Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкально-усиленная ритмическая тренировка ходьбы при рассеянном склерозе

5 февраля 2026 г. обновлено: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Музыкально-дополненная в сравнении с немедицинской технологией ритмическая тренировка походки при рассеянном склерозе: рандомизированное контролируемое исследование показателей походки и клинических результатов

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффектов технологически опосредованного ритмического тренинга ходьбы, выполняемого с музыкой и без неё, на показатели ходьбы и клинические исходы у лиц с рассеянным склерозом (РС). Тридцать два участника с лёгкой и умеренной степенью инвалидности будут случайным образом распределены либо в группу ритмического тренинга ходьбы с музыкальным сопровождением, либо в контрольную группу без музыки, причём оба вмешательства будут проводиться посредством телемедицинской реабилитации. Показатели, связанные с ходьбой, равновесием, утомляемостью и когнитивными функциями, будут оцениваться до и после четырёхнедельного периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — это хроническое, воспалительное и демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, которое приводит к нарушениям двигательных и когнитивных функций, причём нарушения походки являются одними из наиболее распространённых и инвалидизирующих симптомов. Нарушения ходьбы у лиц с РС существенно снижают качество жизни и часто сопровождаются дефицитом равновесия, утомляемостью и снижением функциональных возможностей, что в конечном итоге ограничивает независимость в повседневной деятельности.

Последние данные свидетельствуют о том, что ритмическая слуховая стимуляция и тренировка походки на основе музыки могут улучшить двигательный контроль и ходьбу, предоставляя внешние временные сигналы, которые облегчают координацию движений. Параллельно телемедицинская реабилитация стала эффективным и доступным реабилитационным подходом, позволяющим осуществлять контролируемое выполнение упражнений, одновременно снижая барьеры, связанные с транспортировкой, стоимостью и долгосрочным соблюдением режима.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет набрано в общей сложности 32 человека с РС, у которых оценка по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) составляет от 0 до 4 и имеется определённый диагноз согласно критериям Макдональда. Участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием компьютерной рандомизации. Группа вмешательства (Группа А) будет выполнять ритмические упражнения для походки под музыку, тогда как контрольная группа (Группа Б) будет выполнять те же упражнения без музыки. Оба вмешательства будут проводиться в формате телемедицинской реабилитации под наблюдением физиотерапевта.

Программа вмешательства продлится четыре недели, при этом тренировочные сессии будут проводиться четыре дня в неделю. Первичные и вторичные показатели результата, оценивающие ходьбу, равновесие, утомляемость и когнитивные функции, будут измерены до и после периода вмешательства.

Основная цель данного исследования — сравнительно оценить влияние технологичной, музыкально-ассистированной ритмической тренировки походки на двигательные исходы у лиц с РС и внести высококачественные научные доказательства в область, которая остаётся недостаточно представленной в современной реабилитационной литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Güzin Kaya Aytutuldu
  • Номер телефона: 05366265884
  • Электронная почта: guzinkaya14@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34015
        • Рекрутинг
        • Biruni University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Балл по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) от 0 до 4,0

Доступ к интернету через высокоскоростной смартфон или компьютер

Балл не менее 21 по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)

Балл по функциональной шкале ходьбы (FAS) не ниже стадии 3

Критерии исключения:

  • Наличие нарушений слуха или зрения

Текущее участие в любой структурированной программе упражнений

Наличие других неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических заболеваний

Наличие рецидива РС или изменение терапии, модифицирующей течение болезни, в течение последних 6 месяцев

Физические состояния, препятствующие безопасному участию в программе упражнений

Сопутствующие заболевания, негативно влияющие на транспорт кислорода (например, тяжелая анемия, заболевание периферических артерий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ритмической тренировки походки с музыкой
Участники этой группы будут выполнять технологические ритмические упражнения для походки под музыку. Вмешательство будет осуществляться с помощью телемедицины под наблюдением физиотерапевта четыре дня в неделю в течение четырех недель.
Другой: Дыхательные и общие упражнения на подвижность
Участники будут выполнять стандартизированные дыхательные упражнения и упражнения на общую подвижность. Эти упражнения будут проводиться в том же формате телемедицинской реабилитации и под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Музыкально-ассистированная ритмическая тренировка походки
Участники будут выполнять ритмическую тренировку ходьбы под музыку. Тренировка будет проводиться с помощью телемедицинской реабилитации с контролем в реальном времени через видеоконференцсвязь. Сессии будут проводиться четыре дня в неделю в течение четырех недель. Тренировка ходьбы будет проводиться с использованием обучающих видео, представленных с музыкальным сопровождением.
Активный компаратор: Ритмическая тренировка походки без музыки
Участники этой группы будут выполнять те же самые технологически-основанные ритмические упражнения для походки без музыки. Вмешательство будет осуществляться посредством телемедицинской реабилитации под наблюдением физиотерапевта, четыре дня в неделю в течение четырёх недель.
Другой: Дыхательные и общие упражнения на подвижность
Участники будут выполнять стандартизированные дыхательные упражнения и упражнения на общую подвижность. Эти упражнения будут проводиться в том же формате телемедицинской реабилитации и под наблюдением физиотерапевта.
Другой: Ритмическая тренировка походки без музыки
Участники будут выполнять ту же программу ритмической тренировки ходьбы, но без музыки. Тренировка будет проводиться с помощью телемедицинской реабилитации под наблюдением в реальном времени через видеоконференцсвязь. Сессии будут проводиться четыре дня в неделю в течение четырёх недель. Тренировка ходьбы будет проводиться с использованием обучающих видеороликов без музыкального сопровождения (без звука).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Скорость ходьбы является основным критерием оценки результатов исследования и будет оцениваться с помощью теста Timed 25-Foot Walk (T25FW). В этом тесте участникам предлагается пройти расстояние 7,62 м (25 футов) как можно быстрее и безопаснее, без бега. Время прохождения фиксируется в секундах. Проводятся две попытки, и среднее значение двух попыток записывается как результат T25FW. T25FW является одним из наиболее хорошо зарекомендовавших себя и широко используемых методов оценки нарушений походки и скорости ходьбы у людей с рассеянным склерозом.
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Тест двухминутной ходьбы (2MWT) будет использоваться для оценки функциональной способности к ходьбе и реакции на лечение. Общее пройденное расстояние в течение двух минут фиксируется в метрах. Показатели жизненно важных функций измеряются до и после теста. В данном исследовании 2MWT предпочтительнее теста шестиминутной ходьбы из-за его практичности, осуществимости и проверенного применения у пациентов с рассеянным склерозом без вызывания чрезмерной усталости.
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Тест "Встань и иди"
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
В тесте "Встань и иди" участникам предлагается встать из положения сидя, пройти расстояние в 3 метра, обойти ориентир, вернуться к стулу и сесть. Время, необходимое для выполнения задания, фиксируется в секундах. Тест проводится трижды, и для анализа используется среднее время
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Длина шага
Временное ограничение: Базовый уровень и непосредственно после вмешательства

Программное обеспечение Kinovea® (версия 0.8.15) используется для проведения объективного и количественного кинематического и пространственно-временного анализа походки по видеозаписям. Программа позволяет анализировать такие параметры, как длина шага, длина шагового цикла, площадь опоры, ширина шага, частота шагов, скорость ходьбы и время шага (37).

В данном исследовании походка будет записываться с помощью камеры, расположенной в сагиттальной плоскости, в то время как участники проходят расстояние в 3 метра. Цветные маркеры будут размещены на правой и левой пятках для облегчения идентификации на видеозаписях. Несколько циклов походки будут зафиксированы и проанализированы независимо с помощью программного обеспечения Kinovea для определения длины шага (расстояние между последовательными ударами пяток противоположных конечностей), длины шагового цикла (расстояние между последовательными ударами пяток одной и той же конечности), частоты шагов (шагов в минуту) и двусторонней длины шагов (38-40). Скорость ходьбы (V) будет рассчитана по формуле:
Базовый уровень и непосредственно после вмешательства
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства

Программное обеспечение Kinovea® (версия 0.8.15) используется для проведения объективного и количественного кинематического и пространственно-временного анализа походки по видеозаписям. Программа позволяет анализировать такие параметры, как длина шага, длина шагового цикла, ширина опоры, ширина шага, каденция, скорость ходьбы и время шага (37).

В данном исследовании походка будет записываться с помощью камеры, расположенной в сагиттальной плоскости, в то время как участники проходят расстояние в 3 метра. Цветные маркеры будут размещены на правой и левой пятках для облегчения идентификации на видеозаписях. Несколько циклов походки будут захвачены и проанализированы независимо с помощью программного обеспечения Kinovea для определения длины шага (расстояние между последовательными ударами пяток противоположных конечностей), длины шагового цикла (расстояние между последовательными ударами пяток одной и той же конечности), каденции (шагов в минуту) и двусторонней длины шага (38-40). Скорость ходьбы (V) будет рассчитана по формуле:
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства

Программное обеспечение Kinovea® (версия 0.8.15) используется для проведения объективного и количественного кинематического и пространственно-временного анализа походки по видеозаписям. Программа позволяет анализировать такие параметры, как длина шага, длина цикла шага, ширина опоры, ширина шага, каденс, скорость ходьбы и время шага (37).

В данном исследовании походка будет записываться с помощью камеры, установленной в сагиттальной плоскости, в то время как участники проходят расстояние в 3 метра. Цветные маркеры будут размещены на правой и левой пятках для облегчения идентификации на видеозаписях. Несколько циклов походки будут захвачены и проанализированы независимо с помощью программного обеспечения Kinovea для определения длины шага (расстояние между последовательными ударами пяток противоположных конечностей), длины цикла шага (расстояние между последовательными ударами пяток одной и той же конечности), каденса (шагов в минуту) и билатеральных длин шагов (38-40). Скорость ходьбы (V) будет рассчитана по формуле:
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Модифицированная шкала влияния усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Модифицированная шкала оценки влияния усталости (MFIS) представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки влияния усталости на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование (41). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет проблем) до 4 (серьезная проблема). Общий балл варьируется от 0 до 84, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть усталости. Подшкалы для физической, когнитивной и психосоциальной областей рассчитываются и суммируются для получения общего балла.
Исходный уровень и сразу после вмешательства
Тест «Четыре квадрата»
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Тест «Четыре квадрата» оценивает способность изменять направление при шагании. Участники начинают в Квадрате 1 (верхний левый) и следуют заранее определённой последовательности шагов по часовой стрелке (Квадраты 1-2-4-3), а затем против часовой стрелки (Квадраты 3-4-2-1). Физиотерапевт демонстрирует тест и при необходимости разрешает пробные попытки. Если участник теряет равновесие, касается вспомогательного устройства или не может завершить последовательность, тест повторяется. Регистрируются две попытки, и для анализа используется лучшее время выполнения. Время начинается, когда первая ступня касается Квадрата 2, и заканчивается, когда обе ступни возвращаются в Квадрат 1.
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства
Батарея BICAMS
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Батарея BICAMS включает тест на модальность символов и цифр (SDMT), Калифорнийский тест на вербальное обучение - второе издание (CVLT-II) и Краткий тест на зрительно-пространственную память - переработанный (BVMT-R). Батарея была рекомендована в 2012 году для мониторинга когнитивных функций у лиц с РС, а её валидность и надёжность для турецкой популяции были установлены в 2017 году.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Следователи

  • Главный следователь: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Biruni.U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться