Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi-avbildning av endring i vevsoxygenasjon for å vurdere perifer arteriesykdom

4. februar 2026 oppdatert av: Kent Imaging Inc

Bildebehandling med nær-infrarød spektroskopi av endringer i vevsoxygenasjon under en provoserende beinløftemanøver for å vurdere perifer arteriesykdom: En multicenterstudie.

Dette er en proof-of-concept-studie med et utforskende mål om å vurdere om overflatiske vevsoxygenasjonsmønstre målt med Snapshot NIRS, i kombinasjon med Provocative Elevation Maneuver of the Lower Extremity (PEMLE) og/eller Plantar Palmar Index (PPI), er assosiert med alvorlighetsgraden av perifer arteriell sykdom (PAD) som fastslått av standard diagnostiske vurderinger, og om disse kan brukes til å vurdere vevsoxygenasjon etter revaskularisering, der aktuelt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli identifisert og rekruttert gjennom hovedforskerens rutinemessige klinikkpopulasjon. Forsøkspersoner som identifiseres for studie deltakelse vil bli vurdert for alle kvalifikasjonskrav. De som oppfyller studieets kvalifikasjonskriterier vil få studien forklart av hovedforskeren og vil få muligheten til å stille spørsmål. Et informert samtykkeskjema (ICF) vil bli signert før forsøkspersoner gjennomgår noen studierelaterte prosedyrer. Forsøkspersoner vil bli oppfordret til å stille studiepersonalet spørsmål om studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 21 og 99 år inklusive ved screeningtidspunktet henvist til undersøkelsesstedet for videre evaluering av kjent/mistenkt PAD.
  • Personen har minst 1 intakt forfot.
  • Kan oppnå beinstillinger som spesifisert i protokollen for å fullføre studien.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke og følge protokollkrav.

Eksklusjonskriterier:

  • Personen er uvillig eller ute av stand til å følge protokollen (inkludert, men ikke begrenset til, evne til å tolerere beinløft) eller planlagte avtaler.
  • Personen har hatt høyere enn transmetatarsal amputasjon på begge lemmer.
  • Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide.
  • Av enhver grunn ansett som passende av hovedforskeren til å være uegnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mistenkt for PAD
subjekter mistenkt for PAD
Annen: Observasjonsstudie kun.
Kun observasjonsstudie. All datainnsamling vil være helt observasjonell og vil ikke påvirke pasientomsorgen og behandlingsplanen på noen måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å karakterisere overfladiske vevsoxygenasjonsmønstre, målt med Snapshot NIRS, hos pasienter med mistenkt eller bekreftet perifer arteriell sykdom (PAS).
Tidsramme: utgangspunkt
Å karakterisere overflatisk vevsoxygenasjonsmønstre, målt med Snapshot NIRS, hos pasienter med mistenkt eller bekreftet perifer arteriell sykdom (PAS). PEMLE og PPI vil utføres under NIR-vurderingen for å støtte utforskende korrelasjon med oxygenasjonsmønstre.
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kent Imaging Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2024-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Observasjonsstudie kun.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere