Um Ensaio Controlado Randomizado Comparando a Incidência de Infecções do Local Cirúrgico em Cesarianas Com e Sem Colocação de Dreno Subcutâneo no Hospital Memorial Queen Savang Vadhana
13 de agosto de 2026 atualizado por: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Um Ensaio Controlado Randomizado Comparando a Incidência de Infeções do Local Cirúrgico em Cesarianas Com e Sem Colocação de Drenagem Subcutânea no Hospital Memorial Queen Savang Vadhana
Para estudar e comparar a incidência de infeção do local cirúrgico após cesariana em grávidas com drenagem subcutânea da ferida e naquelas sem drenagem subcutânea da ferida no Hospital Memorial Queen Savang Vadhana, Sriracha, Chonburi, Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado (RCT) concebido para comparar a incidência de infeção do local cirúrgico após cesariana entre pacientes que recebem drenagem subcutânea da ferida (dreno Radivac) e aquelas que não recebem. O acompanhamento pós-operatório da ferida será realizado nos dias 3, 7 e 14 após a cirurgia.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos, com o grupo de controlo a consistir em grávidas submetidas a cesariana no Hospital Memorial Queen Savang Vadhana, Sriracha. Serão recolhidos dados sobre infeção do local cirúrgico, dor, complicações pós-operatórias e duração da estadia hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changwat Chon Buri
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Chon Buri, Changwat Chon Buri, Tailândia, 20110
- Queen Savang vadhana Memmorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de comunicar em tailandês
- Submetida a cesariana, tanto procedimentos eletivos como de emergência
- Espessura de gordura subcutânea ≥ 4 cm, medida pré-operatória com técnica de ecografia padronizada
- Capaz de regressar para acompanhamento pós-parto no Hospital Somdech Phra Boromrajthevi, Sriracha
- Disposta a participar no estudo e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Grávidas com condições imunossupressoras crónicas, como lúpus eritematoso sistémico (LES), infeção por VIH, anemia grave (Hb < 10.0 g/dL) ou diabetes não controlada
- Presença de doença de pele ou infeção cutânea no local cirúrgico abdominal
- Evidência de infeção antes da cesariana
- Distúrbios hemorrágicos anormais que requeiram tratamento especializado
- Histórico de alergia ou complicações com o uso de sistemas de drenagem de feridas
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Mulheres grávidas submetidas a cesariana com colocação de dreno subcutâneo na ferida.
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No grupo de intervenção, é colocado um dreno subcutâneo da ferida utilizando um dreno Redivac de sucção fechada (10-14 French).
O dreno é inserido na camada subcutânea acima da incisão cirúrgica através de um local de saída cutânea localizado a 2-3 cm da margem da ferida, evitando vasos visíveis para reduzir o sangramento.
É utilizado um trocarte para guiar a colocação, garantindo que o dreno fique transversalmente abaixo e cubra todo o comprimento da incisão.
O dreno é fixado à pele com suturas de seda, ligado a um sistema de sucção Redivac para aplicar pressão negativa, e coberto com um penso estéril após o fechamento da pele para reduzir o risco de contaminação.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Mulheres grávidas submetidas a cesariana sem colocação de dreno subcutâneo da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 14 dias
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Para comparar a incidência de infeção do local cirúrgico após cesariana em grávidas com e sem drenagem subcutânea da ferida.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: 14 dias
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Duração da estadia hospitalar
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 014/2568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados foram guardados sob a forma de folha de cálculo Microsoft Excel e ficheiro SPSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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