近红外光谱成像技术评估外周动脉疾病组织氧合变化
2026年2月4日 更新者：Kent Imaging Inc
采用近红外光谱成像技术评估组织氧合变化在激发性腿部抬高操作中检测外周动脉疾病的多中心研究
这是一项概念验证研究，其探索性目标是评估通过快照近红外光谱技术测量的浅表组织氧合模式，结合下肢激发抬高操作和/或足底手掌指数，是否与通过标准护理评估确定的外周动脉疾病严重程度相关，并可在适用情况下用于评估血运重建后的组织氧合情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将通过主要研究者的常规门诊人群进行识别和招募。
被确定为参与研究的受试者将接受所有资格要求的筛查。
符合研究资格标准的受试者将由主要研究者解释研究内容，并有机会提问。
受试者在接受任何研究程序前需签署知情同意书（ICF）。
将鼓励受试者向研究人员询问有关研究的问题。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在21至99岁之间（含），在筛查时被转诊至研究地点，以进一步评估已知/疑似外周动脉疾病。
- 受试者至少有一个完整的前足。
- 能够按照方案要求完成腿部位置调整，以完成研究。
- 愿意并能提供书面同意，并遵守方案要求。
排除标准：
- 受试者不愿意或无法遵守方案（包括但不限于无法耐受抬腿）或预定预约。
- 受试者双肢均接受过高于跖骨截肢术。
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
- 因任何被主要研究者认为不适合参与研究的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似患有外周动脉疾病
疑似患有外周动脉疾病的受试者
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仅为观察性研究。
所有数据收集将完全为观察性质，绝不会以任何方式影响患者的护理和治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为了描述疑似或确诊外周动脉疾病（PAD）患者浅表组织氧合模式，通过Snapshot NIRS进行测量。
大体时间：基线
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旨在通过Snapshot NIRS测量表征疑似或确诊外周动脉疾病（PAD）患者的浅表组织氧合模式。
在NIR评估期间将进行PEMLE和PPI检测，以支持与氧合模式的探索性相关性分析。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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