Skuteczność Ivermectyny w Monoterapii lub w Połączeniu z Mikronakłuwaniem w Leczeniu Brodawek Skórnych.

Brodawka jest łagodnym naroślem skórnym spowodowanym zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Zmiany te zazwyczaj pojawiają się jako szorstkie, wypukłe wyrostki na skórze, często na dłoniach, stopach lub innych obszarach. Zidentyfikowano ponad 200 typów HPV.

Na całym świecie brodawki (spowodowane HPV) są niezwykle powszechne. Szacunki sugerują, że około 7-12% światowej populacji ma brodawki skórne w dowolnym momencie, a wśród dzieci w wieku szkolnym rozpowszechnienie może sięgać 10-20%.

Główne typy niesutkowych brodawek skórnych to: Brodawki zwykłe, często pojawiają się na dłoniach i palcach, Brodawki podeszwowe: występują na podeszwach stóp, Brodawki płaskie występują często na twarzy, nogach.

Brodawki powodują ból (zwłaszcza typy podeszwowe), zażenowanie kosmetyczne, a także ryzyko przeniesienia na innych Istnieje kilka modalności terapeutycznych dla brodawek: obejmują środki destrukcyjne (keratolityki, krioterapia, łyżeczkowanie i kauteryzacja, laser, terapia fotodynamiczna), środki antymitotyczne (podofilina, bleomycyna, retinoidy), stymulanty odporności (sensybilizatory miejscowe, cymetydyna) i miejscowe środki wirusobójcze (formaldehyd, glutaraldehyd) Żadne pojedyncze leczenie nie jest skuteczne u większości pacjentów, dostępne opcje często są bolesne, związane z nawrotami i mają ryzyko, takie jak bliznowacenie lub infekcja.

Iwermektyna, która tradycyjnie stosowana jest jako środek przeciwrobaczy, okazała się mieć szereg efektów poza jej początkowym dobrze znanym zastosowaniem przeciwpasożytniczym, które obejmują: efekt immunomodulacyjny, przeciwwirusowy i antyproliferacyjny. Efekt immunomodulacyjny iwermektyny zależy od jej zdolności do modulowania prozapalnych cytokin. Ma również rolę przeciwwirusową poprzez hamowanie replikacji wirusa, kilka badań zajmowało się jej aktywnością przeciwwirusową przeciwko różnorodnym wirusom, prowadząc do jej eksploracji w leczeniu SARS-CoV-2 podczas ostatniej globalnej pandemii.

Pojawiająca się literatura podkreśla potencjalne zastosowanie iwermektyny jako obiecującego kandydata do terapii przeciwnowotworowej poprzez hamowanie proliferacji komórek nowotworowych przez regulację wielu szlaków sygnałowych.

W dermatologii miejscowa iwermektyna jest zatwierdzona przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia wszawicy głowowej i trądziku różowatego.

Aktywność antyproliferacyjna i przeciwwirusowa iwermektyny sugeruje jej zastosowanie w leczeniu zakażenia HPV. Doustna iwermektyna wykazała skuteczność w badaniu przypadku leczenia opornych brodawek skórnych, do badania włączono 10 pacjentów z klinicznie zdiagnozowanymi brodawkami skórnymi. Każdy pacjent otrzymywał doustną iwermektynę w dawce 200 µg/kg masy ciała raz dziennie przez 3 tygodnie. Wyniki wskazały na znaczną redukcję liczby i rozmiaru brodawek u 8 pacjentów, 4 pacjentów doświadczyło całkowitego ustąpienia brodawek. Skuteczność miejscowej iwermektyny w leczeniu brodawek skórnych wciąż nie jest odkryta.

Mikronakłuwanie jest również skuteczną opcją leczenia HPV poprzez aktywację odporności: Mikrourazy inicjują zlokalizowaną odpowiedź zapalną i gojenia ran, co może zwiększyć zdolność układu odpornościowego do rozpoznawania i usuwania komórek zakażonych wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Zwiększa również penetrację leków: W połączeniu z środkami miejscowymi (np. bleomycyną, 5-fluorouracylem, metotreksatem) mikronakłuwanie ułatwia głębszą i bardziej równomierną penetrację do tkanki brodawki. Zwiększa to skuteczność leku, potencjalnie zmniejszając efekty uboczne ogólnoustrojowe.

To badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania potencjalnej skuteczności miejscowej iwermektyny 1% samodzielnie lub w połączeniu z wspomaganym dostarczaniem za pomocą mikronakłuwania w leczeniu niesutkowych brodawek skórnych.