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이버멕틴 단독 또는 마이크로니들링과 병용 치료가 피부 사마귀에 미치는 효능.

2026년 2월 4일 업데이트: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

국소 이버멕틴 단독 또는 미세침술과의 병용 요법이 피부 비생식기 사마귀에 대한 새로운 치료 옵션으로서 국소 살리실산 대조군과 비교한 효능 및 안전성 평가 ؛ 무작위 대조 임상시험.

피부 사마귀 치료에서 단독으로 사용하는 국소 이버멕틴, 국소 이버멕틴과 함께 미세침술을 시행하는 방법, 그리고 국소 살리실산의 효과와 안전성을 비교합니다.

국소 이버멕틴 1%를 사마귀에 밤새 도포하며, 임상 평가는 2주마다 시행됩니다.

미세침술은 미세침술 펜 타입 장치를 사용하여 병변에 시행되며, 팁 직경 1cm, 깊이 설정 2mm로 2-3분간 또는 정점 출혈이 발생할 때까지 진행합니다. 이후 국소 이버멕틴 1% 1mL를 사마귀 조직에 도포합니다.

회기: 완치될 때까지 또는 최대 6회기(총 3개월) 동안 2주마다 회기를 시행합니다.

연구 개요

상세 설명

사마귀는 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염으로 인해 발생하는 양성 피부 성장물입니다. 이 병변들은 일반적으로 피부에 거칠고 돌출된 형태로 나타나며, 주로 손, 발 또는 다른 부위에 발생합니다. 200종 이상의 HPV 유형이 확인되었습니다.

전 세계적으로 사마귀(HPV로 인한)는 매우 흔합니다. 추정치에 따르면 전 세계 인구의 약 7-12%가 특정 시점에서 피부 사마귀를 가지고 있으며, 학령기 아동 중에서는 유병률이 10-20%에 이를 수 있습니다.

비생식기 피부 사마귀의 주요 유형은 다음과 같습니다: 흔히 손과 손가락에 나타나는 일반 사마귀, 발바닥에 발생하는 발바닥 사마귀, 종종 얼굴과 다리에 발생하는 편평 사마귀

사마귀는 다른 사람에게 전염될 위험 외에도 통증(특히 발바닥 유형), 미용적 당혹감을 유발합니다. 사마귀 치료에는 여러 가지 치료 방법이 있습니다: 파괴적 치료제(각질 용해제, 냉동요법, 소파술 및 소작술, 레이저, 광역학 요법), 항유사분열제(포도필린, 블레오마이신, 레티노이드), 면역 자극제(국소 감작제, 시메티딘), 국소 살바이러스제(포름알데히드, 글루타르알데히드)가 포함됩니다. 단일 치료법은 대부분의 환자에게 효과적이지 않으며, 사용 가능한 옵션들은 종종 고통스럽고, 재발과 관련이 있으며, 흉터나 감염과 같은 위험을 가지고 있습니다.

전통적으로 항기생충제로 사용되는 이버멕틴은 초기에 잘 알려진 항기생충 용도 외에도 다양한 효과를 가지고 있는 것으로 밝혀졌으며, 이에는 면역 조절, 항바이러스 및 항증식 효과가 포함됩니다. 이버멕틴의 면역 조절 효과는 전염증성 사이토카인을 조절하는 능력에 달려 있습니다. 또한 바이러스 복제 억제를 통해 항바이러스 역할을 하며, 여러 연구에서 다양한 바이러스에 대한 항바이러스 활성을 다루어 최근 세계적 대유행 동안 SARS-CoV-2 치료에 대한 사용 탐구로 이어졌습니다.

새로운 문헌들은 이버멕틴이 여러 신호 전달 경로를 조절하여 종양 세포의 증식을 억제함으로써 항암 치료를 위한 유망한 후보물질로의 잠재적 사용을 강조합니다.

피부과에서 국소 이버멕틴은 미국 식품의약국(FDA)에 의해 머릿니 및 주사진 치료에 승인되었습니다.

이버멕틴의 항증식 및 항바이러스 활성은 HPV 감염 치료에 사용될 수 있음을 시사합니다. 경구 이버멕틴은 저항성 피부 사마귀 치료에 대한 사례 연구에서 효능을 입증했으며, 임상적으로 진단된 피부 사마귀 환자 10명이 등록되었습니다. 각 환자는 체중 kg당 200μg 용량의 경구 이버멕틴을 3주 동안 하루에 한 번 투여받았습니다. 결과는 8명의 환자에서 사마귀의 수와 크기가 상당히 감소했음을 나타냈으며, 그 중 4명의 환자는 사마귀가 완전히 해소되었습니다. 피부 사마귀 치료에 대한 국소 이버멕틴의 효능은 아직 밝혀지지 않았습니다.

마이크로니들링은 또한 면역 활성화를 통한 HPV에 대한 효과적인 치료 옵션입니다: 미세 손상은 국소 염증 및 상처 치유 반응을 시작하여 면역 체계가 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염 세포를 인식하고 제거하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 또한 약물 침투를 향상시킵니다: 국소제(예: 블레오마이신, 5-플루오로우라실, 메토트렉세이트)와 함께 사용할 때, 마이크로니들링은 사마귀 조직으로 더 깊고 균일한 침투를 용이하게 합니다. 이는 약물 효과를 증가시키면서 잠재적으로 전신 부작용을 줄일 수 있습니다.

이 연구는 비생식기 피부 사마귀 치료에서 국소 이버멕틴 1%의 단독 사용 또는 마이크로니들링을 통한 보조 전달과의 병용 사용의 잠재적 효능을 탐구하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 11세에서 80세 사이의 피부 비생식기 사마귀 환자.
  • 사마귀에 대한 동시 전신 또는 국소 치료를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 생식기 사마귀.

    • 임신 및 수유 중.
    • 출혈, 응고 장애 병력 또는 항응고제 사용.
    • 만성 신부전, 간기능부전, 심혈관 장애와 같은 만성 전신 질환.
    • 연구 시작 전 한 달 이내에 사마귀 치료를 받은 환자.
    • 신경병증 또는 말초 허혈 병력이 있는 환자.
    • 염증 또는 감염 징후가 있는 환자.
    • 심각한 전신 또는 아나필락시스 반응 병력 또는 이버멕틴 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 이버멕틴
비생식기 피부 사마귀 환자는 이버멕틴의 국소 적용으로 치료됩니다: 1% 이버멕틴을 매일 밤 폐쇄 상태로 도포한 후 최대 12주 동안 2주마다 재평가합니다.
실험적: 마이크로니들링
피부 사마귀를 가진 환자들이 마이크로니들링으로 치료될 것입니다.
비생식기부 피부 사마귀 환자는 2주마다 마이크로니들링(2mm 깊이)으로 치료하여 완전 소실까지 또는 최대 12주간 치료합니다
실험적: 아이버멕틴을 이용한 마이크로니들링
피부 사마귀 환자는 미세바늘 치료와 함께 국소 이버멕틴으로 치료됩니다.
비생식기 피부 사마귀 환자는 이버멕틴의 국소 적용으로 치료됩니다: 1% 이버멕틴을 매일 밤 폐쇄 상태로 도포한 후 최대 12주 동안 2주마다 재평가합니다.
비생식기부 피부 사마귀 환자는 2주마다 마이크로니들링(2mm 깊이)으로 치료하여 완전 소실까지 또는 최대 12주간 치료합니다
활성 비교기: 국소 살리실산
피부 사마귀를 가진 환자들은 국소 살리실산으로 치료될 것입니다.
비생식기 피부 사마귀를 가진 환자는 이버멕틴의 국소 적용으로 치료될 것입니다: 국소 살리실산에 적신 면봉을 매일 밤 폐쇄 상태로 적용한 후, 최대 12주 동안 2주마다 재평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 이버멕틴이 피부 사마귀 치료에 미치는 효능 평가
기간: 기준선
기저선 및 각 방문 시점의 사진을 다른 타임라인과 비교한 사마귀의 임상 평가.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 이버멕틴과 미세침술을 병용한 피부 사마귀 치료의 효능 평가.
기간: 기준선
기준선 및 2주마다의 각 방문 시 사마귀의 임상 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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