En randomiserad kontrollerad studie som jämför incidensen av operationsrelaterade infektioner vid kejsarsnitt med och utan subkutant dränläggning på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
13 augusti 2026 uppdaterad av: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
En randomiserad kontrollerad studie som jämför incidensen av operationsrelaterade infektioner vid kejsarsnitt med och utan subkutan dränläggning vid Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
Att studera och jämföra incidensen av kirurgisk platsinfektion efter kejsarsnitt hos gravida kvinnor med subkutant sårdränage och de utan subkutant sårdränage vid Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha, Chonburi Thailand.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som är utformad för att jämföra förekomsten av operationssårsinfektion efter kejsarsnitt mellan patienter som får subkutan sårdrän (Radivac-drain) och de som inte får det. Uppföljning av operationssåret kommer att utföras på postoperativa dag 3, 7 och 14.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, där kontrollgruppen består av gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha. Data kommer att samlas in om operationssårsinfektion, smärta, postoperativa komplikationer och vårdtid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
- Queen Savang vadhana Memmorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kan kommunicera på thailändska
- Genomgår kejsarsnitt, både elektiva och akuta ingrepp
- Subkutant fettlager ≥ 4 cm, mätt preoperativt med standardiserad ultraljudsteknik
- Kan återvända för postpartumuppföljning på Somdech Phra Boromrajthevi Hospital, Sriracha
- Villig att delta i studien och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med kroniska immunosuppressiva tillstånd, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), HIV-infektion, svår anemi (Hb < 10,0 g/dL) eller okontrollerad diabetes
- Närvaro av hudsjukdom eller huddinflammation vid den abdominella operationsplatsen
- Tecken på infektion före kejsarsnitt
- Onormala blödningsrubbningar som kräver specialiserad behandling
- Tidigare allergi mot eller komplikationer från användning av sår dräneringssystem
- Vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt med placering av en subkutan sår drän.
|
I interventionsgruppen placeras en subkutan drän genom ett slutet sug Redivac-drän (10-14 French).
Dränet införs i det subkutana lagret ovanför det kirurgiska snittet genom en hudutträdesplats som ligger 2-3 cm från snittkanten, med undvikande av synliga kärl för att minska blödning.
En trokart används för att styra placeringen och säkerställa att dränet ligger tvärgående under och täcker hela snittets längd.
Dränet fästs vid huden med silkesuttråd, ansluts till ett Redivac-sugsystem för att applicera undertryck, och täcks med en steril förband efter hudslutning för att minska risken för kontaminering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt utan placering av ett subkutant sårränna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall
Tidsram: 14 dagar
|
Att jämföra förekomsten av operationssårsinfektion efter kejsarsnitt hos gravida kvinnor med och utan subkutant sårdränage.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: 14 dagar
|
Längd på sjukhusvistelse
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
29 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 014/2568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data sparades i form av Microsoft Excel-kalkylblad och SPSS-filer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .