一项在萨旺瓦达纳皇后纪念医院进行的随机对照试验：比较剖宫产术中放置与不放置皮下引流管对手术部位感染发生率的影响
2026年8月13日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
一项在萨旺瓦达纳纪念医院进行的随机对照试验，比较剖腹产手术中放置与不放置皮下引流管对手术部位感染发生率的影响
在泰国春武里府是拉差市Queen Savang Vadhana纪念医院，研究与比较剖腹产孕妇使用皮下伤口引流与不使用皮下伤口引流后手术部位感染的发生率。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验（RCT），旨在比较接受皮下伤口引流（Radivac引流管）与未接受引流的患者剖宫产术后手术部位感染的发生率。术后伤口随访将在术后第3天、第7天和第14天进行。
参与者将被随机分为两组，对照组由在Sriracha的Queen Savang Vadhana纪念医院接受剖宫产的孕妇组成。将收集关于手术部位感染、疼痛、术后并发症和住院时间的数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Changwat Chon Buri
-
Chon Buri、Changwat Chon Buri、泰国、20110
- Queen Savang vadhana Memmorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 能够用泰语沟通
- 接受剖宫产手术，包括择期和急诊手术
- 术前采用标准化超声技术测量皮下脂肪厚度 ≥ 4厘米
- 能够返回是拉差Somdech Phra Boromrajthevi医院进行产后随访
- 愿意参与研究并能提供书面知情同意书
排除标准：
- 患有慢性免疫抑制状况的孕妇，如系统性红斑狼疮（SLE）、HIV感染、重度贫血（Hb < 10.0 g/dL）或未控制的糖尿病
- 腹部手术部位存在皮肤病或皮肤感染
- 剖宫产术前有感染迹象
- 需要专门治疗的异常出血性疾病
- 对伤口引流系统有过敏史或使用后出现并发症
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
进行剖腹产并放置皮下伤口引流管的孕妇。
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在干预组中，使用闭式吸引Redivac引流管（10-14 French）放置皮下伤口引流管。
引流管通过位于伤口边缘2-3厘米处的皮肤出口位置插入手术切口上方的皮下层，避开可见血管以减少出血。
使用套管针引导放置，确保引流管横向位于切口下方并覆盖整个切口长度。
引流管用丝线缝合固定于皮肤，连接至Redivac吸引系统以施加负压，皮肤闭合后用无菌敷料覆盖以降低污染风险。
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无干预：对照组
未放置皮下伤口引流管的剖宫产孕妇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结局指标
大体时间：14天
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比较接受剖腹产手术的孕妇，在有和没有皮下伤口引流的情况下，手术部位感染的发生率。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：14天
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住院时间
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月29日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月1日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据以 Microsoft Excel 电子表格和 SPSS 文件形式保存
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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