo Ultrasound in the Treatment of Acute Myofascial Trigger Point in Upper Trapezius: Rajiv Gandhi University of Health Sciences (India); 2013.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/023
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