Treino de Marcha Rítmica Aumentada com Música na Esclerose Múltipla
Treino de Marcha Rítmica com Aumento Musical versus Treino de Marcha Rítmica Baseado em Tecnologia sem Música na Esclerose Múltipla: Um Ensaio Controlado Randomizado do Desempenho da Marcha e dos Resultados Clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crónica, inflamatória e desmielinizante do sistema nervoso central que leva a deficiências nas funções motoras e cognitivas, sendo as perturbações da marcha um dos sintomas mais comuns e incapacitantes. As deficiências na marcha em indivíduos com EM reduzem substancialmente a qualidade de vida e são frequentemente acompanhadas por défices de equilíbrio, fadiga e diminuição da capacidade funcional, limitando, em última análise, a independência nas atividades diárias.
Evidências recentes sugerem que a estimulação auditiva rítmica e o treino da marcha baseado em música podem melhorar o controlo motor e o desempenho da marcha, fornecendo pistas temporais externas que facilitam a coordenação do movimento. Paralelamente, a telereabilitação emergiu como uma abordagem de reabilitação eficaz e acessível, permitindo a prestação de exercícios supervisionados, ao mesmo tempo que reduz as barreiras relacionadas com o transporte, custos e adesão a longo prazo.
Neste ensaio controlado randomizado, serão recrutados um total de 32 indivíduos com EM que tenham uma pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 0 e 4 e um diagnóstico definitivo de acordo com os critérios de McDonald. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos através de randomização gerada por computador. O grupo de intervenção (Grupo A) realizará exercícios de marcha rítmica acompanhados por música, enquanto o grupo de controlo (Grupo B) realizará os mesmos exercícios sem música. Ambas as intervenções serão realizadas num formato de telereabilitação sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O programa de intervenção terá a duração de quatro semanas, com sessões de treino realizadas quatro dias por semana. As medidas de resultado primárias e secundárias que avaliam o desempenho da marcha, o equilíbrio, a fadiga e a função cognitiva serão administradas antes e depois do período de intervenção.
O objetivo principal deste estudo é avaliar comparativamente os efeitos do treino de marcha rítmica assistido por música e baseado em tecnologia nos resultados motores de indivíduos com EM e contribuir com evidência científica de alta qualidade para uma área que permanece sub-representada na literatura atual de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güzin Kaya Aytutuldu
- Número de telefone: 05366265884
- E-mail: guzinkaya14@gmail.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34015
- Recrutamento
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 0 e 4.0
Acesso à internet através de um smartphone ou computador de alta velocidade
Uma pontuação de pelo menos 21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Pontuação na Escala de Ambulância Funcional de Fase 3 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiências auditivas ou visuais
Participação atual em qualquer programa de exercício estruturado
Presença de outras perturbações neurológicas, cardiovasculares ou ortopédicas
Histórico de surto de EM ou alteração no tratamento modificador da doença nos últimos 6 meses
Condições físicas que impeçam a participação segura no programa de exercício
Condições comórbidas que afetem negativamente o transporte de oxigénio (ex: anemia grave, doença arterial periférica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Marcha Rítmica com Música
Os participantes deste grupo realizarão exercícios rítmicos de marcha baseados em tecnologia, acompanhados por música.
A intervenção será realizada através de telerreabilitação sob a supervisão de um fisioterapeuta, quatro dias por semana durante quatro semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de respiração padronizados e exercícios de mobilidade geral.
Estes exercícios serão realizados no mesmo formato de telereabilitação e supervisionados por um fisioterapeuta.
Os participantes irão realizar treino de marcha rítmica acompanhado por música.
O treino será realizado através de telereabilitação com supervisão em tempo real por videoconferência.
As sessões serão realizadas quatro dias por semana durante quatro semanas.
O treino de marcha será guiado utilizando vídeos instrutivos apresentados com acompanhamento musical.
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Comparador Ativo: Treino de Marcha Rítmica Sem Música
Os participantes neste grupo realizarão os mesmos exercícios rítmicos de marcha baseados em tecnologia, mas sem música.
A intervenção será realizada através de telereabilitação sob a supervisão de um fisioterapeuta, quatro dias por semana durante quatro semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de respiração padronizados e exercícios de mobilidade geral.
Estes exercícios serão realizados no mesmo formato de telereabilitação e supervisionados por um fisioterapeuta.
Os participantes realizarão o mesmo programa de treino de marcha rítmica sem música.
O treino será realizado através de telereabilitação com supervisão em tempo real através de videoconferência.
As sessões serão realizadas quatro dias por semana durante quatro semanas.
O treino de marcha será orientado utilizando vídeos de instruções apresentados sem música (silenciosos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da Marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A velocidade da marcha é a medida de resultado primária do estudo e será avaliada utilizando o Teste de Marcha Cronometrada de 25 Pés (T25FW).
Neste teste, os participantes são instruídos a percorrer uma distância de 7,62 m (25 pés) o mais rápido e seguro possível, sem correr.
O tempo de conclusão é registado em segundos.
São realizadas duas tentativas, e a média das duas tentativas é registada como a pontuação do T25FW.
O T25FW é uma das medidas mais bem estabelecidas e amplamente utilizadas para avaliar a deficiência da marcha e a velocidade da caminhada em indivíduos com esclerose múltipla.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Dois Minutos
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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O Teste de Caminhada de Dois Minutos (2MWT) será utilizado para avaliar a capacidade funcional de caminhada e a resposta ao tratamento.
A distância total percorrida em dois minutos é registada em metros.
Os sinais vitais são medidos antes e depois do teste.
Neste estudo, o 2MWT é preferido em relação ao Teste de Caminhada de 6 Minutos devido à sua praticidade, viabilidade e uso validado em indivíduos com EM sem induzir fadiga excessiva
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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No Teste Timed Up and Go, os participantes são instruídos a levantar-se de uma posição sentada, caminhar uma distância de 3 metros, contornar um objeto de referência, regressar à cadeira e sentar-se.
O tempo necessário para completar a tarefa é registado em segundos.
O teste é realizado três vezes, e o tempo médio é utilizado para análise.
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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Comprimento do Passo
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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O software Kinovea® (versão 0.8.15) é utilizado para realizar uma análise cinemática e espaço-temporal objetiva e quantitativa da marcha a partir de gravações de vídeo. O software permite a análise de parâmetros como o comprimento do passo, o comprimento da passada, a base de suporte, a largura do passo, a cadência, a velocidade de marcha e o tempo do passo (37). Neste estudo, a marcha será gravada utilizando uma câmara posicionada no plano sagital enquanto os participantes percorrem uma distância de 3 metros. Marcadores coloridos serão colocados nos calcanhares direito e esquerdo para facilitar a identificação nas gravações de vídeo. Vários ciclos de marcha serão capturados e analisados independentemente utilizando o software Kinovea para determinar o comprimento do passo (distância entre impactos consecutivos do calcanhar de membros opostos), o comprimento da passada (distância entre impactos consecutivos do calcanhar do mesmo membro), a cadência (passos por minuto) e os comprimentos de passo bilaterais (38-40). A velocidade de marcha (V) será calculada utilizando a fórmula: |
Baseline e imediatamente após a intervenção
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Comprimento da Passada
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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O software Kinovea® (versão 0.8.15) é utilizado para realizar uma análise cinemática e espaço-temporal objetiva e quantitativa da marcha a partir de gravações em vídeo. O software permite a análise de parâmetros como o comprimento do passo, comprimento da passada, base de suporte, largura do passo, cadência, velocidade de marcha e tempo do passo (37). Neste estudo, a marcha será registada utilizando uma câmara posicionada no plano sagital enquanto os participantes percorrem uma distância de 3 metros. Marcadores coloridos serão colocados nos calcanhares direito e esquerdo para facilitar a identificação nas gravações em vídeo. Vários ciclos de marcha serão capturados e analisados independentemente utilizando o software Kinovea para determinar o comprimento do passo (distância entre contactos consecutivos do calcanhar de membros opostos), comprimento da passada (distância entre contactos consecutivos do calcanhar do mesmo membro), cadência (passos por minuto) e comprimentos dos passos bilaterais (38-40). A velocidade de marcha (V) será calculada utilizando a fórmula: |
Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Velocidade de Marcha
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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O software Kinovea® (versão 0.8.15) é utilizado para realizar uma análise cinemática e espaço-temporal objetiva e quantitativa da marcha a partir de gravações em vídeo. O software permite a análise de parâmetros como comprimento do passo, comprimento da passada, base de suporte, largura do passo, cadência, velocidade de marcha e tempo do passo (37). Neste estudo, a marcha será registada utilizando uma câmara posicionada no plano sagital enquanto os participantes percorrem uma distância de 3 metros. Marcadores coloridos serão colocados nos calcanhares direito e esquerdo para facilitar a identificação nas gravações em vídeo. Vários ciclos de marcha serão capturados e analisados independentemente utilizando o software Kinovea para determinar o comprimento do passo (distância entre impactos consecutivos do calcanhar de membros opostos), comprimento da passada (distância entre impactos consecutivos do calcanhar do mesmo membro), cadência (passos por minuto) e comprimentos de passo bilaterais (38-40). A velocidade de marcha (V) será calculada utilizando a fórmula: |
Baseline e imediatamente após a intervenção
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Escala de Impacto da Fadiga Modificada
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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A Escala Modificada do Impacto da Fadiga (MFIS) é um questionário de 21 itens concebido para avaliar o impacto da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial (41).
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (sem problema) a 4 (problema grave).
A pontuação total varia de 0 a 84, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma gravidade de fadiga maior.
As pontuações das subescalas para os domínios físico, cognitivo e psicossocial são calculadas e somadas para obter a pontuação total.
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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O Teste de Quatro Quadrados
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção
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O Teste dos Quatro Quadrados avalia a capacidade de mudar de direção enquanto se dá passos.
Os participantes começam no Quadrado 1 (canto superior esquerdo) e seguem uma sequência de passos pré-definida no sentido dos ponteiros do relógio (Quadrados 1-2-4-3) e depois no sentido contrário (Quadrados 3-4-2-1).
O fisioterapeuta demonstra o teste e permite tentativas de prática, se necessário.
Se o participante perder o equilíbrio, tocar no dispositivo de assistência ou não conseguir completar a sequência, o teste é repetido.
São registadas duas tentativas, e o melhor tempo de desempenho é utilizado para análise.
A cronometragem começa quando o primeiro pé contacta o Quadrado 2 e termina quando ambos os pés regressam ao Quadrado 1.
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Baseline e imediatamente após a intervenção
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Bateria BICAMS
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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A bateria BICAMS inclui o Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT), o Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-Segunda Edição (CVLT-II) e o Teste Breve de Memória Visuoespacial-Revisado (BVMT-R).
A bateria foi recomendada em 2012 para monitorizar a função cognitiva em indivíduos com EM, e a sua validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas em 2017.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conklyn D, Stough D, Novak E, Paczak S, Chemali K, Bethoux F. A home-based walking program using rhythmic auditory stimulation improves gait performance in patients with multiple sclerosis: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):835-42. doi: 10.1177/1545968310372139. Epub 2010 Jul 19.
- Ehde DM, Elzea JL, Verrall AM, Gibbons LE, Smith AE, Amtmann D. Efficacy of a Telephone-Delivered Self-Management Intervention for Persons With Multiple Sclerosis: A Randomized Controlled Trial With a One-Year Follow-Up. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Nov;96(11):1945-58.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.015. Epub 2015 Aug 6.
- Benedetti MG, Piperno R, Simoncini L, Bonato P, Tonini A, Giannini S. Gait abnormalities in minimally impaired multiple sclerosis patients. Mult Scler. 1999 Oct;5(5):363-8. doi: 10.1177/135245859900500510.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Esclerose múltipla
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
- Respiração
Outros números de identificação do estudo
- Biruni.U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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