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L'Efficacia dell'Ivermectina da Sola o con il Microneedling nel Trattamento delle Verruche Cutanee.

4 febbraio 2026 aggiornato da: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza dell'Ivermectina Topica da Sola o in Combinazione con il Microneedling come Nuove Opzioni Terapeutiche per le Verruche Cutanee Non Genitali rispetto all'Acido Salicilico Topico; Studio Clinico Controllato Randomizzato.

Confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'ivermectina topica da sola, del microneedling con ivermectina topica e dell'acido salicilico topico nel trattamento delle verruche cutanee.

L'ivermectina topica all'1% verrà applicata sulle verruche per tutta la notte; la valutazione clinica verrà effettuata ogni 2 settimane.

Il microneedling verrà eseguito sulla lesione utilizzando un dispositivo a penna per microneedling con una punta del diametro di 1 cm a una profondità di 2 mm per 2-3 minuti fino al verificarsi di un sanguinamento puntiforme; 1 mL di ivermectina topica all'1% verrà applicato sul tessuto della verruca.

Sessioni: Le sessioni verranno eseguite ogni 2 settimane fino alla guarigione completa o per un massimo di 6 sessioni (totale 3 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il papilloma è una crescita cutanea benigna causata dall'infezione con il papillomavirus umano (HPV). Queste lesioni tipicamente appaiono come proiezioni ruvide e sollevate sulla pelle, spesso su mani, piedi o altre aree. Sono stati identificati più di 200 tipi di HPV.

A livello mondiale, i papillomi (dovuti all'HPV) sono estremamente comuni. Le stime suggeriscono che circa il 7-12% della popolazione globale ha papillomi cutanei in qualsiasi momento, e tra i bambini in età scolare la prevalenza può raggiungere il 10-20%.

I principali tipi di papillomi cutanei non genitali sono: Papillomi comuni, che spesso compaiono su mani e dita; Papillomi plantari: si verificano sulle piante dei piedi; Papillomi piatti che spesso compaiono sul viso, sulle gambe.

I papillomi causano dolore (specialmente i tipi plantari), imbarazzo estetico, oltre al rischio di trasmissione ad altri. Esistono diverse modalità terapeutiche per i papillomi: includono agenti distruttivi (cheratolitici, crioterapia, curettage e cauterizzazione, laser, terapia fotodinamica), agenti antimitotici (podofillina, bleomicina, retinoidi), immunostimolanti (sensibilizzanti topici, cimetidina) e agenti virucidi topici (formaldeide, glutaraldeide). Nessun singolo trattamento è efficace nella maggior parte dei pazienti, le opzioni disponibili sono spesso dolorose, associate a recidive e presentano rischi come cicatrici o infezioni.

L'ivermectina, tradizionalmente utilizzata come agente anti-elmintico, è stata trovata avere una gamma di effetti oltre al suo noto uso antiparassitario iniziale, che includono: effetto immunomodulatore, antivirale e anti-proliferativo. L'effetto immunomodulatore dell'ivermectina dipende dalla sua capacità di modulare le citochine pro-infiammatorie. Ha anche un ruolo antivirale attraverso l'inibizione della replicazione virale, diversi studi hanno affrontato la sua attività antivirale contro una vasta gamma di virus, portando alla sua esplorazione per l'uso nel trattamento del SARS-CoV-2 durante la recente pandemia globale.

La letteratura emergente evidenzia il potenziale uso dell'ivermectina come candidato promettente per la terapia anticancro attraverso l'inibizione della proliferazione delle cellule tumorali regolando molteplici vie di segnalazione.

In dermatologia, l'ivermectina topica è approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dei pidocchi del capello e della rosacea.

L'attività anti-proliferativa e antivirale dell'ivermectina suggerisce il suo uso nel trattamento dell'infezione da HPV. L'ivermectina orale ha dimostrato efficacia in uno studio di caso per il trattamento di papillomi cutanei resistenti, sono stati arruolati 10 pazienti con diagnosi clinica di papillomi cutanei. Ogni paziente ha ricevuto ivermectina orale alla dose di 200 μg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 settimane. I risultati hanno indicato una sostanziale riduzione del numero e delle dimensioni dei papillomi in 8 pazienti, 4 pazienti di loro hanno sperimentato la completa risoluzione dei loro papillomi. L'efficacia dell'ivermectina topica nel trattamento dei papillomi cutanei rimane ancora da scoprire.

Il microneedling è anche un'opzione di trattamento efficace per l'HPV attraverso l'attivazione immunitaria: le microlesioni innescano una risposta infiammatoria e di guarigione delle ferite localizzata, che può migliorare la capacità del sistema immunitario di riconoscere e eliminare le cellule infettate dal papillomavirus umano (HPV). Aumenta anche la penetrazione del farmaco: se abbinato ad agenti topici (es. bleomicina, 5-fluorouracile, metotrexato), il microneedling facilita una penetrazione più profonda e uniforme nel tessuto del papilloma. Ciò aumenta l'efficacia del farmaco riducendo potenzialmente gli effetti collaterali sistemici.

Questo studio sarà condotto per esplorare la potenziale efficacia dell'ivermectina topica all'1% da sola o in combinazione con assistenza alla somministrazione tramite microneedling nel trattamento dei papillomi cutanei non genitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con verruche cutanee non genitali di età compresa tra 11 e 80 anni.
  • Nessun trattamento sistemico o topico concomitante per le verruche

Criteri di esclusione:

  • Verruche genitali.

    • Gravidanza e allattamento.
    • Storia di qualsiasi disturbo emorragico, della coagulazione o uso di anticoagulanti
    • Malattie sistemiche croniche come insufficienza renale cronica, insufficienza epatica e disturbi cardiovascolari.
    • pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per le verruche nell'ultimo mese prima dello studio.
    • Pazienti con storia di neuropatia o ischemia periferica.
    • Pazienti con segni di infiammazione o infezione.
    • Pazienti con storia di una reazione sistemica grave o anafilattica o allergia all'ivermectina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ivermectina topica
i pazienti con verruche cutanee non genitali saranno trattati mediante applicazione topica di ivermectina: l'ivermectina topica all'1% verrà applicata sotto occlusione durante la notte ogni giorno e quindi rivalutata ogni 2 settimane per un massimo di 12 settimane
Sperimentale: microaghi
i pazienti con verruche cutanee saranno trattati con microneedling.
i pazienti con verruche cutanee non genitali verranno trattati con il microneedling (profondità di 2 mm) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa o per un massimo di 12 settimane
Sperimentale: microneedling con ivermectina
I pazienti con verruche cutanee saranno trattati con ivermectina topica con microneedling.
i pazienti con verruche cutanee non genitali saranno trattati mediante applicazione topica di ivermectina: l'ivermectina topica all'1% verrà applicata sotto occlusione durante la notte ogni giorno e quindi rivalutata ogni 2 settimane per un massimo di 12 settimane
i pazienti con verruche cutanee non genitali verranno trattati con il microneedling (profondità di 2 mm) ogni 2 settimane fino alla completa scomparsa o per un massimo di 12 settimane
Comparatore attivo: acido salicilico topico
i pazienti con verruche cutanee saranno trattati con acido salicilico topico.
i pazienti con verruche cutanee non genitali saranno trattati con applicazione topica di ivermectina: cotone imbevuto con acido salicilico topico sarà applicato sotto occlusione durante la notte quotidianamente, quindi rivalutato ogni 2 settimane per un massimo di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'efficacia dell'ivermectina topica nel trattamento delle verruche cutanee.
Lasso di tempo: baseline
valutazione clinica delle verruche al basale e ad ogni visita confrontando fotografie a diverse linee temporali.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'efficacia dell'ivermectina topica combinata con il microneedling nel trattamento delle verruche cutanee.
Lasso di tempo: baseline
valutazione clinica delle verruche al basale e ad ogni visita ogni 2 settimane
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ivermectina

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