Utökad tillgång till Mifomelatid för kakexi hos vuxna med avancerad PDAC

Inklusionskriterier:

1. Måste vara minst 18 år gammal
2. Dokumenterad histologisk eller cytologisk diagnos av avancerad, oresekabel PDAC

3. Aktuell kakexi (dokumenterad i journaler) enligt Fearons kriterier baserat på minst ett av följande tre viktförlustvillkor under de 6 månaderna före inkludering:

   1. Viktförlust på minst 5%
   2. Viktförlust på minst 2% tillsammans med BMI <20 kg/m2 och/eller
   3. Viktförlust på minst 2% tillsammans med sarkopeni
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status ≤ 3 och förväntad livslängd ≥ 4 månader
5. Brist på tillfredsställande terapeutiska alternativ för deras cancerkakexi
6. Villig och kapabel att säkert självinjicera eller injiceras av en vårdgivare dagligen
7. Ej berättigad att delta i pågående kliniska prövningar av det undersökta läkemedlet
8. Villig och kapabel att underteckna informerat samtycke

Exklusionskriterier:

1. Patienter med BMI > 35
2. Känd överkänslighet mot mifomelatid eller dess formulering

3. Betydande medicinska tillstånd eller sjukdomar som kan öka risk-nytta-förhållandet av att delta i detta EAP enligt

   behandlande läkarens bedömning, vilket kan inkludera:

   • Patienter med sväljningsabnormaliteter, malabsorptionssyndrom, allvarliga korta eller inflammatoriska tarmsyndrom, eller andra tillstånd som enligt behandlande läkarens åsikt kan försämra matkonsumtion eller metabolism
   • Tar emot uteslutande sondmatning eller parenteral nutrition vid tidpunkten för inkludering
   • Tidigare viktminskande kirurgi inklusive gastrisk stapling eller bypass
   • ANC < 1,5 x 109/L
   • AST och/eller ALT > 3 x ULN (> 5 x ULN vid förekomst av dokumenterade levermetastaser)
   • Total bilirubin > 1,5 x ULN (> 3 x ULN vid förekomst av dokumenterat Gilberts syndrom)
   • Kreatininclearance beräknad med Cockcroft och Gaults ekvation < 50 mL/min Okontrollerad diabetes definierad som HbA1c >7%
4. För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid