Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rytmické chůze obohacený hudbou u roztroušené sklerózy

5. února 2026 aktualizováno: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Hudbou rozšířený versus nehudební technologií založený rytmický trénink chůze u roztroušené sklerózy: Randomizovaná kontrolovaná studie výkonu chůze a klinických výsledků

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky technologicky podporovaného rytmického tréninku chůze prováděného s hudbou a bez hudby na výkon při chůzi a klinické výsledky u osob s roztroušenou sklerózou (RS). Dvacet dva účastníků s mírným až středním postižením bude náhodně zařazeno buď do skupiny s hudbou asistovaným rytmickým tréninkem chůze, nebo do kontrolní skupiny bez hudby, přičemž obě intervence budou realizovány prostřednictvím telerehabilitace. Výsledky týkající se výkonu chůze, rovnováhy, únavy a kognitivních funkcí budou hodnoceny před a po čtyřtýdenním intervenčním období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, zánětlivé a demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému, které vede k poruchám motorických a kognitivních funkcí, přičemž poruchy chůze patří mezi nejčastější a nejvíce invalidizující příznaky. Poruchy chůze u osob s RS výrazně snižují kvalitu života a jsou často doprovázeny poruchami rovnováhy, únavou a sníženou funkční kapacitou, což v konečném důsledku omezuje samostatnost v každodenních činnostech.

Nedávné důkazy naznačují, že rytmická sluchová stimulace a trénink chůze založený na hudbě mohou zlepšit motorickou kontrolu a výkonnost chůze tím, že poskytují vnější časové podněty usnadňující koordinaci pohybu. Současně se telerehabilitace ukázala jako účinný a dostupný rehabilitační přístup, který umožňuje poskytování cvičení pod dohledem a zároveň snižuje překážky související s dopravou, náklady a dlouhodobou adherencí.

V této randomizované kontrolované studii bude rekrutováno celkem 32 osob s RS, které mají skóre rozšířené škály stavu invalidity (EDSS) mezi 0 a 4 a mají definitivní diagnózu podle McDonaldových kritérií. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované randomizace. Intervenční skupina (Skupina A) bude provádět rytmická cvičení chůze doprovázená hudbou, zatímco kontrolní skupina (Skupina B) bude provádět stejná cvičení bez hudby. Obě intervence budou poskytovány ve formátu telerehabilitace pod dohledem fyzioterapeuta.

Intervenční program bude trvat čtyři týdny, přičemž tréninkové sezení se budou konat čtyři dny v týdnu. Primární a sekundární výstupní měření hodnotící výkonnost chůze, rovnováhu, únavu a kognitivní funkce budou provedena před a po intervenčním období.

Primárním cílem této studie je srovnávat účinky technologicky podporovaného, hudbou asistovaného rytmického tréninku chůze na motorické výsledky u osob s RS a přispět kvalitními vědeckými důkazy do oblasti, která zůstává v současné rehabilitační literatuře nedostatečně zastoupena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34015
        • Nábor
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre Expanded Disability Status Scale (EDSS) mezi 0 a 4,0

Přístup k internetu prostřednictvím vysokorychlostního chytrého telefonu nebo počítače

Skóre alespoň 21 v Montrealském kognitivním testu (MoCA)

Skóre Funkční škály chůze (Functional Ambulation Scale) stupně 3 nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost sluchových nebo zrakových poruch

Aktuální účast v jakémkoli strukturovaném cvičebním programu

Přítomnost dalších neurologických, kardiovaskulárních nebo ortopedických poruch

Historie ataky roztroušené sklerózy nebo změny v léčbě modifikující průběh onemocnění během posledních 6 měsíců

Fyzické stavy bránící bezpečné účasti v cvičebním programu

Komorbidní stavy, které nepříznivě ovlivňují transport kyslíku (např. těžká anémie, periferní arteriální onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rytmického tréninku chůze s hudbou
Účastníci v této skupině budou provádět technologicky založená rytmická cvičení chůze doprovázená hudbou. Intervence bude poskytována prostřednictvím telerehabilitace pod dohledem fyzioterapeuta, čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Dýchací a obecné pohybové cvičení
Účastníci budou provádět standardizované dechové cviky a obecné pohybové cviky. Tyto cviky budou poskytovány ve stejném formátu telerehabilitace a budou dohlíženy fyzioterapeutem.
Jiný: Trénink rytmické chůze s hudební podporou
Účastníci budou provádět rytmický trénink chůze doprovázený hudbou. Trénink bude poskytován prostřednictvím telerehabilitace s dohledem v reálném čase prostřednictvím videokonferencí. Sezení budou probíhat čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. Trénink chůze bude veden pomocí instruktážních videí prezentovaných s hudebním doprovodem.
Aktivní komparátor: Rytmický trénink chůze bez hudby
Účastníci v této skupině budou provádět stejná technologicky založená rytmická cvičení chůze bez hudby. Intervence bude poskytována prostřednictvím telerehabilitace pod dohledem fyzioterapeuta, čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Dýchací a obecné pohybové cvičení
Účastníci budou provádět standardizované dechové cviky a obecné pohybové cviky. Tyto cviky budou poskytovány ve stejném formátu telerehabilitace a budou dohlíženy fyzioterapeutem.
Jiný: Rytmický trénink chůze bez hudby
Účastníci absolvují stejný program rytmického nácviku chůze bez hudby. Trénink bude probíhat formou telerehabilitace s dohledem v reálném čase prostřednictvím videokonferencí. Sezení se budou konat čtyři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. Nácvik chůze bude veden pomocí instruktážních videí prezentovaných bez hudby (tichých).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Rychlost chůze je primárním výstupním měřítkem studie a bude hodnocena pomocí testu Timed 25-Foot Walk (T25FW). V tomto testu jsou účastníci instruováni, aby ušli vzdálenost 7,62 m (25 stop) co nejrychleji a nejbezpečněji, bez běhu. Čas dokončení je zaznamenán v sekundách. Provádějí se dva pokusy a průměr těchto dvou pokusů je zaznamenán jako skóre T25FW. T25FW je jedním z nejlépe zavedených a nejčastěji používaných měřítek pro hodnocení poruchy chůze a rychlosti chůze u osob s roztroušenou sklerózou
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze po dobu dvou minut
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Dvouminutový test chůze (2MWT) bude použit k posouzení funkční kapacity chůze a odpovědi na léčbu. Celková vzdálenost ušlá během dvou minut se zaznamenává v metrech. Životní funkce se měří před testem a po něm. V této studii je 2MWT upřednostňován před šestiminutovým testem chůze kvůli své praktičnosti, proveditelnosti a ověřenému použití u osob s RS bez vyvolání nadměrné únavy.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Při testu Timed Up and Go jsou účastníci instruováni, aby vstali ze sedící pozice, ušli vzdálenost 3 metrů, obešli referenční objekt, vrátili se zpět ke židli a posadili se. Čas potřebný k dokončení úkolu je zaznamenáván v sekundách. Test se provádí třikrát a pro analýzu se používá průměrný čas.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Délka kroku
Časové okno: Baseline a okamžitě po intervenci

Software Kinovea® (verze 0.8.15) se používá k provedení objektivní a kvantitativní kinematické a časoprostorové analýzy chůze z videozáznamů. Software umožňuje analýzu parametrů, jako je délka kroku, délka krokové fáze, šířka podpory, šířka kroku, kadence, rychlost chůze a čas kroku (37).

V této studii bude chůze zaznamenána pomocí kamery umístěné v sagitální rovině, zatímco účastníci ujdou vzdálenost 3 metry. Barevné značky budou umístěny na pravé a levé paty, aby usnadnily identifikaci ve videozáznamech. Bude zachyceno a nezávisle analyzováno několik cyklů chůze pomocí softwaru Kinovea za účelem stanovení délky kroku (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat opačných končetin), délky krokové fáze (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat stejné končetiny), kadence (kroky za minutu) a bilaterálních délek kroku (38-40). Rychlost chůze (V) bude vypočtena pomocí vzorce:
Baseline a okamžitě po intervenci
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu

Software Kinovea® (verze 0.8.15) se používá k provádění objektivní a kvantitativní kinematické a prostorově-časové analýzy chůze z videozáznamů. Software umožňuje analýzu parametrů, jako je délka kroku, délka krokového cyklu, základna opory, šířka kroku, kadence, rychlost chůze a čas kroku (37).

V této studii bude chůze zaznamenána pomocí kamery umístěné v sagitální rovině, zatímco účastníci ujdou vzdálenost 3 metrů. Barevné značky budou umístěny na pravou a levou patu, aby usnadnily identifikaci na videozáznamech. Bude zachyceno a nezávisle analyzováno několik cyklů chůze pomocí softwaru Kinovea za účelem stanovení délky kroku (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat opačných končetin), délky krokového cyklu (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat stejné končetiny), kadence (kroky za minutu) a bilaterálních délek kroku (38-40). Rychlost chůze (V) bude vypočtena pomocí vzorce:
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku

Software Kinovea® (verze 0.8.15) se používá k provedení objektivní a kvantitativní kinematické a prostorově-časové analýzy chůze z videozáznamů. Software umožňuje analýzu parametrů, jako je délka kroku, délka dvojkroku, šířka podpory, šířka kroku, kadence, rychlost chůze a čas kroku (37).

V této studii bude chůze zaznamenána pomocí kamery umístěné v sagitální rovině, zatímco účastníci ujdou vzdálenost 3 metry. Barevné značky budou umístěny na pravou a levou patu, aby usnadnily identifikaci na videozáznamech. Bude zachyceno a nezávisle analyzováno několik cyklů chůze pomocí softwaru Kinovea, aby se stanovila délka kroku (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat opačných končetin), délka dvojkroku (vzdálenost mezi po sobě jdoucími dopady pat stejné končetiny), kadence (kroky za minutu) a oboustranné délky kroku (38-40). Rychlost chůze (V) bude vypočtena pomocí vzorce:
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
Modifikovaná škála dopadu únavy
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Modifikovaná škála dopadu únavy (MFIS) je 21položkový dotazník určený k posouzení dopadu únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování (41). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (žádný problém) do 4 (závažný problém). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy. Dílčí skóre pro fyzickou, kognitivní a psychosociální oblast se vypočítají a sečtou, čímž se získá celkové skóre.
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
Test čtyř čtvercových kroků
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
Test Čtyř Čtverců vyhodnocuje schopnost změnit směr během přešlapování. Účastníci začínají ve Čtverci 1 (levý horní) a následují předem definovanou sekvenci přešlapování ve směru hodinových ručiček (Čtverce 1-2-4-3) a poté proti směru hodinových ručiček (Čtverce 3-4-2-1). Fyzioterapeut demonstruje test a umožňuje zkušební pokusy, pokud je to potřeba. Pokud účastník ztratí rovnováhu, dotkne se pomůcky, nebo nedokončí sekvenci, test se opakuje. Zaznamenávají se dva pokusy a pro analýzu se používá nejlepší čas výkonu. Časování začíná, když první noha kontaktuje Čtverec 2, a končí, když se obě nohy vrátí do Čtverce 1.
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku
BICAMS Baterie
Časové okno: Baseline a ihned po intervenci
Baterie BICAMS zahrnuje Test symbol-číslicových modalit (SDMT), Kalifornský test verbálního učení-druhé vydání (CVLT-II) a Stručný test vizuospaciální paměti-revidovaný (BVMT-R). Baterie byla v roce 2012 doporučena pro sledování kognitivních funkcí u osob s RS a její turecká platnost a spolehlivost byla stanovena v roce 2017.
Baseline a ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biruni.U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací a obecné pohybové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit