고위험 환자의 기관지내시경 검사를 위한 레미마졸람
2026년 2월 21일 업데이트: Yueying Zheng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
무통 기관지경 검사를 받는 고위험 환자에서 레미마졸람이 저산소증 발생률에 미치는 영향에 대한 전향적, 무작위 대조 임상 연구
기관지경 검사는 현재 다양한 호흡기 질환의 진단 및 치료에 널리 사용되고 있습니다.
그러나 기관지경 검사의 시술은 자극적이며, 강한 스트레스 반응을 유발하고, 환자와 기도를 공유하기 때문에 환자가 호흡기 및 심혈관 위험에 매우 취약하게 됩니다.
이러한 위험 중에서 저산소증이 가장 흔한 부작용입니다. 심부 진정 하 마취를 위해 다양한 약물 요법을 선택할 수 있습니다.
진통제의 병용은 기관지경 검사 중 기침을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 우리는 무통 기관지경 시술을 위해 진정제와 진통제의 병용 요법을 사용합니다.
진정제 중에서 프로포폴이 가장 흔히 사용됩니다.
그러나 호흡 및 순환 억제와 같은 단점으로 인해, 우리는 레미마졸람을 진정 목적으로 병용하는 새로운 접근법을 도입했습니다.
이 새로운 요법이 기존의 프로포폴 기반 진정법과 비교하여 저산소증 발생률을 줄이고, 순환 억제를 최소화하며, 더 빠른 술 후 각성과 회복을 가져올 수 있는지 조사하는 것이 목적입니다.
또한, 우리는 수술 전후 메스꺼움과 구토, 과도한 분비물, 어지러움, 오한과 같은 부작용이 더 적게 관찰되기를 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yeke Zhu
- 전화번호: +8613515815457
- 이메일: 21618018@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yueying Zheng
- 전화번호: +8613777408863
- 이메일: 1507128@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- the First Affliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- 전화번호: +8613515815457
- 이메일: 21618018@zju.edu.cn
-
Shaoxing, Zhejiang, 중국, 310000
- 아직 모집하지 않음
- Shaoxing City First People's Hospital
-
연락하다:
- Zhonghua Chen
- 전화번호: +8613867502391
- 이메일: 841135078@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 등급 Ⅱ - Ⅲ
- 예정된 전신 마취 기관지경 검사
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 협조가 어려운 환자(예: 정신 질환으로 인해)
- 만성적으로 오피오이드, 벤조디아제핀 계열 최면제 또는 항우울제를 복용 중인 환자
- 사용된 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 기도 관리가 어려울 것으로 예상되는 환자
- 체질량지수(BMI) <18.5kg/m² 또는 >30kg/m²
- 수술 전 실내 공기 호흡 시 산소 포화도 <92%
- 기타: 연구자가 본 임상시험 참여에 부적합하다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 - 알펜타닐군（대조군）
이 그룹에서는 클래식한 프로포폴과 알펜타닐을 사용하여 전신 마취를 시행하였습니다.
환자들은 자발 호흡을 유지하면서 MOAA/S 점수가 ≤2인 상태에서 기관지 내시경 검사를 받았습니다.
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프로포폴과 알펜타닐을 사용하여 자발 호흡을 유지한 전신 마취를 시행합니다.
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실험적: 레미마졸람과 프로포폴-알펜타닐 그룹 (실험군)
이 그룹은 진정과 알펜타닐을 위해 레미마졸람과 프로포폴을 결합한 전신 마취를 받았습니다.
환자가 자발 호흡을 유지하고 MOAA/S 점수가 ≤2인 상태에서 기관지 내시경 검사를 시행하였습니다.
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자발 호흡을 유지하는 전신마취는 레미마졸람을 프로포폴 및 알펜타닐과 함께 사용하여 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저산소증 발생률（75% ≤ SpO2 < 90% for <60 s）
기간: 시술 전후
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시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 저산소증 발생률（SpO2 < 75% 또는 75% ≤ SpO2 < 90%가 ≥60초 동안 지속됨）
기간: 주위 시술
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주위 시술
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비침습적 혈압 변화: 환자 모니터링 중 마취 유도 전부터 기관지경 검사 종료까지 시간에 따른 환자 평균 혈압의 곡선하 면적(AUC)
기간: 수술 주변기
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수술 주변기
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관찰 기간 동안 환자의 평균 혈압 곡선 아래 면적(AUC) - 마취 후 회복실
기간: 수술 전후
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수술 전후
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혈관활성 약물 투여 용량.
기간: 시술 주변기
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시술 주변기
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 이상 반응의 발생률
기간: 수술 주변기
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세계정맥마취학회 국제진정작업반에서 제안한 도구로 기록된 기타 이상반응
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수술 주변기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJU2026B0127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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