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음악 증강 리드미컬 보행 훈련(다발성 경화증)

2026년 2월 5일 업데이트: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

다발성 경화증에서 음악 증강 대 비음악 기술 기반 리드믹 걷기 훈련: 보행 수행 및 임상 결과에 대한 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 다발성 경화증(MS) 환자들을 대상으로 음악을 활용한 기술 기반 리드믹 보행 훈련과 음악 없이 시행한 훈련이 보행 수행 능력과 임상 결과에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 경증에서 중등도의 장애를 가진 32명의 참가자들은 음악 보조 리드믹 보행 훈련 그룹과 음악을 사용하지 않는 대조 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 두 중재 모두 원격 재활을 통해 제공됩니다. 4주간의 중재 기간 전후로 보행 수행 능력, 균형, 피로, 인지 기능과 관련된 결과가 평가될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 만성적, 염증성, 탈수초성 질환으로 운동 및 인지 기능 장애를 초래하며, 보행 장애가 가장 흔하고 장애를 유발하는 증상 중 하나입니다. MS 환자의 보행 장애는 삶의 질을 크게 저하시키며, 종종 균형 장애, 피로 및 기능적 능력 감소를 동반하여 궁극적으로 일상 활동의 독립성을 제한합니다.

최근 연구 결과에 따르면, 리듬 청각 자극 및 음악 기반 보행 훈련은 운동 조정을 촉진하는 외부 시간적 단서를 제공함으로써 운동 통제와 보행 수행 능력을 향상시킬 수 있습니다. 동시에, 원격 재활은 효과적이고 접근 가능한 재활 접근법으로 부상하였으며, 교통, 비용 및 장기적 순응도와 관련된 장벽을 줄이면서 감독된 운동 제공을 가능하게 합니다.

이 무작위 대조 시험에서는 McDonald 기준에 따른 확진 진단을 받고 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 0에서 4 사이인 총 32명의 MS 환자를 모집할 것입니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 중재 그룹(그룹 A)은 음악을 동반한 리듬 보행 운동을 수행하는 반면, 대조 그룹(그룹 B)은 음악 없이 동일한 운동을 수행할 것입니다. 두 중재 모두 물리치료사의 감독 하에 원격 재활 형식으로 제공될 것입니다.

중재 프로그램은 4주간 지속되며, 주 4일 훈련 세션이 진행됩니다. 보행 수행 능력, 균형, 피로 및 인지 기능을 평가하는 주요 및 보조 결과 측정은 중재 기간 전후에 시행될 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 MS 환자의 운동 결과에 대한 기술 기반, 음악 지원 리듬 보행 훈련의 효과를 비교 평가하고, 현재 재활 문헌에서 여전히 부족한 분야에 고품질 과학적 증거를 기여하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34015
        • 모병
        • Biruni University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 0에서 4.0 사이

고속 스마트폰 또는 컴퓨터를 통한 인터넷 접근 가능

몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 21점 이상

기능적 보행 척도가 3단계 이상

제외 기준:

  • 청각 또는 시각 장애 존재

현재 구조화된 운동 프로그램 참여 중

기타 신경학적, 심혈관계, 정형외과적 장애 존재

지난 6개월 이내 다발성 경화증 재발 또는 질환 수정 치료 변경 이력

운동 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 신체적 상태

산소 운반에 부정적인 영향을 미치는 동반 질환(예: 심한 빈혈, 말초 동맥 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악과 함께하는 리드믹 걷기 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 음악과 함께 기술 기반 리듬 걷기 운동을 수행하게 됩니다. 이 중재는 물리치료사의 감독 하에 주 4일, 4주간 텔레리허빌리테이션을 통해 제공될 것입니다.
참가자들은 표준화된 호흡 운동과 일반적인 이동성 운동을 수행하게 됩니다. 이러한 운동은 동일한 원격 재활 형식으로 제공되며 물리치료사에 의해 감독됩니다.
참가자들은 음악과 함께 리듬 걷기 훈련을 수행하게 됩니다. 훈련은 화상 회의를 통한 실시간 감독과 함께 원격 재활을 통해 제공됩니다. 세션은 4주 동안 주 4일 동안 진행됩니다. 걷기 훈련은 음악 반주와 함께 제공되는 교육용 동영상을 사용하여 안내됩니다.
활성 비교기: 음악 없이 리드미컬한 보행 훈련
이 그룹의 참가자들은 음악 없이 동일한 기술 기반 리듬 걷기 운동을 수행합니다. 중재는 주 4일, 4주 동안 물리치료사의 감독 하에 원격 재활을 통해 제공됩니다.
참가자들은 표준화된 호흡 운동과 일반적인 이동성 운동을 수행하게 됩니다. 이러한 운동은 동일한 원격 재활 형식으로 제공되며 물리치료사에 의해 감독됩니다.
참가자들은 음악 없이 동일한 리드믹 보행 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. 훈련은 화상 회의를 통한 실시간 감독과 함께 원격 재활을 통해 제공될 것입니다. 세션은 4주 동안 주 4일 진행됩니다. 보행 훈련은 음악 없이(무음) 제공되는 교육용 비디오를 사용하여 안내될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 기준선 및 중재 직후
보행 속도는 본 연구의 주요 결과 측정 항목으로, Timed 25-Foot Walk Test(T25FW)를 사용하여 평가됩니다. 이 검사에서 참가자는 달리지 않고 가능한 한 빠르고 안전하게 7.62m(25피트) 거리를 걷도록 지시받습니다. 완료 시간은 초 단위로 기록됩니다. 두 번의 시행을 수행하며, 두 시행의 평균값이 T25FW 점수로 기록됩니다. T25FW는 다발성 경화증 환자의 보행 장애와 보행 속도를 평가하는 데 가장 잘 확립되고 널리 사용되는 측정 도구 중 하나입니다.
기준선 및 중재 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걷기 검사
기간: 중재 전 및 중재 직후
2분 걷기 검사(2MWT)는 기능적 보행 능력과 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 2분 동안 걷는 총 거리는 미터 단위로 기록됩니다. 검사 전후에 생체 징후가 측정됩니다. 본 연구에서는 실용성, 실행 가능성, 그리고 다발성 경화증 환자에서 과도한 피로를 유발하지 않고 검증된 사용성으로 인해 6분 걷기 검사보다 2MWT가 선호됩니다.
중재 전 및 중재 직후
타임드 업 앤 고 테스트
기간: 기준선 및 중재 직후
타임드 업 앤 고 테스트에서 참가자들은 앉아 있는 자리에서 일어나 3미터를 걸어 기준 물체를 돌아서 의자로 돌아와 앉도록 지시받습니다. 작업을 완료하는 데 필요한 시간이 초 단위로 기록됩니다. 테스트는 세 번 수행되며 평균 시간이 분석에 사용됩니다
기준선 및 중재 직후
보폭
기간: 기준선 및 중재 직후

Kinovea® 소프트웨어(버전 0.8.15)는 비디오 녹화를 통해 객관적이고 정량적인 운동학적 및 시공간적 보행 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 이 소프트웨어는 보폭, 보행폭, 지지기저면, 보폭 너비, 보행 속도, 보행 속도, 걸음 시간과 같은 매개변수를 분석할 수 있습니다(37).

본 연구에서는 참가자가 3미터 거리를 걷는 동안 시상면에 배치된 카메라를 사용하여 보행을 기록합니다. 비디오 녹화에서 식별을 용이하게 하기 위해 오른쪽과 왼쪽 발뒤꿈치에 색상 마커를 부착합니다. 여러 보행 주기를 촬영하고 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 독립적으로 분석하여 보폭(반대쪽 사지의 연속적인 발뒤꿈치 충격 사이의 거리), 보행폭(동일 사지의 연속적인 발뒤꿈치 충격 사이의 거리), 보행 속도(분당 걸음 수) 및 양측 보폭을 결정합니다(38-40). 보행 속도(V)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:

기준선 및 중재 직후
보폭
기간: 기준선 및 중재 직후

Kinovea® 소프트웨어(버전 0.8.15)는 비디오 녹화로부터 객관적이고 정량적인 운동학적 및 시공간적 보행 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 이 소프트웨어는 보폭, 보장, 지지면적, 보폭 너비, 분당 걸음 수, 걷기 속도 및 걸음 시간(37)과 같은 매개변수의 분석을 가능하게 합니다.

이 연구에서는 참가자가 3미터 거리를 걷는 동안 시상면에 위치한 카메라를 사용하여 보행을 기록합니다. 비디오 녹화에서 식별을 용이하게 하기 위해 오른쪽과 왼쪽 발뒤꿈치에 색상 마커를 부착합니다. Kinovea 소프트웨어를 사용하여 여러 보행 주기를 독립적으로 캡처하고 분석하여 보폭(반대쪽 사지의 연속적인 발뒤꿈치 착지 사이의 거리), 보장(동일 사지의 연속적인 발뒤꿈치 착지 사이의 거리), 분당 걸음 수 및 양측 보폭(38-40)을 결정합니다. 걷기 속도(V)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:

기준선 및 중재 직후
보행 속도
기간: 기준선 및 중재 직후

Kinovea® 소프트웨어(버전 0.8.15)는 비디오 녹화에서 객관적이고 정량적인 운동학적 및 시공간적 보행 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 이 소프트웨어는 보폭, 한걸음 길이, 지지 기저면, 보폭 폭, 분당 걸음 수, 걷기 속도 및 걸음 시간과 같은 매개변수 분석을 가능하게 합니다(37).

이 연구에서는 참가자가 3미터 거리를 걸을 때 시상면에 위치한 카메라를 사용하여 보행을 기록합니다. 비디오 녹화에서 식별을 용이하게 하기 위해 오른쪽과 왼쪽 발뒤꿈치에 색상 표지가 부착됩니다. 여러 보행 주기가 캡처되어 Kinovea 소프트웨어를 사용하여 독립적으로 분석되어 보폭(반대쪽 팔다리의 연속적인 발뒤꿈치 충격 사이의 거리), 한걸음 길이(같은 팔다리의 연속적인 발뒤꿈치 충격 사이의 거리), 분당 걸음 수 및 양측 보폭을 결정합니다(38-40). 걷기 속도(V)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:

기준선 및 중재 직후
수정된 피로 영향 척도
기간: 기준선 및 중재 직후
수정 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 21개 항목의 설문지입니다(41). 각 항목은 0(문제 없음)에서 4(심각한 문제)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다. 총점은 0에서 84점까지이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 큽니다. 신체, 인지, 심리사회적 영역에 대한 하위 척도 점수를 계산하고 합산하여 총점을 얻습니다.
기준선 및 중재 직후
The Four Square Step Test
기간: 기준선 및 중재 직후
포 스퀘어 스텝 테스트는 발걸음을 옮기면서 방향을 전환하는 능력을 평가합니다. 참가자는 사각형 1(왼쪽 상단)에서 시작하여 시계 방향(사각형 1-2-4-3)으로 미리 정해진 발걸음 순서를 따르고, 그 다음에는 반시계 방향(사각형 3-4-2-1)으로 진행합니다. 물리치료사가 테스트를 시범으로 보여주고, 필요하면 연습 시행을 허용합니다. 참가자가 균형을 잃거나 보조 기구에 손을 대거나 순서를 완료하지 못하면 테스트를 반복합니다. 두 번의 시행이 기록되며, 가장 좋은 수행 시간이 분석에 사용됩니다. 시간 측정은 첫 번째 발이 사각형 2에 닿을 때 시작되고, 두 발 모두 사각형 1로 돌아올 때 끝납니다.
기준선 및 중재 직후
BICAMS 배터리
기간: 기준선 및 중재 직후
BICAMS 배터리는 Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II), Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)를 포함합니다. 이 배터리는 2012년 다발성 경화증 환자의 인지 기능 모니터링을 위해 권장되었으며, 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 2017년에 확립되었습니다
기준선 및 중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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