진행성 췌장암(PDAC) 성인 환자의 악액질에 대한 미포멜라티드 확대 접근

포함 기준:

1. 만 18세 이상이어야 합니다.
2. 진행성, 절제 불가능한 췌장암(PDAC)에 대한 조직학적 또는 세포학적 진단이 문서화되어 있어야 합니다.

3. 등록 6개월 전에 다음 세 가지 체중 감소 조건 중 적어도 하나에 기반한 Fearon 기준에 따라 정의된 현재 악액질(의료 기록에 문서화됨):

   1. 체중 감소가 적어도 5% 이상
   2. 체중 감소가 적어도 2% 이상이면서 BMI <20 kg/m2 및/또는
   3. 체중 감소가 적어도 2% 이상이면서 근감소증
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 상태 ≤ 3 및 기대 수명 ≥ 4개월
5. 암 악액질에 대한 만족스러운 치료 대안이 없음
6. 매일 스스로 주사하거나 보호자에게 주사받을 수 있고 안전하게 할 의향과 능력이 있음
7. 연구 약물의 진행 중인 임상 시험에 참여할 자격이 없음
8. 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향과 능력이 있음

제외 기준:

1. BMI > 35인 환자
2. 미포멜라타이드 또는 그 제형에 대한 알려진 과민증

3. 치료 의사의 판단에 따라 이 EAP에 참여하는 위험-이익 비율을 증가시킬 수 있는 중대한 의학적 상태 또는 질병, 이는 다음을 포함할 수 있습니다:

   • 삼킴 이상, 흡수 장애 증후군, 심한 단장 또는 염증성 장 증후군, 또는 치료 의사의 의견으로 음식 섭취 또는 대사를 저해할 수 있는 기타 상태가 있는 환자
   • 등록 시점에 전적으로 튜브 공급 또는 정맥 영양을 받고 있는 경우
   • 위 절제술 또는 우회 수술을 포함한 체중 감량 수술 이력
   • ANC < 1.5 x 109/L
   • AST 및/또는 ALT > 3 x ULN (문서화된 간 전이가 있는 경우 > 5 x ULN)
   • 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN (문서화된 길버트 증후군이 있는 경우 > 3 x ULN)
   • Cockcroft와 Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율 < 50 mL/분, HbA1c >7%로 정의된 조절되지 않은 당뇨병
4. 현재 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획 중