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末梢動脈疾患を評価するための組織酸素化変化の近赤外分光イメージング

2026年2月4日 更新者：Kent Imaging Inc

末梢動脈疾患を評価するための誘発的脚部挙上操作中の組織酸素化変化の近赤外分光イメージング：多施設共同研究。

これは概念実証研究であり、Snapshot NIRSで測定した表在組織酸素化パターンが、下肢挑発的挙上法（PEMLE）および/または足底手掌指数（PPI）と併用して、標準的なケア評価によって決定される末梢動脈疾患（PAD）の重症度と関連しているかどうか、および適応可能な場合の血行再建後の組織酸素化評価に使用できるかどうかを評価することを探索目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、主任研究者の通常のクリニック集団を通じて特定され、登録されます。 研究参加の対象となる被験者は、すべての適格要件についてスクリーニングされます。 研究の適格基準を満たす被験者には、主任研究者によって研究内容が説明され、質問する機会が与えられます。 被験者がいかなる研究手順を受ける前に、インフォームド・コンセント文書に署名します。 被験者は、研究について研究スタッフに質問することを奨励されます。

説明

参加基準:

  • スクリーニング時に21歳から99歳までの被験者で、既知/疑いのある末梢動脈疾患（PAD）のさらなる評価のために研究施設に紹介された方。
  • 被験者が少なくとも1つの健全な前足部を有すること。
  • 研究を完了するためにプロトコルで指定された脚の位置を達成できること。
  • 文書による同意を提供し、プロトコル要件を遵守する意思と能力があること。

除外基準:

  • 被験者がプロトコル（脚の持ち上げに耐える能力を含むがこれに限らない）または予定された予約に従うことを望まない、または従うことができない場合。
  • 被験者が両肢において中足骨より高位の切断を受けている場合。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者。
  • 主任研究者が研究に不適切と判断する理由がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PADの疑い
末梢動脈疾患が疑われる被験者
他の：観察研究のみ。
観察研究のみです。
すべてのデータ収集は完全に観察的なものであり、いかなる方法でも患者のケアや治療計画に影響を与えることはありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢動脈疾患（PAD）の疑いがある、または確定診断を受けた患者において、スナップショットNIRSによって測定される表在組織酸素化パターンを特徴づけること。
時間枠：ベースライン
末梢動脈疾患（PAD）の疑いがあるまたは確定診断された患者における、スナップショットNIRSによって測定される表在組織酸素化パターンを特徴づけること。 NIR評価中にPEMLEおよびPPIを実施し、酸素化パターンとの探索的相関を支持する。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kent Imaging Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K2024-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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