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伊维菌素单独或联合微针治疗皮肤疣的疗效。

2026年2月4日 更新者:Aya Mohamed Sayed Abdelaziz、Assiut University

局部使用伊维菌素单独或联合微针治疗皮肤非生殖器疣与局部水杨酸疗法的疗效及安全性评估 ؛ 随机对照临床试验

比较单独使用局部伊维菌素、微针联合局部伊维菌素以及局部水杨酸治疗皮肤疣的疗效和安全性。

将1%局部伊维菌素涂抹于疣体整夜,每2周进行一次临床评估。

使用尖端直径为1厘米的微针笔设备在病变部位进行微针治疗,设置深度为2毫米,持续2-3分钟,直至出现点状出血,然后在疣组织上涂抹1毫升1%局部伊维菌素。

疗程:每2周进行一次治疗,直至完全治愈或最多进行6次疗程(总计3个月)。

研究概览

详细说明

疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的良性皮肤增生。 这些病变通常表现为皮肤上粗糙、隆起的突起,常见于手、脚或其他部位。 目前已鉴定出200多种HPV类型。

在全球范围内,疣(由HPV引起)极为常见。 据估计,全球约7-12%的人口在任何特定时间患有皮肤疣,而在学龄儿童中,患病率可达10-20%。

皮肤非生殖器疣的主要类型包括:寻常疣(常见于手和手指)、跖疣(发生于脚底)、扁平疣(常见于面部和腿部)。

疣会引起疼痛(尤其是跖疣类型)、美观困扰,并存在传染给他人的风险。疣的治疗方法有多种:包括破坏性药物(角质溶解剂、冷冻疗法、刮除术和烧灼术、激光、光动力疗法)、抗有丝分裂药物(鬼臼毒素、博来霉素、维A酸)、免疫刺激剂(局部致敏剂、西咪替丁)和局部杀病毒剂(甲醛、戊二醛)。目前尚无单一疗法对大多数患者有效,现有治疗方案通常伴有疼痛、复发风险,并可能留下疤痕或引发感染。

伊维菌素传统上用作抗蠕虫药物,现已发现其除广为人知的抗寄生虫作用外,还具有一系列其他效应,包括:免疫调节、抗病毒和抗增殖作用。 伊维菌素的免疫调节作用取决于其调节促炎细胞因子的能力。 它还具有抗病毒作用,通过抑制病毒复制实现;多项研究已证实其对多种病毒的活性,这促使在最近全球大流行期间探索将其用于治疗SARS-CoV-2。

新兴文献强调,伊维菌素通过调节多种信号通路抑制肿瘤细胞增殖,有望成为抗癌治疗的候选药物。

在皮肤病学中,外用伊维菌素已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗头虱和酒渣鼻。

伊维菌素的抗增殖和抗病毒活性表明其可用于治疗HPV感染。 一项病例研究显示,口服伊维菌素对治疗耐药性皮肤疣有效,共纳入10例临床诊断为皮肤疣的患者。 每名患者接受口服伊维菌素治疗,剂量为200微克/千克体重,每日一次,持续3周。结果显示,8名患者的疣数量和大小显著减少,其中4名患者的疣完全消退。 外用伊维菌素治疗皮肤疣的疗效仍有待探索。

微针疗法也是治疗HPV的有效选择,通过免疫激活发挥作用:微损伤引发局部炎症和伤口愈合反应,可增强免疫系统识别和清除人乳头瘤病毒(HPV)感染细胞的能力。 同时增强药物渗透:当与局部药物(如博来霉素、5-氟尿嘧啶、甲氨蝶呤)联合使用时,微针疗法促进药物更深入、更均匀地渗透到疣组织中。 这提高了药物疗效,同时可能减少全身副作用。

本研究旨在探索外用1%伊维菌素单独使用或联合微针辅助给药治疗非生殖器皮肤疣的潜在疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在11至80岁的皮肤非生殖器疣患者。
  • 无并发的系统性或局部疣治疗。

排除标准:

  • 生殖器疣。

    • 妊娠和哺乳期。
    • 有任何出血、凝血障碍或使用抗凝剂史。
    • 慢性系统性疾病,如慢性肾功能衰竭、肝功能不全和心血管疾病。
    • 在研究前一个月内接受过任何疣治疗的患者。
    • 有神经病变或周围缺血史的患者。
    • 有炎症或感染迹象的患者。
    • 有严重系统性或过敏性反应史或对伊维菌素过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外用伊维菌素
患有非生殖器皮肤疣的患者将接受伊维菌素局部治疗:每日夜间封包使用1%局部伊维菌素,随后每2周重新评估一次,最长持续12周
实验性的:微针疗法
患有皮肤疣的患者将接受微针治疗。
非生殖器皮肤疣患者将每两周接受一次微针治疗(深度2毫米),直至完全清除或最长持续12周
实验性的:微针联合伊维菌素
患有皮肤疣的患者将接受外用伊维菌素联合微针治疗。
患有非生殖器皮肤疣的患者将接受伊维菌素局部治疗:每日夜间封包使用1%局部伊维菌素,随后每2周重新评估一次,最长持续12周
非生殖器皮肤疣患者将每两周接受一次微针治疗(深度2毫米),直至完全清除或最长持续12周
有源比较器:外用 水杨酸
患有皮肤疣的患者将接受局部水杨酸治疗。
患有非生殖器皮肤疣的患者将接受局部应用伊维菌素治疗:每日夜间在封闭下使用浸有局部水杨酸的棉片,每2周重新评估一次,最多持续12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外用伊维菌素治疗皮肤疣疗效的评估。
大体时间:基线
在基线及各次访视时通过对比不同时间线的照片进行疣的临床评估。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估外用伊维菌素联合微针治疗皮肤疣的疗效。
大体时间:基线
在基线和每2周每次访视时对疣进行临床评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alaa mohamed ghazaly, MD、Assiut University
  • 研究主任:Ayman Mohamed Mahran, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月4日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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