Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik-forstærket rytmisk gangtræning ved multipel sklerose

5. februar 2026 opdateret af: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Musik-forstærket versus ikke-musik teknologibaseret rytmisk gangtræning ved multipel sklerose: Et randomiseret kontrolleret forsøg af gangpræstation og kliniske resultater

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne virkningerne af teknologi-baseret rytmisk gangtræning udført med og uden musik på gangpræstation og kliniske resultater hos personer med multipel sklerose (MS). Tredive to deltagere med let til moderat funktionsnedsættelse vil blive tilfældigt tildelt enten en musikassisteret rytmisk gangtræningsgruppe eller en ikke-musik kontrolgruppe, hvor begge interventioner leveres via telerehabilitering. Resultater relateret til gangpræstation, balance, træthed og kognitiv funktion vil blive vurderet før og efter en fire ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multiple sclerosis (MS) er en kronisk, inflammatorisk og demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der fører til nedsættelser i motoriske og kognitive funktioner, hvor gangforstyrrelser er blandt de hyppigste og mest invaliderende symptomer. Gangforstyrrelser hos personer med MS reducerer livskvaliteten betydeligt og ledsages ofte af balancemangel, træthed og nedsat funktionsevne, hvilket i sidste ende begrænser selvstændigheden i daglige aktiviteter.

Nylig evidens tyder på, at rytmisk auditiv stimulation og musikbaseret gangtræning kan forbedre motorisk kontrol og gangpræstation ved at give eksterne tidsmæssige signaler, der letter bevægelseskoordination. Samtidig er telerehabilitering opstået som en effektiv og tilgængelig rehabiliteringsmetode, der muliggør overvåget udførelse af øvelser samtidig med at barrierer relateret til transport, omkostninger og langsigtet overholdelse reduceres.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil i alt 32 personer med MS, der har en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score mellem 0 og 4 og en sikker diagnose ifølge McDonald-kriterierne, blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til to grupper ved hjælp af computer-genereret randomisering. Interventionsgruppen (Gruppe A) vil udføre rytmiske gangøvelser ledsaget af musik, mens kontrolgruppen (Gruppe B) vil udføre de samme øvelser uden musik. Begge interventioner vil blive leveret i et telerehabiliteringsformat under vejledning af en fysioterapeut.

Interventionsprogrammet vil vare fire uger, med træningssessioner afholdt fire dage om ugen. Primære og sekundære resultatmål, der vurderer gangpræstation, balance, træthed og kognitiv funktion, vil blive administreret før og efter interventionsperioden.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenlignende evaluere effekterne af teknologi-baseret, musik-assisteret rytmisk gangtræning på motoriske resultater hos personer med MS og at bidrage med højkvalitets videnskabelig evidens til et område, der stadig er underrepræsenteret i den nuværende rehabiliteringslitteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34015
        • Rekruttering
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 0 og 4,0

Adgang til internettet via en højhastighedssmartphone eller computer

En score på mindst 21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Functional Ambulation Scale score på trin 3 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af høre- eller synshandikap

Nuværende deltagelse i ethvert struktureret træningsprogram

Tilstedeværelse af andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser

Historie med MS-relaps eller ændring i sygdomsmodificerende behandling inden for de sidste 6 måneder

Fysiske tilstande, der forhindrer sikker deltagelse i træningsprogrammet

Komorbide tilstande, der påvirker ilttransporten negativt (f.eks. svær anæmi, perifer arteriel sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmisk Gangtræningsgruppe med Musik
Deltagerne i denne gruppe vil udføre teknologi-baserede rytmiske gangøvelser ledsaget af musik. Interventionen vil blive leveret via telerehabilitering under opsyn af en fysioterapeut, fire dage om ugen i fire uger.
Andet: Åndedræts- og Generelle Bevægelsesøvelser
Deltagerne vil udføre standardiserede vejrtrækningsøvelser og generelle mobilitetsøvelser. Disse øvelser vil blive leveret i samme telerehabiliteringsformat og vil blive vejledt af en fysioterapeut.
Andet: Rytmisk Gangtræning med Musikassistance
Deltagerne vil udføre rytmisk gangtræning ledsaget af musik. Træningen vil blive leveret via telerehabilitering med realtidstilsyn gennem videokonferencer. Sessioner vil blive afholdt fire dage om ugen i fire uger. Gangtræningen vil blive vejledt ved hjælp af instruktionsvideoer præsenteret med musikalsk akkompagnement.
Aktiv komparator: Rytmisk gangtræning uden musik
Deltagerne i denne gruppe vil udføre de samme teknologi-baserede rytmiske gangøvelser uden musik. Interventionen vil blive leveret via telerehabilitering under vejledning af en fysioterapeut, fire dage om ugen i fire uger.
Andet: Åndedræts- og Generelle Bevægelsesøvelser
Deltagerne vil udføre standardiserede vejrtrækningsøvelser og generelle mobilitetsøvelser. Disse øvelser vil blive leveret i samme telerehabiliteringsformat og vil blive vejledt af en fysioterapeut.
Andet: Rytmisk Gangtræning Uden Musik
Deltagerne vil gennemføre det samme rytmiske gangtræningsprogram uden musik. Træningen vil blive leveret via telerehabilitering med realtidsovervågning gennem videokonferencer. Sessioner vil blive afholdt fire dage om ugen i fire uger. Gangtræning vil blive vejledt ved hjælp af instruktionsvideoer præsenteret uden musik (stille).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Gåhastigheden er studiet primære udfaldsmål og vil blive vurderet ved hjælp af Timed 25-Foot Walk Test (T25FW). I denne test instrueres deltagerne i at gå en distance på 7,62 m (25 fod) så hurtigt og sikkert som muligt, uden at løbe. Fuldførelsestiden registreres i sekunder. Der udføres to forsøg, og gennemsnittet af de to forsøg registreres som T25FW-scoren. T25FW er et af de mest veletablerede og bredt anvendte mål til at vurdere gangfunktionsnedsættelse og gåhastighed hos personer med multipel sclerose
Baseline og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
To-minutters gangtesten (2MWT) vil blive brugt til at vurdere den funktionelle gangkapacitet og behandlingsrespons. Den samlede distance tilbagelagt inden for to minutter registreres i meter. Vitaltegn måles før og efter testen. I denne undersøgelse foretrækkes 2MWT frem for 6-minutters gangtesten på grund af dens praktiske anvendelighed, gennemførlighed og validerede brug hos personer med MS uden at forårsage overmættet træthed
Baseline og umiddelbart efter intervention
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
I Timed Up and Go-testen instrueres deltagerne i at rejse sig fra en siddende stilling, gå en distance på 3 meter, vende omkring et referenceobjekt, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tiden, der kræves for at fuldføre opgaven, registreres i sekunder.
Testen udføres tre gange, og gennemsnitstiden anvendes til analyse
Baseline og umiddelbart efter intervention
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention

Kinovea®-software (version 0.8.15) bruges til at udføre objektiv og kvantitativ kinematisk og rumtidsmæssig ganganalys fra videooptagelser. Softwaren muliggør analysen af parametre såsom skridtlængde, ganglængde, støttebase, skridtbredde, kadence, ganghastighed og skridttid (37).

I denne undersøgelse vil gang blive optaget ved hjælp af et kamera placeret i sagittalplanet, mens deltagerne går en distance på 3 meter. Farvede markører vil blive placeret på højre og venstre hæl for at lette identifikation i videooptagelserne. Flere gangcyklusser vil blive indfanget og analyseret uafhængigt ved hjælp af Kinovea-software for at bestemme skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag fra modsatte lemmer), ganglængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag fra samme lem), kadence (skridt pr. minut) og bilaterale skridtlængder (38-40). Ganghastighed (V) vil blive beregnet ved hjælp af formlen:
Baseline og umiddelbart efter intervention
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention

Kinovea® software (version 0.8.15) bruges til at udføre objektiv og kvantitativ kinematisk og spatiotemporalt ganganalyse fra videooptagelser. Softwaren muliggør analysen af parametre såsom skridtlængde, skridtlængde, støttebase, skridtbredde, kadence, ganghastighed og skridttid (37).

I denne undersøgelse vil gang blive optaget ved hjælp af et kamera placeret i sagittalplanet, mens deltagerne går en distance på 3 meter. Farvede markører vil blive placeret på højre og venstre hæl for at lette identifikation i videooptagelserne. Flere gangcyklusser vil blive indfanget og analyseret uafhængigt ved hjælp af Kinovea software for at bestemme skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag på modsatte lemmer), skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag på samme lem), kadence (skridt pr. minut) og bilaterale skridtlængder (38-40). Ganghastighed (V) vil blive beregnet ved hjælp af formlen:
Baseline og umiddelbart efter intervention
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention

Kinovea®-software (version 0.8.15) bruges til at udføre objektiv og kvantitativ kinematisk og spatiotemporalt ganganalyse fra videooptagelser. Softwaren muliggør analysen af parametre såsom skridtlængde, skridtlængde, støttebase, skridtbredde, kadence, ganghastighed og skridttid (37).

I denne undersøgelse vil gang blive optaget ved hjælp af et kamera placeret i sagittalplanet, mens deltagerne går en distance på 3 meter. Farvemærker vil blive placeret på højre og venstre hæl for at lette identifikation i videooptagelserne. Flere gangcyklusser vil blive optaget og analyseret uafhængigt ved hjælp af Kinovea-software for at bestemme skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag fra modsatte lemmer), skridtlængde (afstand mellem på hinanden følgende hælslag fra samme lem), kadence (skridt pr. minut) og bilaterale skridtlængder (38-40). Ganghastigheden (V) vil blive beregnet ved hjælp af formlen:
Baseline og umiddelbart efter intervention
Modificeret Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Den Modificerede Træthedspåvirkningsskala (MFIS) er et 21-punkts spørgeskema designet til at vurdere træthedens indvirkning på fysisk, kognitiv og psykosocial funktion (41). Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (intet problem) til 4 (alvorligt problem). Den samlede score spænder fra 0 til 84, hvor højere score indikerer større træthedsgrad. Underskalascorer for fysiske, kognitive og psykosociale domæner beregnes og summeres for at opnå den samlede score.
Baseline og umiddelbart efter intervention
Den Firkantede Trin-test
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Fire-kvadrant-træn-testen vurderer evnen til at skifte retning under træn. Deltagerne starter i Kvadrant 1 (øverst til venstre) og følger en foruddefineret trænsekvens med uret (Kvadrant 1-2-4-3) og derefter mod uret (Kvadrant 3-4-2-1). Fysioterapeuten demonstrerer testen og tillader øvelsesforsøg, hvis nødvendigt. Hvis deltageren mister balancen, rører hjælpemidlet eller ikke fuldfører sekvensen, gentages testen. To forsøg registreres, og den bedste præstationstid anvendes til analysen. Tidsmåling begynder, når den første fod kontakter Kvadrant 2, og slutter, når begge fødder er tilbage i Kvadrant 1.
Baseline og umiddelbart efter intervention
BICAMS-batteri
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
BICAMS-batteriet omfatter Symbol Digit Modalities Test (SDMT), California Verbal Learning Test-Second Edition (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Batteriet blev anbefalet i 2012 til overvågning af kognitiv funktion hos personer med MS, og dets tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret i 2017
Baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biruni.U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Åndedræts- og Generelle Bevægelsesøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner