말초동맥질환 평가를 위한 조직 산소화 변화의 근적외선 분광법 영상
2026년 2월 4일 업데이트: Kent Imaging Inc
말초동맥질환 평가를 위한 도발적 다리 올리기 기동 중 조직 산소화 변화의 근적외선 분광법 영상: 다기관 연구.
본 연구는 개념 증명 연구로, 표준 진료 평가에 따라 결정된 말초 동맥 질환(PAD)의 중증도와, Snapshot NIRS로 측정한 표재 조직 산소화 패턴이 하지 도발적 거상 기동(PEMLE) 및/또는 발바닥 손바닥 지수(PPI)와 함께 연관되어 있는지 평가하고, 해당되는 경우 재혈관화 후 조직 산소화를 평가하는 데 사용될 수 있는지를 탐색적으로 확인하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 주 연구자의 일상적인 진료 인구를 통해 확인 및 등록됩니다.
연구 참여가 확인된 피험자는 모든 적격 요건에 대해 선별됩니다.
연구 적격 기준을 충족하는 피험자는 주 연구자에 의해 연구 내용을 설명받고 질문할 기회를 갖게 됩니다.
연구 절차를 거치기 전에 피험자는 사전 동의서(ICF)에 서명하게 됩니다.
피험자는 연구에 대해 연구 직원에게 질문하도록 권장됩니다.
설명
포함 기준:
- PAD(말초동맥질환)의 알려진/의심되는 평가를 위해 검사 시점에 21세에서 99세(포함) 사이의 피험자가 연구 현장으로 의뢰된 경우.
- 피험자가 최소 1개의 온전한 전족부를 가지고 있는 경우.
- 연구를 완료하기 위해 프로토콜에 명시된 다리 자세를 취할 수 있는 경우.
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구사항을 준수할 의지와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 피험자가 프로토콜(다리 들어올림을 견딜 수 있는 능력을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 예정된 약속을 준수할 의지가 없거나 능력이 없는 경우.
- 피험자가 양측 사지에서 중족골 절단 이상의 절단을 받은 경우.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 계획이 있는 피험자.
- 책임연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 어떠한 이유가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PAD 의심
PAD가 의심되는 대상자
|
관찰 연구에만 해당됩니다.
모든 데이터 수집은 완전히 관찰적이며, 어떠한 방법으로도 환자 치료 및 치료 계획에 영향을 미치지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의심되거나 확진된 말초동맥질환(PAD) 환자에서 Snapshot NIRS로 측정한 표재 조직 산소화 패턴을 특성화합니다.
기간: 기준선
|
말초동맥질환(PAD)이 의심되거나 확인된 환자에서 Snapshot NIRS로 측정한 표재조직 산소화 패턴을 특성화합니다.
NIR 평가 중 PEMLE와 PPI를 수행하여 산소화 패턴과의 탐색적 상관관계를 뒷받침할 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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