Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikförstärkt rytmisk gångträning vid multipel skleros

5 februari 2026 uppdaterad av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Musikförstärkt kontra icke-musikbaserad rytmisk gångträning vid multipel skleros: En randomiserad kontrollerad studie av gångprestanda och kliniska utfall

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekterna av teknikbaserad rytmisk gångträning med och utan musik på gångprestanda och kliniska utfall hos personer med multipel skleros (MS). Trettiotvå deltagare med mild till måttlig funktionsnedsättning kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en musikassisterad rytmisk gångträningsgrupp eller en kontrollgrupp utan musik, där båda interventionerna levereras via telerehabilitering. Utfall relaterade till gångprestanda, balans, trötthet och kognitiv funktion kommer att bedömas före och efter en fyra veckor lång interventionsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk och demyeliniserande sjukdom i det centrala nervsystemet som leder till nedsättningar i motoriska och kognitiva funktioner, där gångstörningar är bland de vanligaste och mest funktionshindrande symptomen. Gångstörningar hos personer med MS minskar livskvaliteten avsevärt och åtföljs ofta av balansproblem, trötthet och minskad funktionskapacitet, vilket i slutändan begränsar självständigheten i dagliga aktiviteter.

Nya bevis tyder på att rytmisk auditiv stimulering och musikbaserad gångträning kan förbättra motorisk kontroll och gångprestation genom att tillhandahålla externa temporala ledtrådar som underlättar rörelsekoordination. Parallellt har telerehabilitering framträtt som ett effektivt och tillgängligt rehabiliteringssätt, vilket möjliggör övervakad träningsleverans samtidigt som det minskar hinder relaterade till transport, kostnad och långsiktig följsamhet.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer totalt 32 personer med MS som har en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng mellan 0 och 4 och en definitiv diagnos enligt McDonald-kriterierna att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av datorgenererad randomisering. Interventionsgruppen (Grupp A) kommer att utföra rytmiska gångövningar åtföljda av musik, medan kontrollgruppen (Grupp B) kommer att utföra samma övningar utan musik. Båda interventionerna kommer att levereras i ett telerehabiliteringsformat under överinseende av en fysioterapeut.

Interventionsprogrammet kommer att pågå i fyra veckor, med träningssessioner som genomförs fyra dagar per vecka. Primära och sekundära utfallsmått som bedömer gångprestation, balans, trötthet och kognitiv funktion kommer att administreras före och efter interventionsperioden.

Det primära syftet med denna studie är att jämförande utvärdera effekterna av teknikbaserad, musikassisterad rytmisk gångträning på motoriska utfall hos personer med MS och att bidra med högkvalitativt vetenskapligt bevis till ett område som fortfarande är underrepresenterat i den nuvarande rehabiliteringslitteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34015
        • Rekrytering
        • Biruni University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 0 och 4,0

Tillgång till internet via en smartphone eller dator med hög hastighet

Minst 21 poäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Functional Ambulation Scale poäng på nivå 3 eller högre

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av hörsel- eller synnedsättningar

Pågående deltagande i något strukturerat träningsprogram

Närvaro av andra neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska sjukdomar

Historia av MS-relaps eller förändring i sjukdomsmodifierande behandling inom de senaste 6 månaderna

Fysiska tillstånd som förhindrar säkert deltagande i träningsprogrammet

Samtidiga sjukdomar som påverkar syretransporten negativt (t.ex. svår anemi, perifer artärsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rytmisk Gångträningsgrupp med Musik
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra teknikbaserade rytmiska gångövningar ackompanjerade av musik. Interventionen kommer att levereras via telerehabilitering under överinseende av en fysioterapeut, fyra dagar per vecka under fyra veckor.
Övrig: Andnings- och Allmänna Rörelseövningar
Deltagarna kommer att utföra standardiserade andningsövningar och allmänna rörlighetsövningar. Dessa övningar kommer att levereras i samma telerehabiliteringsformat och övervakas av en sjukgymnast.
Övrig: Musikassisterad rytmisk gångträning
Deltagarna kommer att utföra rytmisk gångträning åtföljd av musik. Träningen kommer att levereras via telerehabilitering med realtidsövervakning genom videokonferenser. Sessionerna kommer att genomföras fyra dagar i veckan under fyra veckor. Gångträningen kommer att styras med hjälp av instruktionsvideor som presenteras med musikackompanjemang.
Aktiv komparator: Rytmisk gångträning utan musik
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra samma teknikbaserade rytmiska gångövningar utan musik. Interventionen kommer att levereras via telerehabilitering under överinseende av en sjukgymnast, fyra dagar per vecka under fyra veckor.
Övrig: Andnings- och Allmänna Rörelseövningar
Deltagarna kommer att utföra standardiserade andningsövningar och allmänna rörlighetsövningar. Dessa övningar kommer att levereras i samma telerehabiliteringsformat och övervakas av en sjukgymnast.
Övrig: Rytmisk gångträning utan musik
Deltagarna kommer att genomföra samma rytmiska gångträningsprogram utan musik. Träningen kommer att levereras via telerehabilitering med realtidssupervision genom videokonferens. Sessioner kommer att genomföras fyra dagar per vecka i fyra veckor. Gångträning kommer att styras med instruktionsvideor som presenteras utan musik (tysta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Gånghastighet är studiens primära utfallsmått och kommer att bedömas med Timed 25-Foot Walk Test (T25FW). I detta test instrueras deltagarna att gå en sträcka på 7,62 m (25 fot) så snabbt och säkert som möjligt, utan att springa. Sluttiden registreras i sekunder. Två försök genomförs, och genomsnittet av de två försöken registreras som T25FW-poängen. T25FW är ett av de mest etablerade och allmänt använda måtten för att bedöma gångstörning och gånghastighet hos personer med multipel skleros.
Baslinje och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvåminutersgångtest
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
Tvåminutersgångtestet (2MWT) kommer att användas för att bedöma funktionell gångkapacitet och behandlingsrespons. Den totala gångsträckan inom två minuter registreras i meter. Vitalparametrar mäts före och efter testet. I denna studie föredras 2MWT framför 6-minutersgångtestet på grund av dess praktiska genomförbarhet och validerade användning hos personer med MS utan att orsaka överdriven trötthet
Baseline och omedelbart efter intervention
Timed Up and Go-test
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
I Timed Up and Go-testet instrueras deltagarna att stå upp från sittande position, gå en sträcka på 3 meter, vända runt ett referensobjekt, återvända till stolen och sätta sig ner. Tiden som krävs för att slutföra uppgiften registreras i sekunder. Testet utförs tre gånger, och medeltiden används för analys.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Steglängd
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention

Kinovea®-programvara (version 0.8.15) används för att utföra objektiv och kvantitativ kinematisk och rums-tidsmässig gånganalys från videoinspelningar. Programvaran möjliggör analys av parametrar såsom steglängd, steplängd, stödbas, stegbredd, kadens, gånghastighet och steptid (37).

I denna studie kommer gång att spelas in med en kamera placerad i sagittalplanet medan deltagarna går en sträcka på 3 meter. Färgade markörer kommer att placeras på höger och vänster häl för att underlätta identifiering i videoinspelningarna. Flera gångcykler kommer att fångas och analyseras oberoende med Kinovea-programvara för att bestämma steglängd (avstånd mellan på varandra följande hälslagen på motsatta lemmar), steplängd (avstånd mellan på varandra följande hälslagen på samma lem), kadens (steg per minut) och bilaterala steglängder (38-40). Gånghastighet (V) kommer att beräknas med formeln:
Baslinje och omedelbart efter intervention
Steglängd
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention

Kinovea®-programvara (version 0.8.15) används för att utföra objektiv och kvantitativ kinematisk och rums-tidsmässig gånganalys från videoinspelningar. Programvaran möjliggör analys av parametrar såsom steglängd, steghållning, stödjande bas, stegbredd, kadens, gånghastighet och steptid (37).

I denna studie kommer gång att spelas in med en kamera placerad i sagittalplanet medan deltagare går en sträcka på 3 meter. Färgade markörer kommer att placeras på höger och vänster häl för att underlätta identifiering i videoinspelningarna. Flera gångcykler kommer att fångas och analyseras oberoende med Kinovea-programvara för att bestämma steglängd (avstånd mellan på varandra följande hälkontakter av motsatta lemmar), steghållning (avstånd mellan på varandra följande hälkontakter av samma lem), kadens (steg per minut) och bilaterala steglängder (38-40). Gånghastighet (V) kommer att beräknas med formeln:
Baseline och omedelbart efter intervention
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention

Kinovea®-programvara (version 0.8.15) används för att utföra objektiv och kvantitativ kinematisk och rumslig-temporell gånganalys från videoinspelningar. Programvaran möjliggör analys av parametrar såsom steglängd, steplängd, stödjande bas, stegbredd, kadens, gånghastighet och steptid (37).

I denna studie kommer gång att spelas in med en kamera placerad i sagittalplanet medan deltagarna går en sträcka på 3 meter. Färgade markörer kommer att placeras på höger och vänster häl för att underlätta identifiering i videoinspelningarna. Flera gångcykler kommer att fångas och analyseras oberoende med Kinovea-programvara för att bestämma steglängd (avstånd mellan på varandra följande hälkontakter av motsatta lemmar), steplängd (avstånd mellan på varandra följande hälkontakter av samma lem), kadens (steg per minut) och bilaterala steglängder (38-40). Gånghastighet (V) kommer att beräknas med formeln:
Baslinje och omedelbart efter intervention
Modifierad trötthetsskala för påverkan
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
Den modifierade fatigue impact-skalan (MFIS) är ett 21-punkts frågeformulär utformat för att bedöma trötthetens inverkan på fysisk, kognitiv och psykosocial funktion (41). Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inget problem) till 4 (allvarligt problem). Totalskalan sträcker sig från 0 till 84, där högre poäng indikerar större trötthetsgrad. Delskalspoäng för fysiska, kognitiva och psykosociala domäner beräknas och summeras för att erhålla totalskalan.
Baslinje och omedelbart efter intervention
Fyrkantsstegetestet
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
Fyra-kvadrat-stegetestet utvärderar förmågan att ändra riktning under stegtagning. Deltagarna börjar i kvadrat 1 (övre vänstra) och följer en fördefinierad stegsekvens medurs (kvadraterna 1-2-4-3) och sedan moturs (kvadraterna 3-4-2-1). Fysioterapeuten demonstrerar testet och tillåter övningsförsök om det behövs. Om deltagaren tappar balansen, rör vid hjälpmedlet eller misslyckas med att slutföra sekvensen, upprepas testet. Två försök registreras, och den bästa tiden används för analys. Tidtagningen börjar när den första foten kontaktar kvadrat 2 och slutar när båda fötterna är tillbaka i kvadrat 1
Baseline och omedelbart efter intervention
BICAMS-batteriet
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention
BICAMS-batteriet inkluderar Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II) och Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Batteriet rekommenderades 2012 för övervakning av kognitiv funktion hos personer med MS, och dess turkiska validitet och reliabilitet fastställdes 2017
Baseline och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biruni University

Utredare

  • Huvudutredare: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biruni.U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera