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Entraînement de la marche rythmique augmenté par la musique dans la sclérose en plaques

5 février 2026 mis à jour par: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Entraînement de la marche rythmique avec technologie augmentée par la musique versus sans musique dans la sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé des performances de marche et des résultats cliniques

Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de l'entraînement rythmique de la marche basé sur la technologie, effectué avec et sans musique, sur la performance de marche et les résultats cliniques chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP). Trente-deux participants présentant un handicap léger à modéré seront répartis au hasard dans un groupe d'entraînement rythmique de la marche assisté par la musique ou dans un groupe témoin sans musique, les deux interventions étant dispensées par téléréadaptation. Les résultats liés à la performance de marche, à l'équilibre, à la fatigue et à la fonction cognitive seront évalués avant et après une période d'intervention de quatre semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire et démyélinisante du système nerveux central qui entraîne des altérations des fonctions motrices et cognitives, les troubles de la marche étant parmi les symptômes les plus fréquents et invalidants. Les troubles de la marche chez les personnes atteintes de SEP réduisent considérablement la qualité de vie et sont souvent accompagnés de déficits d'équilibre, de fatigue et d'une diminution de la capacité fonctionnelle, limitant finalement l'autonomie dans les activités quotidiennes.

Des données récentes suggèrent que la stimulation auditive rythmique et l'entraînement de la marche basé sur la musique peuvent améliorer le contrôle moteur et les performances de marche en fournissant des indices temporels externes qui facilitent la coordination des mouvements. Parallèlement, la téléréadaptation est apparue comme une approche de rééducation efficace et accessible, permettant la dispensation d'exercices supervisés tout en réduisant les obstacles liés au transport, au coût et à l'adhésion à long terme.

Dans cet essai contrôlé randomisé, un total de 32 personnes atteintes de SEP ayant un score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 4 et un diagnostic définitif selon les critères de McDonald seront recrutées. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur. Le groupe d'intervention (Groupe A) effectuera des exercices de marche rythmique accompagnés de musique, tandis que le groupe témoin (Groupe B) effectuera les mêmes exercices sans musique. Les deux interventions seront dispensées sous forme de téléréadaptation sous la supervision d'un kinésithérapeute.

Le programme d'intervention durera quatre semaines, avec des séances d'entraînement réalisées quatre jours par semaine. Des mesures de résultats primaires et secondaires évaluant les performances de marche, l'équilibre, la fatigue et la fonction cognitive seront administrées avant et après la période d'intervention.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer comparativement les effets de l'entraînement rythmique de la marche assisté par la musique et basé sur la technologie sur les résultats moteurs chez les personnes atteintes de SEP et de contribuer à des preuves scientifiques de haute qualité dans un domaine qui reste sous-représenté dans la littérature actuelle sur la rééducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34015
        • Recrutement
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Score sur l'échelle de statut d'incapacité élargie (EDSS) entre 0 et 4,0

Accès à Internet via un smartphone ou un ordinateur à haut débit

Un score d'au moins 21 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)

Score sur l'échelle de marche fonctionnelle de niveau 3 ou supérieur

Critères d'exclusion :

  • Présence de troubles auditifs ou visuels

Participation actuelle à tout programme d'exercice structuré

Présence d'autres troubles neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques

Antécédents de poussée de SEP ou de modification du traitement modificateur de la maladie au cours des 6 derniers mois

Conditions physiques empêchant une participation sûre au programme d'exercice

Conditions comorbides affectant négativement le transport d'oxygène (par exemple, anémie sévère, maladie artérielle périphérique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Entraînement de la Marche Rythmique avec Musique
Les participants de ce groupe effectueront des exercices de marche rythmique basés sur la technologie, accompagnés de musique. L'intervention sera dispensée via la téléréadaptation sous la supervision d'un physiothérapeute, quatre jours par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Exercices de respiration et de mobilité générale
Les participants effectueront des exercices de respiration standardisés et des exercices de mobilité générale. Ces exercices seront dispensés dans le même format de téléréadaptation et supervisés par un kinésithérapeute.
Autre: Entraînement de la marche rythmique assistée par la musique
Les participants effectueront un entraînement de la marche rythmique accompagné de musique. La formation sera dispensée par téléréadaptation avec supervision en temps réel via visioconférence. Les séances seront organisées quatre jours par semaine pendant quatre semaines. L'entraînement de la marche sera guidé à l'aide de vidéos pédagogiques présentées avec accompagnement musical.
Comparateur actif: Entraînement de la démarche rythmique sans musique
Les participants de ce groupe effectueront les mêmes exercices rythmiques de marche basés sur la technologie sans musique. L'intervention sera dispensée par téléréadaptation sous la supervision d'un physiothérapeute, quatre jours par semaine pendant quatre semaines.
Autre: Exercices de respiration et de mobilité générale
Les participants effectueront des exercices de respiration standardisés et des exercices de mobilité générale. Ces exercices seront dispensés dans le même format de téléréadaptation et supervisés par un kinésithérapeute.
Autre: Entraînement de la marche rythmique sans musique
Les participants effectueront le même programme d'entraînement rythmique de la marche sans musique. L'entraînement sera dispensé via la téléréadaptation avec une supervision en temps réel par vidéoconférence. Les séances seront menées quatre jours par semaine pendant quatre semaines. L'entraînement de la marche sera guidé à l'aide de vidéos pédagogiques présentées sans musique (silencieuses).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de Marche
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
La vitesse de marche est le critère d'évaluation principal de l'étude et sera évaluée à l'aide du test de marche chronométré de 25 pieds (T25FW). Dans ce test, les participants sont invités à parcourir une distance de 7,62 m (25 pieds) aussi rapidement et en toute sécurité que possible, sans courir. Le temps de réalisation est enregistré en secondes. Deux essais sont effectués, et la moyenne des deux essais est enregistrée comme le score T25FW. Le T25FW est l'une des mesures les plus établies et les plus largement utilisées pour évaluer les troubles de la marche et la vitesse de marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Ligne de base et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de deux minutes
Délai: Base de référence et immédiatement après l'intervention
Le test de marche de deux minutes (2MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle de marche et la réponse au traitement. La distance totale parcourue en deux minutes est enregistrée en mètres. Les signes vitaux sont mesurés avant et après le test. Dans cette étude, le 2MWT est préféré au test de marche de six minutes en raison de sa praticité, de sa faisabilité et de son utilisation validée chez les personnes atteintes de SEP sans induire une fatigue excessive.
Base de référence et immédiatement après l'intervention
Test Timed Up and Go
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Dans le test Timed Up and Go, les participants sont invités à se lever d'une position assise, à parcourir une distance de 3 mètres, à contourner un objet de référence, à revenir à la chaise et à s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes. Le test est effectué trois fois, et le temps moyen est utilisé pour l'analyse.
Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Longueur de pas
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention

Le logiciel Kinovea® (version 0.8.15) est utilisé pour réaliser une analyse cinématique et spatiotemporelle objective et quantitative de la marche à partir d'enregistrements vidéo. Le logiciel permet l'analyse de paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la base de support, la largeur du pas, la cadence, la vitesse de marche et le temps de pas (37).

Dans cette étude, la marche sera enregistrée à l'aide d'une caméra positionnée dans le plan sagittal pendant que les participants parcourent une distance de 3 mètres. Des marqueurs colorés seront placés sur les talons droit et gauche pour faciliter l'identification dans les enregistrements vidéo. Plusieurs cycles de marche seront capturés et analysés indépendamment à l'aide du logiciel Kinovea pour déterminer la longueur du pas (distance entre les impacts successifs du talon des membres opposés), la longueur de la foulée (distance entre les impacts successifs du talon du même membre), la cadence (pas par minute) et les longueurs de pas bilatérales (38-40). La vitesse de marche (V) sera calculée à l'aide de la formule :
Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Longueur de foulée
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention

Le logiciel Kinovea® (version 0.8.15) est utilisé pour réaliser une analyse cinématique et spatiotemporelle de la marche objective et quantitative à partir d'enregistrements vidéo. Le logiciel permet l'analyse de paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la base de support, la largeur du pas, la cadence, la vitesse de marche et le temps de pas (37).

Dans cette étude, la marche sera enregistrée à l'aide d'une caméra positionnée dans le plan sagittal pendant que les participants parcourent une distance de 3 mètres. Des marqueurs colorés seront placés sur les talons droit et gauche pour faciliter l'identification dans les enregistrements vidéo. Plusieurs cycles de marche seront capturés et analysés indépendamment à l'aide du logiciel Kinovea pour déterminer la longueur du pas (distance entre les frappes de talon consécutives de membres opposés), la longueur de la foulée (distance entre les frappes de talon consécutives du même membre), la cadence (pas par minute) et les longueurs de pas bilatérales (38-40). La vitesse de marche (V) sera calculée à l'aide de la formule :
Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Vitesse de marche
Délai: Valeurs de base et immédiatement après l'intervention

Le logiciel Kinovea® (version 0.8.15) est utilisé pour effectuer une analyse cinématique et spatio-temporelle objective et quantitative de la marche à partir d'enregistrements vidéo. Le logiciel permet l'analyse de paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la base de soutien, la largeur du pas, la cadence, la vitesse de marche et le temps de pas (37).

Dans cette étude, la marche sera enregistrée à l'aide d'une caméra positionnée dans le plan sagittal pendant que les participants parcourent une distance de 3 mètres. Des marqueurs colorés seront placés sur les talons droit et gauche pour faciliter l'identification dans les enregistrements vidéo. Plusieurs cycles de marche seront capturés et analysés indépendamment à l'aide du logiciel Kinovea pour déterminer la longueur du pas (distance entre les impacts successifs du talon des membres opposés), la longueur de la foulée (distance entre les impacts successifs du talon du même membre), la cadence (pas par minute) et les longueurs de pas bilatérales (38-40). La vitesse de marche (V) sera calculée à l'aide de la formule :
Valeurs de base et immédiatement après l'intervention
Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
L'Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) est un questionnaire de 21 items conçu pour évaluer l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial (41). Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (aucun problème) à 4 (problème grave). Le score total varie de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant une sévérité de fatigue plus importante. Les scores des sous-échelles pour les domaines physique, cognitif et psychosocial sont calculés et additionnés pour obtenir le score total.
Avant et immédiatement après l'intervention
Le Test des Quatre Carrés
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Le Four Square Step Test évalue la capacité à changer de direction en marchant. Les participants commencent dans le Carré 1 (en haut à gauche) et suivent une séquence de pas prédéfinie dans le sens horaire (Carrés 1-2-4-3) puis dans le sens antihoraire (Carrés 3-4-2-1). Le physiothérapeute démontre le test et permet des essais d'entraînement si nécessaire. Si le participant perd l'équilibre, touche l'aide à la marche ou ne parvient pas à terminer la séquence, le test est répété. Deux essais sont enregistrés, et le meilleur temps de performance est utilisé pour l'analyse. Le chronométrage commence lorsque le premier pied entre en contact avec le Carré 2 et se termine lorsque les deux pieds reviennent au Carré 1.
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
Batterie BICAMS
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
La batterie BICAMS comprend le Symbol Digit Modalities Test (SDMT), le California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II) et le Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). La batterie a été recommandée en 2012 pour surveiller la fonction cognitive chez les personnes atteintes de SEP, et sa validité et sa fiabilité turques ont été établies en 2017.
Avant l'intervention et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biruni University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Biruni.U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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