Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikilla tehostettu rytminen kävelyharjoittelu MS-taudissa

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Musiikkiaugmentoitu verrattuna ei-musiikkitekniikkaan perustuva rytminen kävelyharjoittelu MS-taudissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kävelysuorituksesta ja kliinisistä tuloksista

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan teknologiapohjaisen rytmisen kävelyharjoittelun vaikutuksia musiikin kanssa ja ilman musiikkia kävelykykyyn ja kliinisiin tuloksiin MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Kolmeskymmentäkaksi osallistujaa, joilla on lievä tai kohtalainen vammaisuus, arvotaan satunnaisesti joko musiikkiavusteiseen rytmisen kävelyharjoitteluryhmään tai ei-musiikki-kontrolliryhmään, ja molemmat interventiot toteutetaan telehoitona. Kävelysuorituskykyyn, tasapainoon, väsymykseen ja kognitiiviseen toimintaan liittyviä tuloksia arvioidaan ennen ja neljän viikon interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tauti (multiple sclerosis) on keskushermoston krooninen, tulehduksellinen ja demyelinisoiva sairaus, joka johtaa motoristen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, ja kävelyhäiriöt kuuluvat yleisimpiin ja vammauttavimpiin oireisiin. MS-potilaiden kävelyhäiriöt heikentävät elämänlaatua merkittävästi ja niihin liittyy usein tasapainovaikeuksia, väsymystä ja toimintakyvyn heikkenemistä, mikä lopulta rajoittaa itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa.

Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että rytminen auditiivinen stimulaatio ja musiikkiin perustuva kävelykoulutus voivat parantaa motorista hallintaa ja kävelysuoritusta tarjoamalla ulkoisia temporaalisia vihjeitä, jotka edistävät liikekoordinaatiota. Samanaikaisesti telerehabilitaatio on noussut tehokkaaksi ja helposti saatavilla olevaksi kuntoutusmenetelmäksi, mahdollistaen valvotun harjoittelun toteuttamisen vähentäen samalla liikkumiseen, kustannuksiin ja pitkäaikaiseen sitoutumiseen liittyviä esteitä.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan yhteensä 32 MS-potilasta, joiden laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) -pistemäärä on välillä 0–4 ja joilla on varma diagnoosi McDonald-kriteerien mukaisesti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella generoidulla satunnaistuksella. Interventioryhmä (Ryhmä A) suorittaa rytmisiä kävelyharjoituksia musiikin säestyksellä, kun taas kontrolliryhmä (Ryhmä B) suorittaa samat harjoitukset ilman musiikkia. Molemmat interventiot toteutetaan telerehabilitaatio-muodossa fysioterapeutin valvonnassa.

Interventio-ohjelma kestää neljä viikkoa, ja harjoituksia suoritetaan neljänä päivänä viikossa. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulosmittaukset, jotka arvioivat kävelysuoritusta, tasapainoa, väsymystä ja kognitiivista toimintaa, suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida vertailevasti teknologiasekä musiikkiin perustuvan rytmisen kävelykoulutuksen vaikutuksia MS-potilaiden motorisiin lopputuloksiin ja tuottaa korkealaatuista tieteellistä näyttöä alalle, joka on edelleen aliedustettuna nykyisessä kuntoutuskirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34015
        • Rekrytointi
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä 0–4,0

Pääsy internetiin nopean matkapuhelimen tai tietokoneen kautta

Vähintään 21 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testissä

Funktionaalisen kävelyn asteikon pistemäärä tasolla 3 tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulo- tai näkövammojen läsnäolo

Nykyinen osallistuminen mihin tahansa rakenteelliseen harjoitusohjelmaan

Muiden neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien tai ortopedisten häiriöiden läsnäolo

MS-relapsin tai muutoksen tautimuuntavassa hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana

Fyysiset olosuhteet, jotka estävät turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan

Komorbiditeetit, jotka vaikuttavat hapen kuljetukseen haitallisesti (esim. vakava anemia, ääreisvaltimotauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rytminen Kävelyharjoitusryhmä Musiikin Kanssa
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat teknologiin perustuvia rytmisiä kävelyharjoituksia musiikin säestämänä. Interventio toteutetaan telerehabilitoinnin kautta fysioterapeutin valvonnassa neljä päivää viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Hengitys- ja yleiset liikkuvuusharjoitukset
Osallistujat suorittavat standardoituja hengitysharjoituksia ja yleisiä liikkuvuusharjoituksia. Nämä harjoitukset toteutetaan samassa telekuntoutusmuodossa ja niitä valvoo fysioterapeutti.
Muut: Musiikkiavusteinen rytminen kävelyharjoittelu
Osallistujat suorittavat rytmistä kävelykoulutusta musiikin säestyksellä. Koulutus toteutetaan telerehabilitaation avulla reaaliaikaisella valvonnalla videoneuvottelun kautta. Istuntoja järjestetään neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kävelykoulutusta johdetaan käyttäen opetusvideoita, jotka esitetään musiikin säestyksellä.
Active Comparator: Rytminen kävelyharjoittelu ilman musiikkia
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat samat teknologiasta hyödyntävät rytmiset kävelyharjoitukset ilman musiikkia. Interventio toteutetaan telerehabilitaationa fysioterapeutin valvonnassa neljä päivää viikossa neljän viikon ajan.
Muut: Hengitys- ja yleiset liikkuvuusharjoitukset
Osallistujat suorittavat standardoituja hengitysharjoituksia ja yleisiä liikkuvuusharjoituksia. Nämä harjoitukset toteutetaan samassa telekuntoutusmuodossa ja niitä valvoo fysioterapeutti.
Muut: Rytminen kävelyharjoittelu ilman musiikkia
Osallistujat suorittavat saman rytmisen kävelykoulutusohjelman ilman musiikkia. Koulutus toteutetaan etähoidon kautta reaaliaikaisella valvonnalla videoneuvottelun avulla. Istuntoja järjestetään neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kävelykoulutusta ohjataan käyttämällä ohjevideoita, jotka esitetään ilman musiikkia (hiljaisina).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen
Kävelynopeus on tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari, ja sitä arvioidaan käyttämällä 25 jalan ajastettua kävelytestiä (T25FW). Tässä testissä osallistujia ohjeistetaan kävelemään 7,62 metrin (25 jalan) matka mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti juoksematta. Suoritusaika tallennetaan sekunteina. Suoritetaan kaksi koetta, ja näiden kahden koen keskiarvo tallennetaan T25FW-pisteeksi. T25FW on yksi parhaiten vakiintuneista ja laajimmin käytetyistä mittareista kävelyn häiriöiden ja kävelynopeuden arvioimiseksi MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Perustaso ja välittömästi interventtion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksiminuttinen kävelytest
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja välittömästi interventtion jälkeen
Kaksiminuuttinen kävelytestaus (2MWT) käytetään toiminnallisen kävelykapasiteetin ja hoidon vaikutuksen arvioimiseen. Kaksi minuuttia kävelty kokonaismatka mitataan metreinä. Vitaalimerkit mitataan ennen ja jälkeen testin. Tässä tutkimuksessa 2MWT on parempi kuin kuusiminuuttinen kävelytestaus sen käytännöllisyyden, toteuttamiskelpoisuuden ja validoituneen käytön vuoksi MS-potilailla ilman liiallisen väsymyksen aiheuttamista.
Alkuperäinen tila ja välittömästi interventtion jälkeen
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi intervention jälkeen
Timed Up and Go -testissä osallistujat saavat ohjeen nousta istuma-asennosta, kävellä 3 metrin matkan, kääntyä viiteobjektin ympäri, palata tuoliin ja istuutua. Tehtävän suorittamiseen vaadittava aika mitataan sekunteina. Testi suoritetaan kolme kertaa, ja analyysissä käytetään keskimääräistä aikaa
Alkutilanne ja välittömästi intervention jälkeen
Askelpituus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen

Kinovea®-ohjelmistoa (versio 0.8.15) käytetään objektiiviseen ja kvantitatiiviseen kinemaattiseen ja spatiotemporaaliseen kävelyanalyysiin videotallenteista. Ohjelmisto mahdollistaa parametrien, kuten askelpituuden, askelsyklin pituuden, tukipohjan, askelleveyden, askeltaajuuden, kävelynopeuden ja askelajan analysoinnin (37).

Tässä tutkimuksessa kävely tallennetaan kameraan, joka on sijoitettu sagittaalitasoon, kun osallistujat kävelevät 3 metrin matkan. Värimerkit asetetaan oikeaan ja vasempaan kantapäähän helpottamaan tunnistamista videotallenteista. Useita kävelysyklejä tallennetaan ja analysoidaan itsenäisesti Kinovea-ohjelmistolla määrittämään askelpituus (etäisyys peräkkäisten vastakkaisten raajojen kantapään iskujen välillä), askelsyklin pituus (etäisyys peräkkäisten saman raajan kantapään iskujen välillä), askeltaajuus (askelia minuutissa) ja bilateraliset askelpituudet (38-40). Kävelynopeus (V) lasketaan kaavalla:
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
Askelpituus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen

Kinovea®-ohjelmistoa (versio 0.8.15) käytetään objektiiviseen ja määrälliseen kinemaattiseen ja spatiaalis-aikalliseen kävelyanalyysiin videonauhoituksista. Ohjelmisto mahdollistaa parametrien, kuten askelpituuden, askelsyklin pituuden, tukipohjan leveyden, askelleveyden, kävelynopeuden, kävelyvauhdin ja askelajan (37), analysoinnin.

Tässä tutkimuksessa kävelyä tallennetaan kameraa käyttäen, joka on sijoitettu sagittaalitasoon, kun osallistujat kävelevät 3 metrin matkan. Väritetyt merkit asetetaan oikeaan ja vasempaan kantapäähän helpottamaan tunnistamista videonauhoituksista. Useita kävelysyklejä tallennetaan ja analysoidaan erikseen Kinovea-ohjelmistolla määrittämään askelpituus (etäisyys peräkkäisten vastakkaisten raajojen kantapään iskujen välillä), askelsyklin pituus (etäisyys peräkkäisten saman raajan kantapään iskujen välillä), kävelynopeus (askelia minuutissa) ja kaksipuoliset askelpituudet (38-40). Kävelynopeus (V) lasketaan kaavalla:
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen

Kinovea®-ohjelmistoa (versio 0.8.15) käytetään objektiiviseen ja kvantitatiiviseen kinemaattiseen ja spatiaaliseen kävelyanalyysiin videotallenteista. Ohjelmisto mahdollistaa parametrien, kuten askelpituuden, askelsyklin pituuden, tukipohjan leveyteen, askelleveyden, tahtiin, kävelynopeuden ja askelaikaan (37) analysoinnin.

Tässä tutkimuksessa kävely tallennetaan kameraa käyttäen, joka on sijoitettu sagitaalitasoon, kun osallistujat kävelevät 3 metrin matkan. Väritetyt merkit asetetaan oikeaan ja vasempaan kantapäähän helpottamaan tunnistamista videotallenteissa. Useita kävelysyklejä tallennetaan ja analysoidaan erikseen Kinovea-ohjelmistolla määrittämään askelpituus (etäisyys vastakkaisten raajojen peräkkäisten kantapääniskujen välillä), askelsyklin pituus (etäisyys saman raajan peräkkäisten kantapääniskujen välillä), tahti (askelia minuutissa) ja kaksipuoliset askelpituudet (38-40). Kävelynopeus (V) lasketaan kaavalla:
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
Muunnettu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS) on 21-kysymyksellinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen vaikutusta fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn (41). Jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (vakava ongelma). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta. Fyysisen, kognitiivisen ja psykososiaalisen alueen ala-asteikkojen pisteet lasketaan ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
Neljän neliön askeltesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
Neljän neliön askelkoe arvioi suunnanvaihdon kykyä astuessa. Osallistujat alkavat neliöstä 1 (vasen yläkulma) ja seuraavat ennalta määritettyä askeljärjestystä myötäpäivään (Neliöt 1-2-4-3) ja sitten vastapäivään (Neliöt 3-4-2-1). Fysioterapeutti esittelee testin ja sallii harjoituskokeilut tarvittaessa. Jos osallistuja menettää tasapainonsa, koskettaa apuvälinettä tai ei suorita sekvenssiä loppuun, testi toistetaan. Kaksi koetta tallennetaan, ja paras suoritusaika käytetään analyysissä. Ajanotto alkaa, kun ensimmäinen jalka koskettaa neliötä 2, ja päättyy, kun molemmat jalat palaavat neliöön 1.
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen
BICAMS-akku
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen
BICAMS-testistö sisältää Symbol Digit Modalities Testin (SDMT), California Verbal Learning Test-Second Editionin (CVLT-II) ja Brief Visuospatial Memory Test-Revisedin (BVMT-R). Testistö suositeltiin vuonna 2012 MS-tautia sairastavien henkilöiden kognitiivisen toiminnan seurantaan, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin vuonna 2017.
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biruni University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biruni.U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa