Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner forekomsten af operationssårinfektioner ved kejsersnit med og uden subkutan drænplacering på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

1. februar 2026 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner forekomsten af kirurgiske stedinfektioner ved kejsersnit med og uden subkutan drænplacering på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital

At undersøge og sammenligne forekomsten af operationssår-infektion efter kejsersnit hos gravide kvinder med subkutan sår-dræning og dem uden subkutan sår-dræning på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha, Chonburi Thailand.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der er designet til at sammenligne forekomsten af operationssårinfektion efter kejsersnit mellem patienter, der modtager subkutan sårdræn (Radivac-dræn), og dem, der ikke gør. Efterfølgende sårfølgning vil blive udført på postoperative dag 3, 7 og 14.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, hvor kontrolgruppen består af gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Sriracha. Der vil blive indsamlet data om operationssårinfektion, smerter, postoperative komplikationer og længden af hospitalsopholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Chon Buri
      • Chon Buri, Changwat Chon Buri, Thailand, 20110
        • Queen Savang vadhana Memmorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan kommunikere på thai
  • Under kejsersnit, både elektive og akutte indgreb
  • Underhudsfedttykkelse ≥ 4 cm, målt præoperativt med en standardiseret ultralydsteknik
  • Kan komme tilbage til følgeundersøgelse efter fødsel på Somdech Phra Boromrajthevi Hospital, Sriracha
  • Villig til at deltage i studiet og kan give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med kroniske immunsupprimerende tilstande, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), HIV-infektion, svær anæmi (Hb < 10,0 g/dL) eller ukontrolleret diabetes
  • Tilstedeværelse af hudlidelse eller hudinfektion på det abdominale operationssted
  • Tegn på infektion før kejsersnit
  • Abnorme blødningsforstyrrelser, der kræver specialiseret behandling
  • Tidligere allergi over for eller komplikationer ved brug af drænsystemer til sår
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit med placering af et subkutant sår-dræn.
Enhed: Radivac-dræn
I interventionsgruppen anbringes et subkutant sårdræn ved hjælp af et lukket sug Redivac-dræn (10-14 French). Drænet indføres i det subkutane lag over det kirurgiske snit gennem et hududtrædelsessted placeret 2-3 cm fra sårkanten, hvor synlige kar undgås for at reducere blødning. En trocart bruges til at guide placeringen og sikre, at drænet ligger tværgående under og dækker hele snittets længde. Drænet fastgøres til huden med silkesuturer, tilsluttes et Redivac-sugsystem for at anvende negativt tryk og dækkes med et sterilt forbinding efter hudlukning for at reducere risikoen for kontaminering.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit uden placering af et subkutant sår-dræn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald
Tidsramme: 14 dage
At sammenligne incidensen af kirurgisk stedinfektion efter kejsersnit hos gravide med og uden subkutan dræning af såret.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
Længde af hospitalsophold
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 014/2568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data blev gemt i form af et Microsoft Excel-regneark og en SPSS-fil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radivac-dræn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner