Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi-billeddannelse af ændringer i vævsiltning til vurdering af perifer arteriesygdom

4. februar 2026 opdateret af: Kent Imaging Inc

Nær-infrarød spektroskopisk billeddannelse af ændringer i vævsiltning under en provokerende benløftemanøvre til vurdering af perifer arteriel sygdom: En multicenterundersøgelse.

Dette er et proof-of-concept studie med et eksplorativt formål at vurdere, om overfladisk vævsoxygenationsmønstre målt med Snapshot NIRS, i kombination med Provocative Elevation Maneuver of the Lower Extremity (PEMLE) og/eller Plantar Palmar Index (PPI), er associeret med sværhedsgraden af perifer arteriel sygdom (PAD) som bestemt ved standard vurderinger, og kan bruges til at vurdere vævsoxygenation efter revaskularisering, hvor relevant.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive identificeret og rekrutteret gennem hovedforskerens rutinemæssige klinikpopulation. Deltagere, der er identificeret til studie deltagelse, vil blive screenet for alle berettigelseskrav. Dem, der opfylder berettigelseskriterierne for studiet, vil få studiet forklaret af hovedforskeren og have mulighed for at stille spørgsmål. En informeret samtykkeformular (ICF) vil blive underskrevet, før deltagerne gennemgår nogen studierelaterede procedurer. Deltagerne vil blive opfordret til at stille spørgsmål til studiepersonalet om studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 21 til 99 år inklusive ved screenings tidspunkt henvist til undersøgelsesstedet for yderligere evaluering af kendt/mistænkt PAD.
  • Deltageren har mindst 1 intakt forfod.
  • Kan opnå benpositioner som specificeret i protokollen for at gennemføre studiet.
  • Villig og i stand til at give skriftlig samtykke og overholde protokolkrav.

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren er uvillig eller ude af stand til at overholde protokollen (herunder, men ikke begrænset til, evne til at tolerere benløftning) eller planlagte aftaler.
  • Deltageren har haft højere end trans metatarsal amputation på begge lemmer.
  • Deltagere, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.
  • Af enhver grund anset som passende af hovedundersøgeren til at være uegnet til studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt for PAD
patienter med mistanke om PAD
Andet: Observationsstudie kun.
Kun observationsstudie. Al dataindsamling vil være fuldstændig observationel og vil på ingen måde påvirke patientplejen og behandlingsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere overfladiske vævsoxygenationsmønstre, målt ved Snapshot NIRS, hos patienter med mistænkt eller bekræftet perifer arteriel sygdom (PAD).
Tidsramme: baseline
At karakterisere overfladiske vævsoxygenationsmønstre, målt ved Snapshot NIRS, hos patienter med mistænkt eller bekræftet perifer arteriel sygdom (PAD). PEMLE og PPI vil blive udført under NIR-vurderingen for at støtte eksplorativ korrelation med oxygenationsmønstre.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kent Imaging Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2024-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Observationsstudie kun.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner