Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek-augmented Rythmische Gangtraining bij Multiple Sclerose

5 februari 2026 bijgewerkt door: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Muziek-augmented versus niet-muziek technologie-gebaseerde ritmische gangtraining bij Multiple Sclerose: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar loopprestaties en klinische uitkomsten

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van technologie-gestuurde ritmische gangtraining met en zonder muziek te vergelijken op loopprestaties en klinische uitkomsten bij personen met multiple sclerose (MS). Tweeëndertig deelnemers met een lichte tot matige beperking zullen willekeurig worden toegewezen aan een muziekondersteunde ritmische gangtrainingsgroep of een niet-muziek controlegroep, waarbij beide interventies via telerevalidatie worden uitgevoerd. Uitkomsten met betrekking tot gangprestatie, balans, vermoeidheid en cognitieve functie zullen worden beoordeeld voor en na een interventieperiode van vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire en demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel die leidt tot beperkingen in motorische en cognitieve functies, waarbij loopstoornissen tot de meest voorkomende en invaliderende symptomen behoren. Loopstoornissen bij personen met MS verminderen de levenskwaliteit aanzienlijk en gaan vaak gepaard met evenwichtsproblemen, vermoeidheid en verminderde functionele capaciteit, wat uiteindelijk de zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten beperkt.

Recente bevindingen suggereren dat ritmische auditieve stimulatie en op muziek gebaseerd looptraining de motorische controle en loopprestaties kunnen verbeteren door externe temporele signalen te bieden die de bewegingscoördinatie vergemakkelijken. Tegelijkertijd is telerevalidatie naar voren gekomen als een effectieve en toegankelijke revalidatiebenadering, die begeleide oefeningsuitvoering mogelijk maakt terwijl barrières gerelateerd aan vervoer, kosten en langdurige therapietrouw worden verminderd.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen in totaal 32 personen met MS worden geworven die een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 0 en 4 hebben en een definitieve diagnose volgens de McDonald-criteria. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van computergestuurde randomisatie. De interventiegroep (Groep A) zal ritmische loopoefeningen uitvoeren begeleid door muziek, terwijl de controlegroep (Groep B) dezelfde oefeningen zonder muziek zal uitvoeren. Beide interventies zullen worden uitgevoerd in een telerevalidatieformaat onder begeleiding van een fysiotherapeut.

Het interventieprogramma duurt vier weken, waarbij trainingssessies vier dagen per week worden uitgevoerd. Primaire en secundaire uitkomstmaten die loopprestaties, evenwicht, vermoeidheid en cognitieve functie beoordelen, zullen worden afgenomen voor en na de interventieperiode.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van technologie-ondersteunde, door muziek begeleide ritmische loopoefeningen op motorische uitkomsten bij personen met MS vergelijkend te evalueren en hoogwaardig wetenschappelijk bewijs te leveren aan een gebied dat ondervertegenwoordigd blijft in de huidige revalidatieliteratuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34015
        • Werving
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score op de Expanded Disability Status Scale (EDSS) tussen 0 en 4,0

Toegang tot internet via een smartphone of computer met hoge snelheid

Een score van minimaal 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Score op de Functionele Ambulatie Schaal van Fase 3 of hoger

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van gehoor- of visuele beperkingen

Huidige deelname aan een gestructureerd bewegingsprogramma

Aanwezigheid van andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen

Geschiedenis van MS-relaps of verandering in ziekte-modificerende behandeling in de afgelopen 6 maanden

Lichamelijke aandoeningen die veilige deelname aan het bewegingsprogramma verhinderen

Comorbide aandoeningen die het zuurstoftransport nadelig beïnvloeden (bijv. ernstige bloedarmoede, perifeer arterieel vaatlijden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritmische Gangtraining Groep met Muziek
Deelnemers in deze groep zullen technologie-ondersteunde ritmische looptrainingen uitvoeren, begeleid door muziek. De interventie wordt uitgevoerd via telerevalidatie onder begeleiding van een fysiotherapeut, vier dagen per week gedurende vier weken.
Ander: Ademhalingsoefeningen en Algemene Bewegingsoefeningen
De deelnemers zullen gestandaardiseerde ademhalingsoefeningen en algemene mobiliteitsoefeningen uitvoeren. Deze oefeningen zullen worden aangeboden in hetzelfde telerevalidatieformaat en worden begeleid door een fysiotherapeut.
Ander: Muziekondersteunde Ritmische Gangtraining
Deelnemers zullen ritmische gangtraining uitvoeren begeleid door muziek. De training zal worden aangeboden via telerevalidatie met realtime begeleiding via videoconferentie. Sessies zullen vier dagen per week gedurende vier weken worden uitgevoerd. Gangtraining zal worden begeleid met instructievideo's gepresenteerd met muziekbegeleiding.
Actieve vergelijker: Ritmische Gangtraining Zonder Muziek
Deelnemers in deze groep zullen dezelfde technologiegestuurde ritmische gangoefeningen uitvoeren zonder muziek. De interventie zal worden uitgevoerd via telerevalidatie onder toezicht van een fysiotherapeut, vier dagen per week gedurende vier weken.
Ander: Ademhalingsoefeningen en Algemene Bewegingsoefeningen
De deelnemers zullen gestandaardiseerde ademhalingsoefeningen en algemene mobiliteitsoefeningen uitvoeren. Deze oefeningen zullen worden aangeboden in hetzelfde telerevalidatieformaat en worden begeleid door een fysiotherapeut.
Ander: Ritmische Gangtraining Zonder Muziek
Deelnemers zullen hetzelfde ritmische looptrainingsprogramma uitvoeren zonder muziek. De training wordt aangeboden via telerevalidatie met realtime supervisie via videoconferencing. Sessies worden vier dagen per week gedurende vier weken uitgevoerd. Looptraining wordt begeleid met instructievideo's die zonder muziek (stil) worden gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang Snelheid
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na interventie
Loopsnelheid is de primaire uitkomstmaat van de studie en zal worden beoordeeld met behulp van de Timed 25-Foot Walk Test (T25FW). In deze test krijgen deelnemers de instructie om een afstand van 7,62 m (25 voet) zo snel en veilig mogelijk af te leggen, zonder te rennen. De voltooiingstijd wordt in seconden geregistreerd. Er worden twee pogingen uitgevoerd, en het gemiddelde van de twee pogingen wordt geregistreerd als de T25FW-score. De T25FW is een van de meest gevestigde en veelgebruikte maatstaven voor het beoordelen van gangstoornissen en loopsnelheid bij personen met multiple sclerose
Baseline en onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Twee Minuten Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
De Two-Minute Walk Test (2MWT) wordt gebruikt om de functionele loopcapaciteit en de respons op de behandeling te beoordelen. De totale afgelegde afstand binnen twee minuten wordt in meters vastgelegd. Vitaliteitssignalen worden voor en na de test gemeten. In deze studie wordt de 2MWT verkozen boven de 6-Minute Walk Test vanwege de praktische uitvoerbaarheid, haalbaarheid en het gevalideerde gebruik bij personen met MS zonder overmatige vermoeidheid te veroorzaken.
Baseline en direct na interventie
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
In de Timed Up and Go Test krijgen deelnemers de instructie om vanuit een zittende positie op te staan, een afstand van 3 meter te lopen, om een referentieobject te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten. De tijd die nodig is om de taak te voltooien wordt in seconden vastgelegd. De test wordt drie keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd wordt voor de analyse gebruikt
Baseline en direct na interventie
Stapgrootte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en direct na interventie

Kinovea® software (versie 0.8.15) wordt gebruikt om objectieve en kwantitatieve kinematische en spatiotemporele ganganalyse uit te voeren op basis van video-opnamen. De software maakt de analyse mogelijk van parameters zoals stap lengte, paslengte, steunbasis, stapbreedte, cadans, loopsnelheid en staptijd (37).

In deze studie wordt de gang vastgelegd met behulp van een camera die in het sagittale vlak is gepositioneerd terwijl de deelnemers een afstand van 3 meter lopen. Gekleurde markeringen worden op de rechter- en linkerhielen geplaatst om de identificatie in de video-opnamen te vergemakkelijken. Verschillende gangcycli worden vastgelegd en onafhankelijk geanalyseerd met Kinovea-software om de stap lengte (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van tegengestelde ledematen), paslengte (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van hetzelfde ledemaat), cadans (stappen per minuut) en bilaterale stap lengtes (38-40) te bepalen. De loopsnelheid (V) wordt berekend met de formule:
Uitgangswaarde en direct na interventie
Stapgrootte
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie

Kinovea®-software (versie 0.8.15) wordt gebruikt om objectieve en kwantitatieve kinematische en spatiotemporele ganganalyse uit te voeren op basis van video-opnames. De software maakt analyse mogelijk van parameters zoals stap lengte, pas lengte, steunbasis, stap breedte, cadans, loopsnelheid en stap tijd (37).

In deze studie wordt het looppatroon vastgelegd met behulp van een camera die in het sagittale vlak is gepositioneerd terwijl deelnemers een afstand van 3 meter lopen. Gekleurde markeringen worden op de rechter- en linkerhielen geplaatst om identificatie in de video-opnames te vergemakkelijken. Verschillende gangcycli worden vastgelegd en onafhankelijk geanalyseerd met Kinovea-software om stap lengte (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van tegenovergestelde ledematen), pas lengte (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van hetzelfde ledemaat), cadans (stappen per minuut) en bilaterale stap lengtes te bepalen (38-40). Loopsnelheid (V) wordt berekend met de formule:
Baseline en direct na interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie

Kinovea®-software (versie 0.8.15) wordt gebruikt om objectieve en kwantitatieve kinematische en spatiotemporele ganganalyse uit te voeren op basis van video-opnamen. De software maakt de analyse mogelijk van parameters zoals stapafstand, paslengte, steunbasis, stapbreedte, cadans, loopsnelheid en staptijd (37).

In deze studie wordt het gangpatroon vastgelegd met een camera die in het sagittale vlak is gepositioneerd terwijl deelnemers een afstand van 3 meter lopen. Kleurige markeringen worden op de rechter- en linkerhielen geplaatst om de identificatie in de video-opnamen te vergemakkelijken. Verschillende gangcycli worden vastgelegd en onafhankelijk geanalyseerd met Kinovea-software om de stapafstand (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van tegenovergestelde ledematen), paslengte (afstand tussen opeenvolgende hielcontacten van hetzelfde ledemaat), cadans (stappen per minuut) en bilaterale stapafstanden te bepalen (38-40). De loopsnelheid (V) wordt berekend met de formule:
Baseline en direct na interventie
Modified Fatigue Impact Scale
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
De Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is een vragenlijst met 21 items die is ontworpen om de impact van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren te beoordelen (41). Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (ernstig probleem). De totale score varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van vermoeidheid. Subschaalscores voor fysieke, cognitieve en psychosociale domeinen worden berekend en opgeteld om de totale score te verkrijgen.
Baseline en direct na interventie
De Four Square Step Test
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
De Four Square Step Test evalueert het vermogen om van richting te veranderen tijdens het stappen. Deelnemers beginnen in Vierkant 1 (linksboven) en volgen een vooraf bepaalde stappenvolgwijze met de klok mee (Vierkanten 1-2-4-3) en vervolgens tegen de klok in (Vierkanten 3-4-2-1). De fysiotherapeut demonstreert de test en staat oefenpogingen toe indien nodig. Als de deelnemer het evenwicht verliest, het hulpmiddel aanraakt of de volgorde niet voltooit, wordt de test herhaald. Er worden twee pogingen geregistreerd, en de beste prestatietijd wordt gebruikt voor analyse. De tijdmeting begint wanneer de eerste voet Vierkant 2 raakt en eindigt wanneer beide voeten terugkeren naar Vierkant 1.
Baseline en direct na interventie
BICAMS Batterij
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie
De BICAMS-batterij omvat de Symbol Digit Modalities Test (SDMT), de California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II) en de Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). De batterij werd in 2012 aanbevolen voor het monitoren van cognitieve functies bij personen met MS, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld in 2017.
Baseline en direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Biruni.U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren