瑞马唑仑用于高风险患者支气管镜检查
2026年2月21日 更新者：Yueying Zheng、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
一项关于瑞马唑仑对接受无痛气管镜检查的高危患者低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照临床研究
支气管镜检查目前广泛应用于各种呼吸系统疾病的诊断和治疗。
然而，支气管镜检查操作具有刺激性，会引起强烈的应激反应，并与患者共用气道，使患者极易面临呼吸和心血管风险。
在这些风险中，缺氧是最常见的不良事件。在深度镇静麻醉下可选择不同的药物方案。
镇痛药物的组合有助于减少支气管镜检查期间的咳嗽。
因此，我们在无痛支气管镜检查过程中采用镇静和镇痛药物的组合。
在镇静剂中，丙泊酚是最常用的。
然而，由于其呼吸和循环抑制等缺点，我们引入了一种结合瑞马唑仑进行镇静的新方法。
目的是研究与传统基于丙泊酚的镇静方案相比，这种新方案是否能降低缺氧发生率，最小化循环抑制，并实现更快的术后苏醒和恢复。
此外，我们希望观察到更少的不良事件，例如围手术期恶心呕吐、分泌物过多、头晕和寒战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yeke Zhu
- 电话号码：+8613515815457
- 邮箱：21618018@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yueying Zheng
- 电话号码：+8613777408863
- 邮箱：1507128@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- the First Affliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- 电话号码：+8613515815457
- 邮箱：21618018@zju.edu.cn
-
Shaoxing、Zhejiang、中国、310000
- 尚未招聘
- Shaoxing City First People's Hospital
-
接触：
- Zhonghua Chen
- 电话号码：+8613867502391
- 邮箱：841135078@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 分级 Ⅱ - Ⅲ
- 计划进行无痛支气管镜检查 -
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不合作的患者（例如因精神疾病）
- 长期使用阿片类药物、苯二氮䓬类催眠药或抗抑郁药的患者
- 对所用麻醉剂有过敏史的患者
- 预计存在困难气道的患者
- 体重指数（BMI）<18.5kg/m² 或 >30kg/m²
- 术前呼吸室内空气时血氧饱和度 <92%
- 其他：研究者认为不适合参加本试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：丙泊酚-阿芬太尼组（对照组）
在该组中，使用经典的丙泊酚和阿芬太尼进行全身麻醉。
患者在维持自主呼吸且MOAA/S评分≤2的情况下接受纤维支气管镜检查。
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使用丙泊酚和阿芬太尼维持自主呼吸的全身麻醉。
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实验性的：瑞马唑仑和丙泊酚-阿芬太尼组（实验组）
该组患者接受瑞马唑仑联合丙泊酚用于镇静以及阿芬太尼的全身麻醉。
在患者维持自主呼吸且MOAA/S评分≤2的情况下进行纤维支气管镜检查。
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采用瑞马唑仑联合丙泊酚和阿芬太尼进行维持自主呼吸的全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低氧发生率（75% ≤ SpO2 < 90% 持续 <60 秒）
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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严重低氧血症的发生率（SpO2 < 75% 或 75% ≤ SpO2 < 90% 持续 ≥60 秒）
大体时间：围手术期
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围手术期
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无创血压变化：患者监测期间，从麻醉诱导前至支气管镜检查结束，患者平均血压随时间变化的曲线下面积（AUC）
大体时间：围手术期
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围手术期
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患者在麻醉后监护室观察期间平均血压的曲线下面积（AUC）
大体时间：围手术期
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围手术期
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血管活性药物的给药剂量。
大体时间：围手术期
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围手术期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他不良事件的发生率
大体时间：围手术期
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由世界静脉麻醉学会国际镇静工作组建议的工具记录的其他不良事件
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ZJU2026B0127
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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