Närinfraröd spektroskopi-bildtagning av förändringar i vävnads syresättning för att bedöma perifer artärsjukdom
4 februari 2026 uppdaterad av: Kent Imaging Inc
Nära-infraröd spektroskopi-avbildning av förändring i vävnads syresättning under ett provocerande benlyftmanöver för att utvärdera perifer artärsjukdom: En multicenterstudie.
Detta är en proof-of-concept-studie med ett explorativt syfte att bedöma om ytliga vävnads syresättningsmönster mätta med Snapshot NIRS, i kombination med Provokativ Elevationsmanöver av Nedre Extremiteten (PEMLE) och/eller Plantar Palmar Index (PPI), är associerade med svårighetsgraden av perifer artärsjukdom (PAD) som bestäms av standardvårdsbedömningar och kan användas för att bedöma vävnads syresättning efter revaskularisering, där tillämpligt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att identifieras och rekryteras från huvudundersökarens vanliga klinikpopulation.
Deltagare som identifieras för studie deltagande kommer att screenas för samtliga urvalskrav.
De som uppfyller studiens urvalskriterier kommer att få studien förklarad för sig av huvudundersökaren och ha möjlighet att ställa frågor.
Ett informerat samtyckesformulär (ICF) kommer att undertecknas innan deltagare genomgår några studierelaterade procedurer.
Deltagare kommer att uppmuntras att ställa frågor till studiepersonalen om studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare mellan 21 och 99 år inklusive vid tidpunkten för screening som hänvisats till undersökningsplatsen för ytterligare utvärdering av känd/misstänkt PAD.
- Deltagaren har minst 1 intakt framfot.
- Kan uppnå benpositioner enligt specificerat i protokollet för att slutföra studien.
- Villig och kapabel att ge skriftligt samtycke och följa protokollkraven.
Exklusionskriterier:
- Deltagaren är ovillig eller oförmögen att följa protokollet (inklusive men inte begränsat till förmåga att tolerera benlyft) eller schemalagda möten.
- Deltagaren har genomgått högre än transmetatarsal amputation på båda benen.
- Deltagare som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida.
- Av någon anledning som bedöms lämplig av huvudundersökaren att vara olämplig för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Misstänkt PAD
subjekt misstänkta för PAD
|
Endast observationsstudie.
All datainsamling kommer att vara helt observationell och kommer inte på något sätt att påverka patientens vård och behandlingsplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera ytliga vävnads syresättningsmönster, som mäts med Snapshot NIRS, hos patienter med misstänkt eller bekräftad perifer artärsjukdom (PAD).
Tidsram: baslinje
|
Att karakterisera ytliga vävnaders syresättningsmönster, som mäts med Snapshot NIRS, hos patienter med misstänkt eller bekräftad perifer artärsjukdom (PAD).
PEMLE och PPI kommer att utföras under NIR-utvärderingen för att stödja explorativ korrelation med syresättningsmönster.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2024-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .