이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

에스트로겐 기반 성별확정 호르몬 치료를 시작하는 TGD 개인들 사이에서의 저항 운동 효과 (STRENGTH)

2026년 9월 9일 업데이트: Mabel Toribio, Massachusetts General Hospital

에스트로겐 기반 성별 확인 호르몬 치료를 시작하는 TGD 개인들 사이의 저항 운동 효과

에스트로겐 우성 성별 확인 호르몬 요법(GAHT)은 트랜스젠더 여성 및 성별 다양성 개인을 위한 표준 치료법이며, 일반적으로 에스트로겐과 함께 항안드로겐/테스토스테론 요법으로 구성됩니다. 에스트로겐과 테스토스테론 균형은 지방 및 근육량, 근력 및 근감소증 발달에 영향을 미칩니다. 근육량, 근력 및 기능의 손실을 특징으로 하는 근감소증은 차례로 증가된 사망률 및 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 에스트로겐 우성 GAHT는 신체 구성 및 근육 성능에 유해한 영향을 미쳐 TGD 개인을 근감소증 위험에 처하게 할 수 있습니다. NCT04128488의 일부로, 우리 연구팀은 사지 근육량(ALM)/신장2가 에스트로겐 기반 GAHT 후 감소하여 GAHT 후 근감소증에 대한 더 높은 위험을 예고한다는 것을 발견했습니다. 근감소증으로 이어지는 신체 구성 및 근육 성능 변화의 조기 인식은 개입하고 바람직하지 않은 하류 건강 영향을 제거할 수 있는 잠재적 경로를 제공하기 때문에 매우 중요합니다. 유망한 개입은 저항 운동으로, 특정 인구에서 근육량과 근력을 향상시키고 지방량을 감소시켜 위험 인구에서 근감소증으로의 진행을 완화하는 것으로 나타났습니다. 이 전향적 파일럿 임상시험을 위해, 연구자들은 에스트로겐 우성 성별 확인 호르몬 요법을 시작하려는 참가자를 등록할 것입니다. 연구자들은 참가자를 1:1로 무작위 배정하여 12주 동안 가정 저항 운동 개입 또는 운동 개입 없음(영양 및 운동 상담만)으로 배정하고, 이 12주 기간 전후에 근육량, 근력 및 기능을 평가할 것입니다. 운동 개입 그룹은 운동 프로그램을 완료하는 데 필요한 자료와 함께 주간 가상 방문을 통해 연구팀과 함께 해당 주에 배정된 운동을 배우도록 제공될 것입니다. 또한, 저항 운동 개입이 성별 일치에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 설문 조사 도구가 시행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 에스트라디올(경구, 설하, 패치, 주사) 및 안드로겐 억제제(류프로렐린, 스피로놀락톤 또는 비칼루타미드)를 사용하여 성별 확인 호르몬 치료(GAHT)를 시작하는 경우
  • 트랜스젠더 여성/여성, 젠더 다양성, 논바이너리, 젠더 비순응, 젠더 플루이드 및/또는 젠더 퀴어로 정체화하는 경우
  • 출생 시 남성 성별이 지정된 경우

제외 기준:

  • 저항 운동 프로그램 참여 능력을 방해할 수 있는 현재 상태(이동성 및 균형을 현저히 저해할 수 있는 상태 포함, 이에 국한되지 않음)
  • 저항 운동 프로그램이 금기일 수 있는 현재 상태(보상 부전 심부전, 불안정 허혈성 심장병, 폐동맥 고혈압, 대동맥류, 중등도에서 중증 판막병증 및/또는 중등도에서 중증 만성 호흡 부전 포함, 이에 국한되지 않음)
  • 최근 6개월 동안 1개월 이상 테스토스테론 치료 사용
  • 등록 전 1년 이내에 안드로겐/테스토스테론 억제 및/또는 에스트라디올 요법을 이용한 성별 확인 호르몬 치료 사용
  • 등록 전 모든 시기에 1년 이상 안드로겐/테스토스테론 억제 및/또는 에스트라디올 요법을 이용한 성별 확인 호르몬 치료 사용
  • 고환 절제술 병력
  • 현재 주당 60분 이상의 저항 운동(저항 밴드, 서스펜션 장비, 체중 운동, 프리 웨이트 운동 사용 포함, 이에 국한되지 않음)
  • 연구 참여자 또는 연구 종료점에 잠재적으로 간섭할 수 있다고 연구자들이 판단하는 다른 연구에 등록된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저항 운동 중재
이 그룹의 참가자들은 12주간의 가정 내 저항 운동 프로그램에 무작위 배정됩니다.
행동: 영양 및 운동 상담
참가자들은 영양 및 운동 요법 최적화와 관련된 생활 방식 상담을 받게 됩니다.
행동: Resistance Exercise Program
Participants will initiate this program within approximately 3 months of starting their gender-affirming hormone therapy and will be instructed to complete resistance exercises for three 60-minute sessions per week for 12 weeks. Participants will have a weekly video call to demonstrate the exercises for that week, have a supervised training session to ensure exercises are performed safely and as instructed, monitor their continued participation in the intervention, and address any questions/issues that arise as part of the program. Participants will be provided with resistance bands, a TRX suspension trainer, and dumbbell weights in order to complete the resistance exercises for the program. Examples of how each exercise can be modified depending on a participant's limitations will also be provided as needed. The study team will ascertain whether they can progress to the next week's exercises depending on their ability to achieve the number of repetition's of the prior week.
위약 비교기: 운동 중재 없음
이 그룹의 참가자들은 영양 및 운동에 대한 교육 상담을 받게 됩니다.
행동: 영양 및 운동 상담
참가자들은 영양 및 운동 요법 최적화와 관련된 생활 방식 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부속지근육량/신장^2
기간: 12주
저항 운동군에서 전신 DEXA로 평가한 사지 제지방량/신장^2(kg/m^2)의 변화
12주
성별 일치
기간: 12주
저항 운동 그룹에서의 성별 일치감 변화 (Transgender Congruence Scale의 총 척도 점수 활용)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방 조직 질량
기간: 12주
저항 운동군에서 전신 DEXA로 평가된 총 내장 지방 조직 질량(g)의 변화
12주
내장 지방 조직 부피
기간: 12주
저항 운동군에서 전신 DEXA를 사용하여 평가한 총 내장 지방 조직 부피(cm³)의 변화
12주
총 지방량
기간: 12주
저항 운동 그룹의 전체 신체 DEXA를 사용하여 평가된 총 지방량(kg)의 변화
12주
총 제지방량
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 전신 DEXA로 평가한 총 제지방 체질량(kg)의 변화
12주
근육 기능
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 5회 의자에서 일어서기 검사(초)를 통해 평가된 근 기능 변화
12주
악력
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 Lafayette Hand Grip Dynamometer를 사용하여 평가한 악력 변화(kg)
12주
수평 어깨 내전 강도
기간: 12주
저항 운동군에서 Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 근력계를 사용하여 평가한 수평 어깨 내전 근력 변화(kgf)
12주
어깨 신전 강도
기간: 12주
저항 운동군에서 Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 근력계를 사용하여 평가한 어깨 신전 근력 변화(kgf)
12주
팔꿈치 굽힘 강도
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 주관절 굴곡 근력 변화(kgf)
12주
팔꿈치 신전 근력
기간: 12주
저항 운동군에서 Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 팔꿈치 신전 근력 변화(kgf)
12주
무릎 확장 근력
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 Hogan Scientific MicroFET2 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 평가한 무릎 신전 근력 변화(kgf)
12주
무릎 굴곡 강도
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 Hogan Scientific MicroFET2 Handheld dynamometer를 사용하여 평가한 무릎 굴곡 강도 변화(kgf)
12주
엉덩관절 신전 근력
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 Hogan Scientific MicroFET2 Handheld dynamometer를 사용하여 평가한 고관절 신전 근력 변화(kgf)
12주
휴식 시 에너지 소비량
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 대사 측정 장비를 사용하여 평가한 휴식 시 에너지 소비량(kcal/일)의 변화
12주
휴식 대사율
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 대사 측정 장치를 이용해 평가한 안정 시 대사율 변화 (kcal/일)
12주
호흡 교환율
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 대사 측정 장치를 사용하여 평가한 호흡 교환비(비율)의 변화
12주
그룹 간 부속 근육량/키^2의 변화
기간: 12주
전신 DEXA를 통해 평가한 사지 근육량/신장^2 (kg/m^2)의 군간 변화
12주
군간 총 내장 지방 조직 질량 변화
기간: 12주
전신 DEXA를 이용하여 평가한 총 내장 지방 조직 질량(g)의 군간 변화
12주
내장 지방 조직 부피의 군 간 변화
기간: 12주
전신 DEXA를 이용하여 평가한 총 내장 지방 조직 부피(cm3)의 변화
12주
그룹 간 총 지방량 변화
기간: 12주
전신 DEXA를 사용하여 평가한 총 지방량(kg)의 기간 내 변화
12주
총 제지방량의 군 간 변화
기간: 12주
전신 DEXA를 사용하여 평가한 총 제지방량(kg)의 그룹 간 변화
12주
5x 앉았다 일어서기 검사를 통한 군간 근기능 변화
기간: 12주
5회 의자에서 일어서기 검사(초)를 통해 평가한 군 간 근기능 변화
12주
집단 간 악력 변화
기간: 12주
Lafayette Hand Grip Dynamometer를 사용하여 평가한 악력(kg)의 그룹 간 변화
12주
그룹 간 어깨 수평 내전 근력 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 수평 어관절 내전 근력(kgf)의 그룹 간 변화
12주
어깨 신전 근력의 그룹 간 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 근력계를 사용하여 평가한 어깨 신전 근력(kgf)의 그룹 간 변화
12주
집단 간 팔꿈치 굽힘 근력 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 팔꿈치 굴곡 힘(kgf)의 그룹 간 변화
12주
집단 간 팔꿈치 신전 강도 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 평가한 팔꿈치 신전 강도 변화량(kgf)의 그룹 간 비교
12주
무릎 신전 근력의 그룹 간 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 근력 측정기를 사용하여 평가한 슬관절 신전 근력(kgf)의 그룹 간 변화
12주
무릎 굴곡 근력의 그룹 간 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 휴대용 동력계를 사용하여 평가한 무릎 굴곡 강도(kgf)의 그룹 간 변화
12주
그룹 간 고관절 신전 근력 변화
기간: 12주
Hogan Scientific MicroFET2 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 평가한 엉덩관절 신전 근력(kgf)의 그룹 간 변화
12주
휴식 시 에너지 소비량의 군 간 변화
기간: 12주
대사 측정 카트를 사용하여 평가한 휴식 시 에너지 소비량(kcal/일)의 그룹 간 변화
12주
휴식 대사율의 그룹 간 변화
기간: 12주
대조군 간 휴식 대사율(kcal/일)의 변화, 대사 측정 장비를 사용하여 평가
12주
군간 호흡교환비 변화
기간: 12주
대사 측정 장치를 사용하여 평가한 호흡 교환비(비율)의 그룹 간 변화
12주
외관 일치성
기간: 12주
저항 운동 그룹의 외모 일치감 변화 (트랜스젠더 일치감 척도의 외모 일치감 하위 척도 점수 활용)
12주
성별 정체성 수용
기간: 12주
저항 운동 그룹에서 성 정체성 수용 변화 (Transgender Congruence Scale의 성 정체성 수용 하위 척도 점수 활용)
12주
집단 간 외모 일치도 변화
기간: 12주
집단 간 외모 일치도 변화 (Transgender Congruence Scale의 외모 일치도 하위 척도 점수 활용)
12주
성별 정체성 수용도에서 집단 간 변화
기간: 12주
집단 간 성 정체성 수용도 변화 (Transgender Congruence Scale의 성 정체성 수용도 하위척도 점수 활용)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P003023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다