Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de Effectiviteit van Ivermectine Alleen of met Microneedling bij de Behandeling van Huidwratten.

4 februari 2026 bijgewerkt door: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Evaluatie van de Werkzaamheid & Veiligheid van Topische Ivermectine Alleen of in Combinatie met Microneedling als Nieuwe Therapeutische Opties voor Cutane Niet-genitale Wratten Versus Topische Salicylzuur ؛ Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie.

Om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van alleen topicaal ivermectine, microneedling met topicaal ivermectine en topicaal salicylzuur bij de behandeling van cutane wratten.

Topicaal ivermectine 1% wordt 's nachts op de wratten aangebracht. Klinische beoordeling wordt elke 2 weken uitgevoerd.

Microneedling wordt uitgevoerd op de laesie met een microneedling pen-type apparaat met een puntdiameter van 1 cm op een diepte-instelling van 2 mm gedurende 2-3 minuten tot puntbloeding optreedt. 1 mL topicaal ivermectine 1% wordt op het wratweefsel aangebracht.

Sessies: Sessies worden elke 2 weken uitgevoerd tot volledige genezing of maximaal 6 sessies (totaal 3 maanden).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wratten zijn goedaardige huidgezwellen veroorzaakt door infectie met het humaan papillomavirus (HPV). Deze laesies verschijnen doorgaans als ruwe, verheven uitstulpingen op de huid, vaak op de handen, voeten of andere gebieden. Er zijn meer dan 200 typen HPV geïdentificeerd.<\/p>

Wereldwijd zijn wratten (door HPV) zeer veelvoorkomend. Schattingen suggereren dat ongeveer 7-12% van de wereldbevolking op elk moment cutane wratten heeft, en onder schoolgaande kinderen kan de prevalentie oplopen tot 10-20%.<\/p>

De belangrijkste typen cutane niet-genitale wratten zijn: Gewone wratten, verschijnen vaak op handen & vingers, Voetwratten: komen voor op de voetzolen, Platte wratten komen vaak voor in het gezicht, op benen.<\/p>

Wratten veroorzaken pijn (vooral voetwratten), cosmetische schaamte, naast het risico op overdracht naar anderen. Er zijn verschillende therapeutische modaliteiten voor wratten: vernietigende middelen (keratolytica, cryotherapie, curettage en cauterisatie, laser, fotodynamische therapie), antimitotische middelen (podofylline, bleomycine, retinoïden), immuunstimulantia (topische sensibilisatoren, cimetidine) en topische virucidale middelen (formaldehyde, glutaraldehyde). Geen enkele behandeling is effectief bij de meeste patiënten, beschikbare opties zijn vaak pijnlijk, geassocieerd met recidief en hebben risico's zoals littekenvorming of infectie.<\/p>

Ivermectine, traditioneel gebruikt als een anti-helminthicum, blijkt een reeks effecten te hebben die verder gaan dan het aanvankelijk bekende anti-parasitaire gebruik, waaronder: immuunmodulerende, antivirale en anti-proliferatieve effecten. Het immuunmodulerende effect van ivermectine hangt af van het vermogen om pro-inflammatoire cytokinen te moduleren. Het heeft ook een antivirale rol door remming van virale replicatie; verschillende studies hebben de antivirale activiteit tegen een diverse reeks virussen aangetoond, wat leidde tot de verkenning voor gebruik bij de behandeling van SARS-CoV-2 tijdens de meest recente wereldwijde pandemie.<\/p>

Opkomende literatuur benadrukt het potentiële gebruik van ivermectine als een veelbelovende kandidaat voor antikankertherapie door remming van de proliferatie van tumorcellen via regulatie van meerdere signaalroutes.<\/p>

In de dermatologie is topische ivermectine goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van hoofdluis & rosacea.<\/p>

De anti-proliferatieve & antivirale activiteit van ivermectine suggereert het gebruik bij de behandeling van HPV-infectie. Orale ivermectine toonde werkzaamheid in een casestudie voor de behandeling van resistente cutane wratten; 10 patiënten met klinisch gediagnosticeerde cutane wratten werden geïncludeerd. Elke patiënt kreeg orale ivermectine in een dosering van 200 μg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende 3 weken. Resultaten toonden een aanzienlijke vermindering in aantal en grootte van wratten bij 8 patiënten, waarvan 4 patiënten volledige genezing van hun wratten ervoeren. De werkzaamheid van topische ivermectine bij de behandeling van cutane wratten is nog niet onderzocht.<\/p>

Microneedling is ook een effectieve behandelingsoptie voor HPV door immuunactivering: Micro-verwondingen initiëren een gelokaliseerde inflammatoire en wondgenezingsreactie, wat het vermogen van het immuunsysteem om met humaan papillomavirus (HPV) geïnfecteerde cellen te herkennen en op te ruimen kan verbeteren. Het verbetert ook de penetratie van geneesmiddelen: In combinatie met topische middelen (bijv. bleomycine, 5-fluorouracil, methotrexaat) vergemakkelijkt microneedling diepere en meer uniforme penetratie in het wratweefsel. Dit verhoogt de effectiviteit van het geneesmiddel terwijl het mogelijk systemische bijwerkingen vermindert.<\/p>

Deze studie zal worden uitgevoerd om de potentiële werkzaamheid te onderzoeken van topische ivermectine 1%, alleen of in combinatie met geassisteerde toediening via microneedling, bij de behandeling van niet-genitale cutane wratten.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met cutane niet-genitale wratten in de leeftijd van 11 tot 80 jaar.
  • Geen gelijktijdige systemische of lokale behandeling van wratten.

Uitsluitingscriteria:

  • Genitale wratten.

    • Zwangerschap en borstvoeding.
    • Voorgeschiedenis van bloedingen, stollingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen.
    • Chronische systemische ziekten zoals chronisch nierfalen, leverinsufficiëntie en cardiovasculaire aandoeningen.
    • Patiënten die in de laatste maand voor het onderzoek een behandeling voor wratten hebben ondergaan.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van neuropathie of perifere ischemie.
    • Patiënten met tekenen van ontsteking of infectie.
    • Patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige systemische of anafylactische reactie of allergie voor ivermectine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: topicale ivermectine
patiënten met niet-genitale cutane wratten zullen worden behandeld door topische toepassing van ivermectine: topische ivermectine 1% zal onder occlusie 's nachts dagelijks worden aangebracht en vervolgens elke 2 weken opnieuw geëvalueerd gedurende maximaal 12 weken
Experimenteel: microneedling
patiënten met cutane wratten worden behandeld met microneedling.
patiënten met niet-genitale cutane wratten zullen elke 2 weken worden behandeld met microneedling (2 mm diepte) tot volledige verwijdering of maximaal 12 weken
Experimenteel: microneedling met ivermectine
patiënten met cutane wratten worden behandeld met topische ivermectine met microneedling.
patiënten met niet-genitale cutane wratten zullen worden behandeld door topische toepassing van ivermectine: topische ivermectine 1% zal onder occlusie 's nachts dagelijks worden aangebracht en vervolgens elke 2 weken opnieuw geëvalueerd gedurende maximaal 12 weken
patiënten met niet-genitale cutane wratten zullen elke 2 weken worden behandeld met microneedling (2 mm diepte) tot volledige verwijdering of maximaal 12 weken
Actieve vergelijker: topical salicylzuur
patiënten met cutane wratten worden behandeld met lokale salicylzuur.
patiënten met niet-genitale cutane wratten zullen worden behandeld door lokale toepassing van ivermectine : katoen gedrenkt in lokale salicylzuur zal dagelijks onder occlusie worden aangebracht 's nachts en vervolgens elke 2 weken geëvalueerd gedurende maximaal 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de werkzaamheid van topische ivermectine bij de behandeling van cutane wratten.
Tijdsspanne: uitgangswaarde
klinische beoordeling van wratten bij de baseline en elk bezoek, waarbij foto's op verschillende tijdstippen worden vergeleken.
uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de effectiviteit van topische ivermectine gecombineerd met microneedling bij de behandeling van cutane wratten.
Tijdsspanne: baseline
klinische beoordeling van wratten bij de baseline & bij elk bezoek elke 2 weken
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Studie directeur: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren