Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudoksen hapettumisen muutoksen lähi-infrapunaspektroskopiakuvaaminen ääreisvaltimotaudin arvioimiseksi

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kent Imaging Inc

Kudoksen hapettumisen muutoksen lähi-infrapunaspektroskopiakuvaaminen provosoivalla jalan kohotusmanööverillä ääreisvaltimotaudin arvioimiseksi: monikeskustutkimus.

Tämä on proof-of-concept-tutkimus, jossa on selvittävänä tavoitteena arvioida, liittyvätkö Snapshot NIRS:llä mitatut pinnallisen kudoksen hapettumismallit, yhdessä Provocative Elevation Maneuver of the Lower Extremity (PEMLE) -manipulaation ja/tai Plantar Palmar Index (PPI):n kanssa, ääreisvaltimotaudin (PAD) vakavuuteen standardoidun hoitoarvioinnin perusteella, ja voidaanko niitä käyttää kudoksen hapettumisen arviointiin verenkierron palauttamisen jälkeen, mikäli soveltuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan pääasiantutkijan (PI) rutiininomaisen klinikkapopulaation kautta. Tutkimukseen osallistumiseksi tunnistettuja osallistujia seulotaan kaikkien kelpoisuusvaatimusten perusteella. Tutkimuksen kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat saavat pääasiantutkijan selittämän tutkimuksen ja mahdollisuuden esittää kysymyksiä. Tiedostettu suostumuslomake (ICF) allekirjoitetaan ennen kuin osallistujat suorittavat mitään tutkimustutkimuksen toimenpiteitä. Osallistujia kannustetaan esittämään tutkimuksen henkilökunnalle kysymyksiä tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Koekappaleet, jotka ovat 21–99-vuotiaita (mukaan lukien) seulontavaiheessa ja joita on lähetetty tutkimuspaikalle tunnetun/epäillyn PAD:n lisätutkimusta varten.
  • Koekappaleella on vähintään yksi ehjä etujalka.
  • Koekappale kykenee saavuttamaan protokollassa määritellyt jalka-asennot tutkimuksen suorittamiseksi.
  • Koekappale on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen ja noudattamaan protokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koekappale ei ole halukas tai kykenevä noudattamaan protokollaa (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kykyyn sietää jalan nostoa) tai suunniteltuja tapaamisia.
  • Koekappaleella on suoritettu korkeampi kuin transmetatarsaali amputaatio molemmissa raajoissa.
  • Koekappaleet, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tulemista.
  • Jostain syystä, jonka pääinvestigaattori katsoo sopimattomaksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty PAD
PAD:ta epäiltävillä potilailla
Muut: Havainnointitutkimus vain.
Vain havainnointitutkimus. Kaikki tiedonkeruu on täysin havainnointia eikä vaikuta potilaan hoitoon ja hoitosuunnitelmaan millään tavoin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimaan pinnallisen kudoksen hapettumismalleja Snapshot NIRS -mittauksilla potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu ääreisvaltimotauti (PAD).
Aikaikkuna: lähtötilanne
Luonnehtia pinnallisten kudosten hapettumismalleja, mitattuna Snapshot NIRS -tekniikalla, potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu ääreisvaltimotauti (PAD). PEMLE ja PPI suoritetaan NIR-arvioinnin aikana tukemaan hapettumismallien ja niiden välisen korrelaation tutkimista.
lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kent Imaging Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2024-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus vain.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa