多发性硬化症中的音乐增强节律步态训练
音乐增强与非音乐技术节律性步态训练对多发性硬化症患者步态表现及临床结局影响的随机对照研究
研究概览
详细说明
多发性硬化症（MS）是一种慢性、炎症性、中枢神经系统脱髓鞘疾病，会导致运动和认知功能受损，步态障碍是最常见且致残的症状之一。MS患者的行走障碍显著降低生活质量，常伴随平衡缺陷、疲劳和功能能力下降，最终限制日常活动的独立性。
最新证据表明，节律性听觉刺激和基于音乐的步态训练可以通过提供外部时间线索来促进运动协调，从而增强运动控制和行走表现。与此同时，远程康复已成为一种有效且可及的康复方法，能够在监督下提供运动训练，同时减少与交通、成本和长期依从性相关的障碍。
在这项随机对照试验中，将招募32名MS患者，其扩展残疾状态量表（EDSS）评分在0至4之间，并根据McDonald标准确诊。参与者将通过计算机生成的随机化方法随机分配到两组。干预组（A组）将进行伴随音乐的节律性步态训练，而对照组（B组）将进行相同的训练但不使用音乐。两项干预均以远程康复形式在物理治疗师的监督下进行。
干预计划将持续四周，每周进行四天训练。在干预前后将评估主要和次要结果指标，包括行走表现、平衡、疲劳和认知功能。
本研究的主要目的是比较评估基于技术的音乐辅助节律性步态训练对MS患者运动结果的影响，并为当前康复文献中代表性不足的领域提供高质量的科学证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Güzin Kaya Aytutuldu
- 电话号码：05366265884
- 邮箱：guzinkaya14@gmail.com
学习地点
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、土耳其（türkiye）、34015
- 招聘中
- Biruni University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 扩展残疾状态量表（EDSS）评分介于0至4.0之间
能够通过高速智能手机或电脑访问互联网
蒙特利尔认知评估（MoCA）评分至少为21分
功能性步行量表评分达到第3阶段或更高
排除标准：
- 存在听力或视觉障碍
目前正在参与任何结构化锻炼计划
存在其他神经、心血管或骨科疾病
过去6个月内有多发性硬化症复发或疾病修正治疗变更史
身体状况妨碍安全参与锻炼计划
对氧运输产生不利影响的共病情况（例如：严重贫血、外周动脉疾病）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：节奏步态训练组（配合音乐）
该组的参与者将在物理治疗师的监督下，通过远程康复进行每周四天、持续四周的基于技术的音乐节奏步态训练。
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参与者将进行标准化的呼吸练习和一般活动性练习。
这些练习将以相同的远程康复形式进行，并由物理治疗师监督。
参与者将进行伴随音乐的节奏性步态训练。
训练将通过远程康复进行，并通过视频会议进行实时监督。
课程将每周进行四天，持续四周。
步态训练将使用配有音乐伴奏的教学视频进行指导。
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有源比较器：无音乐节奏步态训练
该组参与者将在无音乐伴奏下进行相同的基于技术的节奏步态练习。
干预将通过远程康复在物理治疗师的监督下进行，每周四天，持续四周。
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参与者将进行标准化的呼吸练习和一般活动性练习。
这些练习将以相同的远程康复形式进行，并由物理治疗师监督。
参与者将执行相同的节奏步态训练计划，但不使用音乐。
训练将通过远程康复进行，并通过视频会议进行实时监督。
每周进行四次训练，持续四周。
步态训练将使用不带音乐（静音）的教学视频进行指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：干预前基线和干预后即刻
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步行速度是本研究的主要结局指标，将采用定时25英尺步行测试（T25FW）进行评估。
在该测试中，参与者被要求以尽可能快速且安全的方式步行7.62米（25英尺）的距离，但不能跑步。
完成时间以秒为单位记录。
测试进行两次，两次测试的平均值记录为T25FW评分。
T25FW是评估多发性硬化症患者步态障碍和步行速度最成熟且应用最广泛的指标之一。
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干预前基线和干预后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两分钟步行测试
大体时间：干预前基线及干预后即刻
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将使用两分钟步行测试（2MWT）评估功能性步行能力和治疗反应。
记录两分钟内步行的总距离（单位：米）。
测试前后需测量生命体征。
本研究选择2MWT而非六分钟步行测试，因其在实践性、可行性方面更具优势，且经验证适用于多发性硬化症患者而不会引发过度疲劳。
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干预前基线及干预后即刻
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计时起立行走测试
大体时间：干预前基线与干预后即刻
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在“计时起立行走测试”中，参与者需要从坐姿站起，行走3米距离，绕过参照物，返回椅子并坐下。
完成此任务所需的时间以秒为单位记录。
该测试进行三次，取平均时间用于分析。
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干预前基线与干预后即刻
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步长
大体时间：干预前基线及干预后即刻
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Kinovea® 软件（版本 0.8.15）用于通过视频记录进行客观和定量的运动学及时空步态分析。 该软件能够分析步长、跨步长、支撑基底、步宽、步频、步行速度和步时等参数（37）。 在本研究中，步态将通过放置在矢状面的摄像机进行记录，参与者行走距离为 3 米。 将在左右脚跟放置彩色标记，以便在视频记录中识别。 将捕获并独立分析多个步态周期，使用 Kinovea 软件确定步长（对侧肢体连续脚跟触地之间的距离）、跨步长（同一肢体连续脚跟触地之间的距离）、步频（每分钟步数）和双侧步长（38-40）。 步行速度（V）将使用以下公式计算： |
干预前基线及干预后即刻
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步幅长度
大体时间：干预前基线和干预后即刻
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Kinovea® 软件（版本 0.8.15）用于从视频录像中进行客观和定量的运动学和时空步态分析。 该软件能够分析步长、跨步长、支撑基底、步宽、步频、步行速度和步时等参数 (37)。 在本研究中，将使用放置在矢状面的摄像机记录参与者在行走3米距离时的步态。 将在左右脚跟放置彩色标记，以便在视频录像中识别。 将捕获多个步态周期，并使用 Kinovea 软件独立分析，以确定步长（对侧肢体连续脚跟触地之间的距离）、跨步长（同一肢体连续脚跟触地之间的距离）、步频（每分钟步数）和双侧步长 (38-40)。 步行速度 (V) 将使用以下公式计算： |
干预前基线和干预后即刻
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步行速度
大体时间：基线及干预后立即
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Kinovea® 软件（版本 0.8.15）用于通过视频记录进行客观和定量的运动学及时空步态分析。该软件能够分析步长、跨步长、支撑基底、步宽、步频、步行速度和步时等参数（37）。 在本研究中，步态将通过放置在矢状面的摄像机进行记录，参与者需步行3米距离。左右脚跟将放置彩色标记以便在视频记录中识别。将捕获并独立分析多个步态周期，使用Kinovea软件测定步长（对侧肢体连续脚跟触地间的距离）、跨步长（同侧肢体连续脚跟触地间的距离）、步频（每分钟步数）及双侧步长（38-40）。步行速度（V）将使用以下公式计算： |
基线及干预后立即
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改良疲劳影响量表
大体时间：干预前和干预后立即
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修订版疲劳影响量表（MFIS）是一个包含21个条目的问卷，旨在评估疲劳对身体、认知和心理社会功能的影响（41）。
每个条目采用5点李克特量表评分，范围从0（没有问题）到4（严重问题）。
总分范围为0至84分，分数越高表示疲劳严重程度越高。
通过计算并汇总身体、认知和心理社会领域的分量表得分，得出总分。
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干预前和干预后立即
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四方步测试
大体时间：基线及干预后立即
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四方向踏步测试评估踏步时改变方向的能力。
参与者从方格1（左上角）开始，按顺时针方向遵循预设踏步顺序（方格1-2-4-3），然后逆时针方向（方格3-4-2-1）。
物理治疗师演示测试，并在需要时允许练习尝试。
如果参与者失去平衡、触碰辅助设备或未能完成序列，则重复测试。
记录两次尝试，最佳表现时间用于分析。
计时从第一只脚接触方格2开始，到双脚返回方格1结束。
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基线及干预后立即
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BICAMS 成套测试工具
大体时间：干预前基线和干预后即刻
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BICAMS评估组合包括符号数字模式测试（SDMT）、加利福尼亚言语学习测试第二版（CVLT-II）和简明视觉空间记忆测试修订版（BVMT-R）。
该评估组合于2012年被推荐用于监测多发性硬化症患者的认知功能，其土耳其语版本的有效性和可靠性于2017年得到验证。
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干预前基线和干预后即刻
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Guzin Kaya Aytutuldu、Biruni University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Conklyn D, Stough D, Novak E, Paczak S, Chemali K, Bethoux F. A home-based walking program using rhythmic auditory stimulation improves gait performance in patients with multiple sclerosis: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):835-42. doi: 10.1177/1545968310372139. Epub 2010 Jul 19.
- Ehde DM, Elzea JL, Verrall AM, Gibbons LE, Smith AE, Amtmann D. Efficacy of a Telephone-Delivered Self-Management Intervention for Persons With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial With a One-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Nov;96(11):1945-58.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.015. Epub 2015 Aug 6.
- Benedetti MG, Piperno R, Simoncini L, Bonato P, Tonini A, Giannini S. Gait abnormalities in minimally impaired multiple sclerosis patients. Mult Scler. 1999 Oct;5(5):363-8. doi: 10.1177/135245859900500510.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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