퀸 사방 바다나 기념 병원에서 제왕절개 시 피하 배액관 설치 유무에 따른 수술 부위 감염 발생률을 비교한 무작위 대조 시험
2026년 8월 13일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
퀸 사방 바다나 기념 병원에서 제왕절개 시 피하 배액관 설치 유무에 따른 수술 부위 감염 발생률 비교 무작위 대조 시험
태국 치온부리 시라차에 위치한 퀸 사방 바다나 기념 병원에서 제왕절개를 받은 임산부 중 피하 상처 배액을 시행한 환자와 시행하지 않은 환자의 수술 부위 감염 발생률을 연구하고 비교하기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개 후 환자 중 피하 상처 배액(라디박 드레인)을 받는 환자와 받지 않는 환자 간의 수술 부위 감염 발생률을 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 수술 후 상처 추적 관찰은 수술 후 3일, 7일, 14일에 진행됩니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되며, 대조군은 스리라차 퀸 사방 바다나 기념 병원에서 제왕절개를 받는 임산부로 구성됩니다. 수술 부위 감염, 통증, 수술 후 합병증 및 입원 기간에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, 태국, 20110
- Queen Savang vadhana Memmorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 태국어로 의사소통 가능
- 선택적 및 응급 제왕절개술을 받는 경우
- 표준화된 초음파 기술로 수술 전 측정한 피하지방 두께 ≥ 4 cm
- 스리라차 솜뎃 프라 보롬라자데비 병원에서 산후 추적 관찰을 위해 내원 가능
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우
제외 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE), HIV 감염, 심한 빈혈(Hb < 10.0 g/dL), 조절되지 않은 당뇨병과 같은 만성 면역억제 상태를 가진 임산부
- 복부 수술 부위에 피부 질환이나 피부 감염이 있는 경우
- 제왕절개술 전 감염 증거가 있는 경우
- 특수 치료가 필요한 이상 출혈 장애
- 상처 배액 시스템 사용에 대한 알레르기 또는 합병증 병력이 있는 경우
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
피하 상처 배액관을 삽입한 제왕절개를 받는 임산부.
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중재군에서는 폐쇄식 흡입 Redivac 배액관(10-14 French)을 이용하여 피하 상처 배액관을 설치합니다.
배액관은 출혈을 줄이기 위해 눈에 보이는 혈관을 피하고, 상처 가장자리에서 2-3 cm 떨어진 피부 출구 부위를 통해 외과적 절개 부위 위의 피하층에 삽입됩니다.
트로카를 사용하여 배치를 안내하며, 배액관이 횡으로 놓이고 절개 부위의 전체 길이를 덮도록 합니다.
배액관은 실크 봉합사로 피부에 고정되고, 음압을 적용하기 위해 Redivac 흡입 시스템에 연결되며, 피부 봉합 후 멸균 드레싱으로 덮어 오염 위험을 줄입니다.
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간섭 없음: 대조군
피하 상처 배액관을 설치하지 않고 제왕절개를 받는 임산부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 14일
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제왕절개 후 임산부에서 피하 상처 배액 유무에 따른 수술 부위 감염 발생률 비교
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 14일
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입원 기간
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 014/2568
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 마이크로소프트 엑셀 스프레드시트 및 SPSS 파일 형태로 저장되었습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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