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Musik-unterstütztes rhythmisches Gangtraining bei Multipler Sklerose

5. Februar 2026 aktualisiert von: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Musikunterstütztes versus nicht musikbasiertes rhythmisches Gangtraining bei Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Gangleistung und klinischen Ergebnissen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von technologiebasiertem rhythmischem Gangtraining mit und ohne Musik auf die Gehleistung und klinische Ergebnisse bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu vergleichen. Zweiunddreißig Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Behinderung werden entweder einer musikunterstützten rhythmischen Gangtrainingsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Musik zufällig zugewiesen, wobei beide Interventionen über Telerehabilitation durchgeführt werden. Ergebnisse im Zusammenhang mit Gehleistung, Gleichgewicht, Müdigkeit und kognitiver Funktion werden vor und nach einer vierwöchigen Interventionsphase bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche und demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die zu Beeinträchtigungen der motorischen und kognitiven Funktionen führt, wobei Gangstörungen zu den häufigsten und behindernden Symptomen gehören. Gehbeeinträchtigungen bei Personen mit MS verringern die Lebensqualität erheblich und sind häufig mit Gleichgewichtsdefiziten, Müdigkeit und verminderter Funktionsfähigkeit verbunden, was letztendlich die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten einschränkt.

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass rhythmische auditive Stimulation und musikbasiertes Gangtraining die motorische Kontrolle und Gehleistung verbessern können, indem sie externe zeitliche Hinweise bieten, die die Bewegungskoordination erleichtern. Parallel dazu hat sich Telerehabilitation als wirksamer und zugänglicher Rehabilitationsansatz etabliert, der eine überwachte Übungsdurchführung ermöglicht und gleichzeitig Barrieren im Zusammenhang mit Transport, Kosten und langfristiger Therapietreue verringert.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden insgesamt 32 Personen mit MS rekrutiert, die einen Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Wert zwischen 0 und 4 und eine definitive Diagnose gemäß den McDonald-Kriterien haben. Die Teilnehmer werden mittels computergenerierter Randomisierung zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Interventionsgruppe (Gruppe A) führt rhythmische Gangübungen mit Musikbegleitung durch, während die Kontrollgruppe (Gruppe B) dieselben Übungen ohne Musik durchführt. Beide Interventionen werden in einem Telerehabilitationsformat unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.

Das Interventionsprogramm dauert vier Wochen, wobei die Trainingseinheiten an vier Tagen pro Woche stattfinden. Primäre und sekundäre Ergebnisparameter zur Bewertung der Gehleistung, des Gleichgewichts, der Müdigkeit und der kognitiven Funktion werden vor und nach der Interventionsperiode erhoben.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von technologiegestütztem, musikassistiertem rhythmischem Gangtraining auf motorische Ergebnisse bei Personen mit MS vergleichend zu bewerten und hochwertige wissenschaftliche Erkenntnisse zu einem Bereich beizutragen, der in der aktuellen Rehabilitationsliteratur nach wie vor unterrepräsentiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34015
        • Rekrutierung
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Wert zwischen 0 und 4,0

Zugang zum Internet über ein Highspeed-Smartphone oder einen Computer

Ein Wert von mindestens 21 auf der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Functional Ambulation Scale Wert von Stufe 3 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Hör- oder Sehbeeinträchtigungen

Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Bewegungsprogramm

Vorhandensein anderer neurologischer, kardiovaskulärer oder orthopädischer Erkrankungen

Vorgeschichte eines MS-Schubs oder Änderung der krankheitsmodifizierenden Therapie innerhalb der letzten 6 Monate

Körperliche Zustände, die eine sichere Teilnahme am Bewegungsprogramm verhindern

Komorbide Zustände, die den Sauerstofftransport beeinträchtigen (z.B. schwere Anämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhythmisches Gangtraining mit Musik
Teilnehmer in dieser Gruppe werden technologiebasierte rhythmische Gangübungen durchführen, die von Musik begleitet werden. Die Intervention wird über Telerehabilitation unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, viermal pro Woche über vier Wochen.
Sonstiges: Atem- und allgemeine Beweglichkeitsübungen
Die Teilnehmer werden standardisierte Atemübungen und allgemeine Beweglichkeitsübungen durchführen. Diese Übungen werden im gleichen Telerehabilitationsformat durchgeführt und von einem Physiotherapeuten überwacht.
Sonstiges: Musikunterstütztes rhythmisches Gangtraining
Die Teilnehmer absolvieren rhythmisches Gangtraining, begleitet von Musik. Das Training wird über Telerehabilitation mit Echtzeit-Aufsicht per Videokonferenz durchgeführt. Die Sitzungen finden viermal pro Woche über vier Wochen statt. Das Gangtraining wird mithilfe von Anleitungsvideos geleitet, die mit musikalischer Begleitung präsentiert werden.
Aktiver Komparator: Rhythmisches Gangtraining ohne Musik
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden dieselben technologiebasierten rhythmischen Gangübungen ohne Musik durchführen. Die Intervention wird via Telerehabilitation unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, vier Tage pro Woche über vier Wochen, durchgeführt.
Sonstiges: Atem- und allgemeine Beweglichkeitsübungen
Die Teilnehmer werden standardisierte Atemübungen und allgemeine Beweglichkeitsübungen durchführen. Diese Übungen werden im gleichen Telerehabilitationsformat durchgeführt und von einem Physiotherapeuten überwacht.
Sonstiges: Rhythmisches Gangtraining ohne Musik
Die Teilnehmer werden dasselbe rhythmische Gangtraining ohne Musik durchführen. Das Training wird per Telerehabilitation mit Echtzeit-Überwachung über Videokonferenz durchgeführt. Die Sitzungen werden viermal pro Woche über vier Wochen hinweg stattfinden. Das Gangtraining wird mithilfe von Anleitungsvideos ohne Musik (stumm) angeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Die Gehgeschwindigkeit ist der primäre Endpunkt der Studie und wird mithilfe des Timed 25-Foot Walk Tests (T25FW) bewertet. In diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, eine Strecke von 7,62 m (25 Fuß) so schnell und sicher wie möglich zu gehen, ohne zu laufen. Die Abschlusszeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Es werden zwei Versuche durchgeführt, und der Durchschnitt der beiden Versuche wird als T25FW-Wert erfasst. Der T25FW ist eines der am besten etabliertesten und am weitesten verbreiteten Maßnahmen zur Bewertung von Gangstörungen und Gehgeschwindigkeit bei Personen mit Multipler Sklerose.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Der Zwei-Minuten-Gehtest (2MWT) wird zur Beurteilung der funktionellen Gehfähigkeit und des Behandlungserfolgs eingesetzt. Die innerhalb von zwei Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke wird in Metern aufgezeichnet. Vitalzeichen werden vor und nach dem Test gemessen. In dieser Studie wird der 2MWT gegenüber dem Sechs-Minuten-Gehtest bevorzugt, da er praktikabler und durchführbarer ist und bei Personen mit MS validiert wurde, ohne übermäßige Müdigkeit zu verursachen.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Im Timed Up and Go Test werden die Teilnehmer angewiesen, von einer sitzenden Position aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich um ein Referenzobjekt zu drehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Die für die Aufgabe benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Der Test wird dreimal durchgeführt, und die Durchschnittszeit wird für die Analyse verwendet.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Die Kinovea®-Software (Version 0.8.15) wird verwendet, um objektive und quantitative kinematische und raumzeitliche Ganganalysen aus Videoaufnahmen durchzuführen. Die Software ermöglicht die Analyse von Parametern wie Schrittlänge, Schrittlänge pro Gangzyklus, Unterstützungsbasis, Schrittbreite, Kadenz, Gehgeschwindigkeit und Schrittzeit (37).

In dieser Studie wird der Gang mit einer Kamera aufgezeichnet, die in der Sagittalebene positioniert ist, während die Teilnehmer eine Strecke von 3 Metern gehen. Farbige Markierungen werden an der rechten und linken Ferse angebracht, um die Identifizierung in den Videoaufnahmen zu erleichtern. Mehrere Gangzyklen werden erfasst und unabhängig mit der Kinovea-Software analysiert, um die Schrittlänge (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten entgegengesetzter Gliedmaßen), die Schrittlänge pro Gangzyklus (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten desselben Gliedmaßes), die Kadenz (Schritte pro Minute) und die bilateralen Schrittlängen (38-40) zu bestimmen. Die Gehgeschwindigkeit (V) wird mit der Formel berechnet:
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention

Die Kinovea®-Software (Version 0.8.15) wird verwendet, um objektive und quantitative kinematische und raum-zeitliche Ganganalysen aus Videoaufnahmen durchzuführen. Die Software ermöglicht die Analyse von Parametern wie Schrittlänge, Schrittlänge, Stützbasis, Schrittbreite, Kadenz, Gehgeschwindigkeit und Schrittzeit (37).

In dieser Studie wird der Gang mit einer Kamera aufgezeichnet, die in der Sagittalebene positioniert ist, während die Teilnehmer eine Strecke von 3 Metern gehen. Farbige Markierungen werden an der rechten und linken Ferse angebracht, um die Identifizierung in den Videoaufnahmen zu erleichtern. Mehrere Gangzyklen werden erfasst und unabhängig mit der Kinovea-Software analysiert, um die Schrittlänge (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten gegenüberliegender Gliedmaßen), die Schrittlänge (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten desselben Gliedmaßes), die Kadenz (Schritte pro Minute) und die bilateralen Schrittlängen (38-40) zu bestimmen. Die Gehgeschwindigkeit (V) wird mit der Formel berechnet:
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Die Kinovea®-Software (Version 0.8.15) wird verwendet, um objektive und quantitative kinematische und raumzeitliche Ganganalysen aus Videoaufnahmen durchzuführen. Die Software ermöglicht die Analyse von Parametern wie Schrittlänge, Schrittlänge, Standbreite, Schrittbreite, Kadenz, Gehgeschwindigkeit und Schrittzeit (37).

In dieser Studie wird der Gang mit einer Kamera aufgezeichnet, die in der Sagittalebene positioniert ist, während die Teilnehmer eine Strecke von 3 Metern gehen. Farbige Markierungen werden an der rechten und linken Ferse angebracht, um die Identifizierung in den Videoaufnahmen zu erleichtern. Mehrere Gangzyklen werden erfasst und unabhängig mit der Kinovea-Software analysiert, um die Schrittlänge (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten entgegengesetzter Gliedmaßen), die Schrittlänge (Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten desselben Glieds), die Kadenz (Schritte pro Minute) und die bilateralen Schrittlängen (38-40) zu bestimmen. Die Gehgeschwindigkeit (V) wird mit der Formel berechnet:
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Modifizierte Fatigue-Impact-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein Fragebogen mit 21 Items, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionsfähigkeit bewertet (41). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (schweres Problem) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 84, wobei höhere Werte auf eine stärkere Müdigkeitsausprägung hinweisen. Teilskalenwerte für die körperlichen, kognitiven und psychosozialen Bereiche werden berechnet und summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Der Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Der Four Square Step Test bewertet die Fähigkeit, während des Gehens die Richtung zu ändern. Die Teilnehmer beginnen in Quadrat 1 (oben links) und folgen einer vordefinierten Schrittfolge im Uhrzeigersinn (Quadrate 1-2-4-3) und dann gegen den Uhrzeigersinn (Quadrate 3-4-2-1). Der Physiotherapeut demonstriert den Test und ermöglicht bei Bedarf Übungsdurchläufe. Wenn der Teilnehmer das Gleichgewicht verliert, das Hilfsmittel berührt oder die Sequenz nicht abschließt, wird der Test wiederholt. Es werden zwei Versuche aufgezeichnet, und die beste Leistungszeit wird für die Analyse verwendet. Die Zeitmessung beginnt, wenn der erste Fuß Quadrat 2 berührt, und endet, wenn beide Füße zu Quadrat 1 zurückkehren.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
BICAMS-Batterie
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
Die BICAMS-Batterie umfasst den Symbol Digit Modalities Test (SDMT), den California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II) und den Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Die Batterie wurde 2012 zur Überwachung der kognitiven Funktion bei Personen mit MS empfohlen, und ihre türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden 2017 festgestellt.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Hauptermittler: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biruni.U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atem- und allgemeine Beweglichkeitsübungen

  • University of Manchester
    Abgeschlossen
    Keep-On-Keep-Up (KOKU)
    Balance | Sturzprävention | Funktioneller Niedergang
    Vereinigtes Königreich

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