Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie spektroskopii bliskiej podczerwieni zmian utlenowania tkanek w ocenie choroby tętnic obwodowych

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kent Imaging Inc

Obrazowanie zmian w utlenowaniu tkanek za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas prowokacyjnego manewru uniesienia nogi w ocenie choroby tętnic obwodowych: badanie wieloośrodkowe.

To jest badanie koncepcyjne z eksploracyjnym celem oceny, czy wzorce utlenowania tkanek powierzchownych mierzone za pomocą Snapshot NIRS, w połączeniu z prowokacyjnym manewrem uniesienia kończyny dolnej (PEMLE) i/lub wskaźnikiem podeszwowo-dłoniowym (PPI), są związane z ciężkością choroby tętnic obwodowych (PAD) określoną za pomocą standardowych ocen diagnostycznych i czy mogą być wykorzystywane do oceny utlenowania tkanek po rewaskularyzacji, jeśli jest to stosowne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani spośród pacjentów rutynowo przyjmowanych w klinice głównego badacza. Uczestnicy zakwalifikowani do udziału w badaniu przejdą weryfikację pod kątem wszystkich wymogów kwalifikacyjnych. Osobom spełniającym kryteria włączenia do badania główny badacz wyjaśni szczegóły badania i da możliwość zadawania pytań. Formularz świadomej zgody (ICF) zostanie podpisany przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych u uczestników. Uczestnicy będą zachęcani do zadawania pytań personelowi badawczemu na temat badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 21 do 99 lat włącznie w momencie badania przesiewowego, skierowane do ośrodka badawczego w celu dalszej oceny znanego/podejrzewanego PAD.
  • Osoba ma co najmniej 1 nienaruszony przedstop.
  • Może osiągnąć pozycje nóg określone w protokole w celu ukończenia badania.
  • Chętna i zdolna do wyrażenia pisemnej zgody oraz przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba nie jest chętna lub nie jest w stanie przestrzegać protokołu (w tym, ale nie wyłącznie, zdolność do tolerowania uniesienia nogi) lub zaplanowanych wizyt.
  • Osoba przeszła amputację wyższą niż przezkostną na obu kończynach.
  • Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę.
  • Z dowolnego powodu uznanego przez Głównego Badacza za nieodpowiedni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzewany PAD
osoby podejrzane o PAD
Inny: Tylko badanie obserwacyjne.
Tylko badanie obserwacyjne. Wszystkie zbierane dane będą miały charakter wyłącznie obserwacyjny i w żaden sposób nie wpłyną na opiekę nad pacjentem ani plan leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzować wzorce utlenowania tkanek powierzchownych, mierzone za pomocą Snapshot NIRS, u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą tętnic obwodowych (PAD).
Ramy czasowe: linia bazowa
Scharakteryzowanie wzorców utlenowania tkanki powierzchniowej, mierzonych metodą Snapshot NIRS, u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą tętnic obwodowych (PAD). Podczas oceny NIR zostaną przeprowadzone badania PEMLE i PPI w celu wsparcia eksploracyjnej korelacji ze wzorcami utlenowania.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kent Imaging Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2024-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Tylko badanie obserwacyjne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj