Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin teho yksinään tai yhdessä mikroneulauksen kanssa ihosyylien hoidossa.

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Topikaalisen ivermektiinin yksin tai yhdistettynä mikroneulaukseen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi uutena terapeuttisena vaihtoehtona iholla esiintyville ei-sukupuolielinten syylille verrattuna topikaaliseen salisyylihappoon ؛ Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Vertaa topikaalisen ivermektiinin yksin, mikroneulauksen topikaalisen ivermektiinin kanssa ja topikaalisen salisyylihapon tehoa ja turvallisuutta ihosyylien hoidossa.

Topikaalista ivermektiiniä 1% levitetään syyliin yöksi, ja kliininen arviointi suoritetaan kahden viikon välein.

Mikroneulaus suoritetaan leesioon mikroneulauskynätyyppisellä laitteella, jonka kärjen halkaisija on 1 cm ja asetussyvyys 2 mm, 2–3 minuutin ajan, kunnes tapahtuu pistemäistä verenvuotoa. 1 ml topikaalista ivermektiiniä 1% levitetään syyläkudokseen.

Istunnot: Istuntoja suoritetaan kahden viikon välein, kunnes täydellinen parantuminen saavutetaan tai enintään 6 istuntoa (yhteensä 3 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syylä on hyvänlaatuinen ihokasvain, joka johtuu ihmisen papilloomaviruksen (HPV) infektiosta. Nämä muutokset ilmenevät tyypillisesti karkeina, kohonneina ulokkeina iholla, usein käsissä, jaloissa tai muilla alueilla. Yli 200 HPV-tyyppiä on tunnistettu.

Maailmanlaajuisesti syylät (HPV:n aiheuttamat) ovat erittäin yleisiä. Arvioiden mukaan noin 7–12 % maailman väestöstä sairastaa ihosyylää milloin tahansa, ja kouluikäisten lasten keskuudessa esiintyvyys voi olla jopa 10–20 %.

Tärkeimmät ei-sukuelinsyylätyypit ovat: Tavalliset syylät, jotka ilmenevät usein käsissä ja sormissa; Kantapohjasyylät: esiintyvät jalkapohjissa; Litteät syylät esiintyvät usein kasvoissa ja jaloissa.

Syylät aiheuttavat kipua (erityisesti kantapohjasyylät), kosmeettista häpeää sekä riskin tartuttaa muita. Syyliin on useita hoitomuotoja: tuhovoimia (keratolyyttiset aineet, kryoterapia, kyrettaasi ja kauterisaatio, laser, fotodynaaminen terapia), antimitoottisia aineita (podofylliini, bleomysiini, retinoidit), immuunistimuksia (topikaaliset sensitisoijat, simetidiini) ja topikaalisia virustehokkaita aineita (formaldehydi, glutaraldehydi). Mikään yksittäinen hoito ei ole tehokas useimmille potilaille, saatavilla olevat vaihtoehdot ovat usein kivuliaita, liittyvät uusiutumiseen ja niihin liittyy riskejä kuten arpien muodostuminen tai infektiio.

Ivermektiiniä, jota perinteisesti käytetään matolääkkeenä, on havaittu omaavan useita vaikutuksia sen alkuperäisen hyvin tunnetun loisvastaisen käytön lisäksi, kuten: immuunimodulaatorisia, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia. Ivermektiinin immuunimodulaatorinen vaikutus perustuu sen kykyyn moduloida proinflammatorisia sytokiineja. Sillä on myös antiviraalinen rooli estämällä viruksen replikaatiota; useat tutkimukset ovat osoittaneet sen antiviraalista aktiivisuutta monia virustyypipejä vastaan, mikä on johtanut sen tutkimukseen SARS-CoV-2:n hoidossa viimeisimmän maailmanlaajuisen pandemian aikana.

Uusin kirjallisuus korostaa ivermektiinin mahdollista käyttöä lupaavana ehdokkaana syöpähoidossa estämällä kasvainsolujen lisääntymistä useiden signalointireittien säätelemisen kautta.

Dermatologiassa topikaalista ivermektiiniä on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä hiusten täiden ja ruusufinnin hoitoon.

Ivermektiinin antiproliferatiivinen ja antiviraalinen aktiivisuus viittaa sen käyttökelpoisuuteen HPV-infektion hoidossa. Oraalinen ivermektiini osoittautui tehokkaaksi tapaustutkimuksessa resistenttien ihosyylien hoidossa; 10 potilasta, joilla oli kliinisesti diagnosoitu ihosyylä, osallistui. Jokainen potilas sai oraalista ivermektiiniä annoksella 200 µg/kg kehonpainoa kerran päivässä kolmen viikon ajan. Tulokset osoittivat merkittävän vähenemisen syylien määrässä ja koossa 8 potilaalla; 4 potilaalla syylät hävisivät kokonaan. Topikaalisen ivermektiinin tehokkuus ihosyylien hoidossa on edelleen selvittämättä.

