EpiFaith 레지던트 학습 곡선 시험
EpiFaith® 주사기가 분만 경막외 마취 술기에 대한 마취과 전공의의 학습 곡선에 미치는 영향: 준실험 연구
연구 개요
상세 설명
분만 진통 완화를 위한 요추 경막 외 기법은 기술적 훈련과 수동적 기술 세트를 필요로 합니다. 기존의 전통적인 분만 경막 외 기법에 대한 마취과 전공의 학습 곡선을 평가한 연구는 처음 20회의 경막 외 삽입에 대해 가파른 학습 곡선을 보였으며, 이후 60회의 경막 외 삽입 이후 서서히 숙련도가 최대화되는 정체기를 보였습니다(1). 기존 연구는 숙련된 의료진을 대상으로 스프링이 장착된 경막 외 주사기를 평가했습니다(2). 그러나 스프링이 장착된 경막 외 주사기가 초보 마취과 전공의 학습 곡선에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다. 또한, 수동적 기술 습득 시 EpiFaith® 사용이 이후 전통적인 경막 외 기술 숙련도에 미치는 영향도 알려지지 않았습니다.
EpiFaith® 주사기는 FDA 승인을 받았으며, 스프링이 장착된 피스톤으로 설계되어 경막 바늘 끝이 조밀한 황색 인대에서 높은 순응도의 경막 외 공간으로 이동할 때 저항 소실(LOR)을 통해 경막 외 공간 진입을 감지합니다. EpiFaith® 주사기를 사용하여 LOR 기법을 수행할 때, 압력 강하가 감지되면 스프링 힘에 의해 주사기 내 피스톤이 앞으로 이동합니다. LOR가 발생하면 주사기 내 노란색 표시기를 통해 피스톤 이동이 시각적으로 감지 가능합니다. 40건의 분만 경막 외 삽입에 대한 타당성 연구에서, 4명의 전문 산부인과 마취과 의사 중 3명이 EpiFaith® 주사기가 표준 LOR 주사기와 동등하거나 우수한 품질이라고 보고했으며, 100% 성공률과 의도하지 않은 경막 천자는 없었습니다(3).
기술적 경험이 거의 없는 마취과 전공의 학습 곡선에 EpiFaith® 주사기가 미치는 영향을 평가하는 것은 분만 경막 외 기법에 관한 교육 접근 방식을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 더 빠른 숙련도 달성을 위한 가파른 학습 곡선은 환자와 감독 직원 모두에게 이점이 될 수 있으며, 만약 차이가 확인되지 않는다면 훈련 기간 동안 EpiFaith® 주사기 사용을 강조하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michaela K Farber, MD MS
- 전화번호: 617-759-1609
- 이메일: mfarber@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Noor A Raheel, MD
- 전화번호: 617-732-8251
- 이메일: nraheel@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Michaela K Farber, MD MS
- 전화번호: 617-759-1609
- 이메일: mfarber@bwh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5회 미만의 이전 경막외 마취 시술 경험이 있는 마취과 전공의
제외 기준:
- 5회 이상의 이전 경막외 마취 시술 경험이 있는 마취과 전공의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군 (유리 에피두라 주사기)
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유리 경막외 주사기
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실험적: 에피페이스 주사기
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EpiFaith 주사기는 FDA 승인을 받은 경막외 주사기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 경막외 시도 성공
기간: 경막외 삽입 시간부터 경막외 투약 후 30분까지
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각 레지던트별 시간 경과에 따른 노동 진통 마취 시도 성공률로, 성공은 다음 요소들의 복합 조건으로 정의됩니다:
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경막외 삽입 시간부터 경막외 투약 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피두라 주사기의 등급
기간: 배치 시점부터 배치 직후까지
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경막외 주사기 저항 상실 기법의 평가
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배치 시점부터 배치 직후까지
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우발적 경막 천자 발생률
기간: 경막외 배치 시점부터 최대 5일 동안
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의도하지 않은 경막 천자의 발생률
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경막외 배치 시점부터 최대 5일 동안
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경막천자 후 두통의 발생률
기간: 경막외 마취 시행 시점부터 최대 5일까지
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척수 천자 후 두통 발생률
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경막외 마취 시행 시점부터 최대 5일까지
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분만 중 경막 외 카테터 교체 필요
기간: 병원 입원 중 경막외 마취 시행 시점부터 분만까지의 기간 동안
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분만 중 경막외 카테터 교체 필요
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병원 입원 중 경막외 마취 시행 시점부터 분만까지의 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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