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La Eficacia de la Ivermectina Sola o con Microneedling en el Tratamiento de las Verrugas Cutáneas.

4 de febrero de 2026 actualizado por: Aya Mohamed Sayed Abdelaziz, Assiut University

Evaluación de la eficacia y seguridad de la ivermectina tópica sola o en combinación con microagujas como opciones terapéuticas novedosas para las verrugas cutáneas no genitales frente al ácido salicílico tópico; ensayo clínico controlado aleatorizado.

Comparar la eficacia y seguridad de la ivermectina tópica sola, el microneedling con ivermectina tópica y el ácido salicílico tópico en el tratamiento de las verrugas cutáneas.

Se aplicará ivermectina tópica al 1% en las verrugas durante toda la noche. La evaluación clínica se realizará cada 2 semanas.

Se realizará microneedling en la lesión utilizando un dispositivo tipo pluma de microneedling con una punta de 1 cm de diámetro a una profundidad de 2 mm durante 2-3 minutos hasta que se produzca un sangrado puntiforme. Se aplicará 1 mL de ivermectina tópica al 1% en el tejido de la verruga.

Sesiones: Las sesiones se realizarán cada 2 semanas hasta la curación completa o durante un máximo de 6 sesiones (total 3 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las verrugas son crecimientos benignos de la piel causados por la infección con el virus del papiloma humano (VPH). Estas lesiones suelen aparecer como proyecciones rugosas y elevadas en la piel, a menudo en las manos, los pies u otras áreas. Se han identificado más de 200 tipos de VPH.

A nivel mundial, las verrugas (debidas al VPH) son extremadamente comunes. Las estimaciones sugieren que aproximadamente el 7-12% de la población mundial tiene verrugas cutáneas en un momento dado, y entre los niños en edad escolar la prevalencia puede alcanzar el 10-20%.

Los principales tipos de verrugas cutáneas no genitales son: verrugas comunes, que suelen aparecer en las manos y dedos; verrugas plantares: ocurren en las plantas de los pies; verrugas planas que suelen aparecer en la cara y las piernas.

Las verrugas causan dolor (especialmente las plantares), vergüenza estética, además del riesgo de transmisión a otras personas. Existen varias modalidades terapéuticas para las verrugas: incluyen agentes destructivos (queratolíticos, crioterapia, legrado y cauterización, láser, terapia fotodinámica), agentes antimitóticos (podofilina, bleomicina, retinoides), inmunoestimulantes (sensibilizadores tópicos, cimetidina) y agentes virucidas tópicos (formaldehído, glutaraldehído). Ningún tratamiento único es eficaz en la mayoría de los pacientes, las opciones disponibles suelen ser dolorosas, se asocian con recurrencia y tienen riesgos como cicatrices o infección.

La ivermectina, que tradicionalmente se utiliza como agente antihelmíntico, se ha descubierto que tiene una gama de efectos más allá de su conocido uso antiparasitario inicial, que incluyen: efecto inmunomodulador, antiviral y antiproliferativo. El efecto inmunomodulador de la ivermectina depende de su capacidad para modular las citoquinas proinflamatorias. También tiene un papel antiviral mediante la inhibición de la replicación viral; varios estudios han abordado su actividad antiviral contra una amplia gama de virus, lo que llevó a su exploración para su uso en el tratamiento del SARS-CoV-2 durante la pandemia global más reciente.

La literatura emergente destaca el uso potencial de la ivermectina como un candidato prometedor para la terapia contra el cáncer mediante la inhibición de la proliferación de las células tumorales mediante la regulación de múltiples vías de señalización.

En dermatología, la ivermectina tópica está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento de los piojos del cabello y la rosácea.

La actividad antiproliferativa y antiviral de la ivermectina sugiere su uso en el tratamiento de la infección por VPH. La ivermectina oral demostró eficacia en un estudio de caso para el tratamiento de verrugas cutáneas resistentes; se incluyeron 10 pacientes con diagnóstico clínico de verrugas cutáneas. Cada paciente recibió ivermectina oral a una dosis de 200 μg/kg de peso corporal una vez al día durante 3 semanas. Los resultados indicaron una reducción sustancial en el número y tamaño de las verrugas en 8 pacientes; 4 de ellos experimentaron una resolución completa de sus verrugas. La eficacia de la ivermectina tópica en el tratamiento de las verrugas cutáneas aún no se ha descubierto.

La microagujas también es una opción de tratamiento efectiva para el VPH mediante activación inmunitaria: las microlesiones inician una respuesta inflamatoria y de cicatrización localizada, lo que puede mejorar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y eliminar las células infectadas por el virus del papiloma humano (VPH). También mejora la penetración del fármaco: cuando se combina con agentes tópicos (por ejemplo, bleomicina, 5-fluorouracilo, metotrexato), la microagujas facilita una penetración más profunda y uniforme en el tejido de la verruga. Esto aumenta la efectividad del fármaco y potencialmente reduce los efectos secundarios sistémicos.

Este estudio se llevará a cabo para explorar la eficacia potencial de la ivermectina tópica al 1%, ya sea sola o en combinación con la asistencia de administración mediante microagujas, en el tratamiento de verrugas cutáneas no genitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con verrugas cutáneas no genitales de 11 a 80 años.
  • Sin tratamiento sistémico o tópico concurrente para las verrugas

Criterios de exclusión:

  • Verrugas genitales.

    • Embarazo y lactancia.
    • Antecedentes de cualquier trastorno hemorrágico, de coagulación o uso de anticoagulantes
    • Enfermedades sistémicas crónicas como insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática y trastornos cardiovasculares.
    • pacientes que recibieron cualquier tratamiento para verrugas en el último mes antes del estudio.
    • Pacientes con antecedentes de neuropatía o isquemia periférica.
    • Pacientes con signos de inflamación o infección.
    • Pacientes con antecedentes de reacción sistémica grave o anafiláctica o alergia a la ivermectina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ivermectina tópica
los pacientes con verrugas cutáneas no genitales serán tratados mediante aplicación tópica de ivermectina: se aplicará ivermectina tópica al 1% bajo oclusión durante la noche diariamente y luego se reevaluará cada 2 semanas durante un máximo de 12 semanas
Experimental: microneedling
los pacientes con verrugas cutáneas serán tratados con microneedling.
los pacientes con verrugas cutáneas no genitales serán tratados con microagujas (profundidad de 2 mm) cada 2 semanas hasta la desaparición completa o durante un máximo de 12 semanas
Experimental: microneedling con ivermectina
los pacientes con verrugas cutáneas serán tratados con ivermectina tópica con microagujas.
los pacientes con verrugas cutáneas no genitales serán tratados mediante aplicación tópica de ivermectina: se aplicará ivermectina tópica al 1% bajo oclusión durante la noche diariamente y luego se reevaluará cada 2 semanas durante un máximo de 12 semanas
los pacientes con verrugas cutáneas no genitales serán tratados con microagujas (profundidad de 2 mm) cada 2 semanas hasta la desaparición completa o durante un máximo de 12 semanas
Comparador activo: ácido salicílico tópico
los pacientes con verrugas cutáneas serán tratados con ácido salicílico tópico.
los pacientes con verrugas cutáneas no genitales serán tratados mediante aplicación tópica de ivermectina: se aplicará algodón empapado con ácido salicílico tópico bajo oclusión durante la noche diariamente, y luego se reevaluará cada 2 semanas durante un máximo de 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la eficacia de la ivermectina tópica en el tratamiento de las verrugas cutáneas.
Periodo de tiempo: línea de base
evaluación clínica de las verrugas en el momento basal y en cada visita, comparando fotografías en diferentes momentos de la línea temporal.
línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la eficacia de la ivermectina tópica combinada con microneedling en el tratamiento de las verrugas cutáneas.
Periodo de tiempo: línea de base
evaluación clínica de las verrugas en el inicio del estudio y en cada visita cada 2 semanas
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alaa mohamed ghazaly, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Ayman Mohamed Mahran, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Mehta N. Case study of oral ivermectin in patients with cutaneous warts. J Cardiovasc Dis Res. 2024;15(12):6438-46

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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