Účinnost Ivermectinu samotného nebo s mikroneedlingem při léčbě kožních bradavic.

Bradavice jsou benigní výrůstky na kůži způsobené infekcí lidským papilomavirem (HPV). Tyto léze se typicky projevují jako drsné, vyvýšené útvary na kůži, často na rukou, nohou nebo jiných oblastech. Bylo identifikováno více než 200 typů HPV.

Celosvětově jsou bradavice (způsobené HPV) extrémně časté. Odhady naznačují, že přibližně 7–12 % světové populace má v kterémkoli okamžiku kožní bradavice a u školních dětí může prevalence dosáhnout 10–20 %.

Hlavními typy kožních negenerálních bradavic jsou: Obyčejné bradavice, které se často objevují na rukou a prstech; Plantární bradavice: vyskytují se na ploskách nohou; Ploché bradavice se často vyskytují na obličeji a nohou.

Bradavice způsobují bolest (zejména plantární typy), kosmetické obtíže a navíc riziko přenosu na ostatní. Existuje několik terapeutických modalit pro bradavice: zahrnují destruktivní látky (keratolytika, kryoterapie, kyretáž a kauterizace, laser, fotodynamická terapie), antimitotické látky (podofylin, bleomycin, retinoidy), imunostimulanty (topické senzibilizátory, cimetidin) a topické virucidní látky (formaldehyd, glutaraldehyd). Žádná jednotlivá léčba není účinná u většiny pacientů, dostupné možnosti jsou často bolestivé, spojené s recidivou a mají rizika jako zjizvení nebo infekce.

Ivermektin, který se tradičně používá jako antihelmintikum, má podle zjištění řadu účinků nad rámec svého původního známého antiparazitického použití, včetně: imunomodulačního, antivirového a antiproliferativního účinku. Imunomodulační účinek ivermektinu závisí na jeho schopnosti modulovat prozánětlivé cytokiny. Má také antivirovou roli inhibicí virové replikace, několik studií se zabývalo jeho antivirovou aktivitou proti různým virům, což vedlo k jeho zkoumání pro použití při léčbě SARS-CoV-2 během poslední globální pandemie.

Nastupující literatura zdůrazňuje potenciální použití ivermektinu jako slibného kandidáta pro protinádorovou terapii prostřednictvím inhibice proliferace nádorových buněk regulací více signálních drah.

V dermatologii je topický ivermektin schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu vší a růžovky.

Antiproliferativní a antivirová aktivita ivermektinu naznačuje jeho použití při léčbě infekce HPV. Perorální ivermektin prokázal účinnost v případové studii pro léčbu rezistentních kožních bradavic, bylo zařazeno 10 pacientů s klinicky diagnostikovanými kožními bradavicemi. Každý pacient dostával perorální ivermektin v dávce 200 µg/kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 3 týdnů. Výsledky ukázaly významné snížení počtu a velikosti bradavic u 8 pacientů, u 4 pacientů došlo k úplnému vymizení bradavic. Účinnost topického ivermektinu v léčbě kožních bradavic stále není odhalena.

Mikrojehličkování je také účinnou léčebnou možností pro HPV prostřednictvím imunitní aktivace: Mikroporanění iniciují lokalizovanou zánětlivou a hojivou reakci, což může zvýšit schopnost imunitního systému rozpoznat a odstranit buňky infikované lidským papilomavirem (HPV). Také zlepšuje penetraci léčiv: V kombinaci s topickými látkami (např. bleomycinem, 5-fluorouracilem, metotrexátem) usnadňuje mikrojehličkování hlubší a rovnoměrnější pronikání do tkáně bradavice. Tím se zvyšuje účinnost léčiva a zároveň se potenciálně snižují systémové vedlejší účinky.

Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání potenciální účinnosti topického ivermektinu 1 % buď samotného, nebo v kombinaci s asistovaným podáním prostřednictvím mikrojehličkování při léčbě negenerálních kožních bradavic.