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l'Efficacité de l'Ivermectine Seule ou Avec Microneedling dans le Traitement des Verrues Cutanées.

4 février 2026 mis à jour par: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'ivermectine topique seule ou en association avec le microneedling comme options thérapeutiques novatrices pour les verrues cutanées non génitales par rapport à l'acide salicylique topique ; essai clinique contrôlé randomisé.

Comparer l'efficacité et l'innocuité de l'ivermectine topique seule, du microneedling avec ivermectine topique et de l'acide salicylique topique dans le traitement des verrues cutanées.

L'ivermectine topique à 1 % sera appliquée sur les verrues toute la nuit, une évaluation clinique sera effectuée toutes les 2 semaines.

Le microneedling sera réalisé sur la lésion à l'aide d'un stylo de microneedling d'un diamètre de pointe de 1 cm, à une profondeur de 2 mm pendant 2-3 minutes jusqu'à l'apparition de saignements en points, puis 1 mL d'ivermectine topique à 1 % sera appliqué sur le tissu de la verrue.

Séances : Les séances auront lieu toutes les 2 semaines jusqu'à guérison complète ou pour un maximum de 6 séances (total 3 mois).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les verrues sont des excroissances cutanées bénignes causées par une infection par le papillomavirus humain (HPV). Ces lésions apparaissent généralement sous forme de projections rugueuses et surélevées sur la peau, souvent sur les mains, les pieds ou d'autres zones. Plus de 200 types de HPV ont été identifiés.

Dans le monde, les verrues (dues au HPV) sont extrêmement courantes. Les estimations suggèrent qu'environ 7 à 12 % de la population mondiale présente des verrues cutanées à un moment donné, et parmi les enfants d'âge scolaire, la prévalence peut atteindre 10 à 20 %.

Les principaux types de verrues cutanées non génitales sont : les verrues communes, qui apparaissent souvent sur les mains et les doigts ; les verrues plantaires : qui surviennent sur la plante des pieds ; les verrues planes qui surviennent souvent sur le visage et les jambes.

Les verrues provoquent des douleurs (surtout les types plantaires), un embarras esthétique, en plus du risque de transmission à autrui. Il existe plusieurs modalités thérapeutiques pour les verrues : incluant des agents destructeurs (kératolytiques, cryothérapie, curetage et cautérisation, laser, thérapie photodynamique), des agents antimitotiques (podophylline, bléomycine, rétinoïdes), des immunostimulants (sensibilisants topiques, cimétidine) et des agents virucides topiques (formaldéhyde, glutaraldéhyde). Aucun traitement unique n'est efficace chez la plupart des patients, les options disponibles sont souvent douloureuses, associées à des récidives et comportent des risques comme des cicatrices ou des infections.

L'ivermectine, traditionnellement utilisée comme agent antihelminthique, s'est avérée avoir une gamme d'effets au-delà de son utilisation initiale bien connue comme antiparasitaire, qui incluent : des effets immunomodulateurs, antiviraux et antiprolifératifs. L'effet immunomodulateur de l'ivermectine dépend de sa capacité à moduler les cytokines pro-inflammatoires. Elle a également un rôle antiviral par inhibition de la réplication virale, plusieurs études ont abordé son activité antivirale contre une gamme variée de virus, conduisant à son exploration pour le traitement du SARS-CoV-2 pendant la dernière pandémie mondiale.

La littérature émergente souligne l'utilisation potentielle de l'ivermectine comme candidate prometteuse pour la thérapie anticancéreuse grâce à l'inhibition de la prolifération des cellules tumorales en régulant de multiples voies de signalisation.

En dermatologie, l'ivermectine topique est approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des poux de tête et de la rosacée.

L'activité antiproliférative et antivirale de l'ivermectine suggère son utilisation dans le traitement de l'infection par le HPV. L'ivermectine orale a démontré son efficacité dans une étude de cas pour le traitement de verrues cutanées résistantes, 10 patients avec un diagnostic clinique de verrues cutanées ont été inclus. Chaque patient a reçu de l'ivermectine orale à une dose de 200 µg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 3 semaines. Les résultats ont indiqué une réduction substantielle du nombre et de la taille des verrues chez 8 patients, 4 d'entre eux ont connu une résolution complète de leurs verrues. L'efficacité de l'ivermectine topique dans le traitement des verrues cutanées reste à découvrir.

Le microneedling est également une option de traitement efficace pour le HPV par activation immunitaire : Les micro-lésions initient une réponse inflammatoire et de cicatrisation localisée, ce qui peut améliorer la capacité du système immunitaire à reconnaître et éliminer les cellules infectées par le papillomavirus humain (HPV). Il améliore également la pénétration des médicaments : Lorsqu'il est associé à des agents topiques (par exemple, bléomycine, 5-fluorouracile, méthotrexate), le microneedling facilite une pénétration plus profonde et plus uniforme dans le tissu de la verrue. Cela augmente l'efficacité du médicament tout en réduisant potentiellement les effets secondaires systémiques.

Cette étude sera menée pour explorer l'efficacité potentielle de l'ivermectine topique à 1 % soit seule, soit en combinaison avec une assistance à la délivrance par microneedling dans le traitement des verrues cutanées non génitales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints de verrues cutanées non génitales âgés de 11 à 80 ans.
  • Aucun traitement systémique ou topique concomitant des verrues

Critères d'exclusion :

  • Verrues génitales.

    • Grossesse et allaitement.
    • Antécédents de tout trouble hémorragique, de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants
    • Maladies systémiques chroniques telles que l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance hépatique et les troubles cardiovasculaires.
    • patients ayant reçu un traitement pour les verrues au cours du mois précédant l'étude.
    • Patients ayant des antécédents de neuropathie ou d'ischémie périphérique.
    • Patients présentant des signes d'inflammation ou d'infection.
    • Patients ayant des antécédents de réaction systémique grave ou anaphylactique ou d'allergie à l'ivermectine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ivermectine topique
les patients atteints de verrues cutanées non génitales seront traités par application topique d'ivermectine : de l'ivermectine topique à 1 % sera appliquée sous occlusion pendant la nuit, quotidiennement, puis réévaluée toutes les 2 semaines pendant un maximum de 12 semaines
Expérimental: microneedling
les patients avec des verrues cutanées seront traités par microneedling.
les patients présentant des verrues cutanées non génitales seront traités par microneedling (profondeur de 2 mm) toutes les 2 semaines jusqu'à une disparition complète ou pendant un maximum de 12 semaines
Expérimental: microneedling avec ivermectine
les patients atteints de verrues cutanées seront traités par ivermectine topique avec microneedling.
les patients atteints de verrues cutanées non génitales seront traités par application topique d'ivermectine : de l'ivermectine topique à 1 % sera appliquée sous occlusion pendant la nuit, quotidiennement, puis réévaluée toutes les 2 semaines pendant un maximum de 12 semaines
les patients présentant des verrues cutanées non génitales seront traités par microneedling (profondeur de 2 mm) toutes les 2 semaines jusqu'à une disparition complète ou pendant un maximum de 12 semaines
Comparateur actif: acide salicylique topique
les patients atteints de verrues cutanées seront traités avec de l'acide salicylique topique.
les patients atteints de verrues cutanées non génitales seront traités par application topique d'ivermectine : une compresse imbibée d'acide salicylique topique sera appliquée sous occlusion chaque nuit, puis réévaluée toutes les 2 semaines pendant un maximum de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'efficacité de l'ivermectine topique dans le traitement des verrues cutanées.
Délai: ligne de base
évaluation clinique des verrues à la ligne de base et à chaque visite en comparant les photographies à différentes périodes.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'efficacité de l'ivermectine topique combinée au microneedling dans le traitement des verrues cutanées.
Délai: baseline
évaluation clinique des verrues au départ et à chaque visite toutes les 2 semaines
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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