Mikroneulonta on myös tehokas hoitovaihtoehto HPV:lle immuunijärjestelmän aktivoinnin kautta: Mikrovammat käynnistävät paikallisen tulehduksen ja paranemisvasteen, mikä voi parantaa immuunijärjestelmän kykyä tunnistaa ja poistaa ihmisen papilloomaviruksen (HPV) infektoimia soluja. Se parantaa myös lääkeaineiden tunkeutumista: Kun sitä käytetään yhdessä topikaalisten aineiden (esim. bleomysiini, 5-fluorourasiili, metotreksaatti) kanssa, mikroneulonta helpottaa syvempää ja tasaisempaa tunkeutumista syyläkudokseen. Tämä lisää lääkeaineiden tehokkuutta mahdollisesti vähentäen samalla systemaattisia sivuvaikutuksia.

Tämä tutkimus suoritetaan selvittämään topikaalisen ivermektiini 1 %:n mahdollista tehokkuutta joko yksinään tai yhdistettynä mikroneulauksen avustamaan toimitukseen ei-sukuelinsyylien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ihosyömiä (ei sukupuolielimiä) ja jotka ovat 11–80-vuotiaita.
  • Ei samanaikaista systemaattista tai paikallista syömien hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukupuolielinten syömät.

    • Raskaus ja imetys.
    • Aiempi verenvuoto- tai hyytymishäiriö tai antikoagulanttien käyttö.
    • Krooniset systemaattiset sairaudet, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitaudit.
    • Potilaat, jotka ovat saaneet syömien hoitoa viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
    • Potilaat, joilla on aiempi neuropatia- tai ääreisverenkierron häiriöhistoria.
    • Potilaat, joilla on tulehduksen tai infektion merkkejä.
    • Potilaat, joilla on aiempi vakava systemaattinen tai anafylaktinen reaktio tai allergia ivermektiiniä vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: topikaalinen ivermektiini
potilaat, joilla on ei-sukuelinten ihosyylät, hoidetaan paikallisesti levitettävällä ivermektiinillä: 1 %:n ivermektiiniliuosta levitetään öisen peitteen alle päivittäin, minkä jälkeen hoitoa arvioidaan uudelleen kahden viikon välein enintään 12 viikon ajan
Kokeellinen: mikroneulonta
Potilaat, joilla on ihosyylä, hoidetaan mikroneulauksella.
potilaat, joilla on ei-genitaalisia iho- ja ihosyöpyjä, hoidetaan mikroneulauksella (2 mm syvyys) joka 2. viikko, kunnes täydellinen paraneminen on saavutettu tai enintään 12 viikkoa
Kokeellinen: mikroneulonta ivermektiinillä
potilaat, joilla on ihosyylät, hoidetaan paikallisella ivermektiinilla mikroneulauksen yhteydessä.
potilaat, joilla on ei-sukuelinten ihosyylät, hoidetaan paikallisesti levitettävällä ivermektiinillä: 1 %:n ivermektiiniliuosta levitetään öisen peitteen alle päivittäin, minkä jälkeen hoitoa arvioidaan uudelleen kahden viikon välein enintään 12 viikon ajan
potilaat, joilla on ei-genitaalisia iho- ja ihosyöpyjä, hoidetaan mikroneulauksella (2 mm syvyys) joka 2. viikko, kunnes täydellinen paraneminen on saavutettu tai enintään 12 viikkoa
Active Comparator: topikaalinen salisyylihappo
potilaat, joilla on ihosyylät, hoidetaan paikallisesti salisyylihapolla.
potilailla, joilla on ei-sukuelinten ihosyylät, hoidetaan paikallisella ivermektiinisovelluksella: puuvillaa, joka on kastettu paikallisella salisyylihappoa sisältävällä liuoksella, käytetään tiiviin peitteen alla yön yli päivittäin, jonka jälkeen arvioidaan uudelleen kahden viikon välein enintään 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
topikaalisen ivermektiinin tehon arviointi ihosyylien hoidossa.
Aikaikkuna: perusarvo
syylien kliininen arviointi lähtötasolla ja jokaisella käynnillä vertaamalla valokuvia eri aikajaksoilla.
perusarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
topikaalisen ivermektiinin ja mikroneulauksen yhdistelmän tehon arviointi ihosyylien hoidossa.
Aikaikkuna: alkutila
kliininen arviointi syylistä aloitusvaiheessa & jokaisella käynnillä 2 viikon välein
alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa