EpiFaith Residentin Oppimiskäyrä -tutkimus
EpiFaith®-ruiskun vaikutus anestesiologian erikoistuvien lääkärien oppimiskäyrään synnytysepiduraalitekniikassa: puolikokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimorankaisten epiduraalitekniikka synnytysanalgesiaan vaatii teknistä koulutusta ja käytännön taitoja. Aikaisempi tutkimus, jossa arvioitiin anestesialääkärien perehdyttämiskäyriä perinteiselle synnytysepiduraalitekniikalle, osoitti jyrkän oppimiskäyrän ensimmäisille 20 epiduraalilevitykselle, minkä jälkeen taitotaso tasaantui ja vähittäinen taitavuus saavutettiin maksimissaan 60 epiduraalilevityksen jälkeen (1). Aikaisempi tutkimus arvioi jousikuormitettua epiduraaliruiskua kokeneiden hoitajien keskuudessa (2). Kuitenkin jousikuormitetun epiduraaliruiskun vaikutus aloittelevien anestesialääkärien oppimiskäyriin on tuntematon. Lisäksi EpiFaith®-ruiskun käytön vaikutus käytännön taitojen hankkimisen aikana myöhempään onnistumiseen perinteisissä epiduraaliteknisissä taidoissa on tuntematon.
EpiFaith®-ruisku on FDA-hyväksytty, ja siinä on jousikuormitettu mäntä, joka on suunniteltu havaitsemaan pääsy epiduraaliavaruuteen vastuksen menetyksen (LOR) yhteydessä, kun epiduraalineulan kärki siirtyy tiheästä ligamentum flavumista korkean joustavuuden omaavaan epiduraaliavaruuteen. LOR-tekniikkaa suoritettaessa EpiFaith®-ruiskulla mäntä ruiskussa liikkuu eteenpäin jousivoiman avulla, kun paineen lasku havaitaan. Männän liike ruiskussa on nähtävissä keltaisella ilmaisimella ruiskussa, kun LOR tapahtuu. 40 synnytysepiduraalilevityksen toteutettavuustutkimuksessa 3 neljästä asiantuntevasta synnytysanestesialääkäristä kuvaili EpiFaith®-ruiskun laadun olevan yhtä hyvä tai parempi kuin standardi LOR-ruiskun, 100 %:n onnistumisasteella ja ilman tahattomia duraalipunktioita (3).
EpiFaith®-ruiskun vaikutuksen arviointi anestesialääkärien oppimiskäyriin, joilla on vähäistä aiempaa teknistä kokemusta, auttaa tiedottamaan siitä, kuinka lähestymme synnytysepiduraalitekniikan opetusta. Jyrkemmät oppimiskäyrät ja nopeampi taitavuuteen pääsy voivat hyödyttää sekä potilaita että valvova henkilökuntaa, kun taas jos eroa ei havaita, EpiFaith®-ruiskun käyttöä voidaan vähentää koulutusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michaela K Farber, MD MS
- Puhelinnumero: 617-759-1609
- Sähköposti: mfarber@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noor A Raheel, MD
- Puhelinnumero: 617-732-8251
- Sähköposti: nraheel@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaela K Farber, MD MS
- Puhelinnumero: 617-759-1609
- Sähköposti: mfarber@bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian erikoislääkäriopiskelijat, joilla on vähemmän kuin 5 aiempaa epiduraalimenetelmän suorituskokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- anestesiologian erikoislääkäriopiskelijat, joilla on enemmän kuin 5 aiempaa epiduraalimenetelmän suorituskokemusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolli (lasinen epiduraalinen ruisku)
|
lasi-epiduraaliruisku
|
|
Kokeellinen: EpiFaith-ruisku
|
EpiFaith-ruisku on FDA-hyväksymä epiduraaliruiskus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työepiduraalipuudutuksen yrityksen onnistuminen
Aikaikkuna: epiduraalin asettamisajankohdasta 30 minuuttiin annoksen antamisen jälkeen
|
kunkin harjoittelijan onnistuneiden laskimopuudutusten määrä ajan kuluessa, jossa onnistuminen määritellään seuraavien kriteerien täyttyessä:
|
epiduraalin asettamisajankohdasta 30 minuuttiin annoksen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epiduraaliruiskuun liittyvä arviointi
Aikaikkuna: sijoitushetkestä välittömästi sijoituksen jälkeen
|
epiduraalisen ruiskun resistenssihäviötekniikan arviointi
|
sijoitushetkestä välittömästi sijoituksen jälkeen
|
|
Vahingollisen duraalipistoksen esiintyvyys
Aikaikkuna: epiduraaliansaksen asettamisesta alkaen enintään 5 päivän ajan
|
vahingollisen duraalipistoksen esiintyvyys
|
epiduraaliansaksen asettamisesta alkaen enintään 5 päivän ajan
|
|
postduraalinäytteenoton päänsäryn esiintyvyys
Aikaikkuna: epiduraalisijoituksen ajankohdasta aina 5 päivään asti
|
duraalipisteen jälkeisen päänsäryn esiintyvyys
|
epiduraalisijoituksen ajankohdasta aina 5 päivään asti
|
|
Tarve epiduraalikatetrin vaihtamiseen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: epiduraalihoitoa annettaessa synnytyksen aikana sairaalassa oleskelun aikana
|
epiduraalikatetrin vaihtotarve synnytyksen aikana
|
epiduraalihoitoa annettaessa synnytyksen aikana sairaalassa oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001926
- 2023A006350 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Flat Medical)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .