Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van krachttraining bij TGD-personen die starten met op oestrogeen gebaseerde genderbevestigende hormoontherapie (STRENGTH)

9 september 2026 bijgewerkt door: Mabel Toribio, Massachusetts General Hospital

Effecten van Krachttraining bij TGD-individuen die Oestrogeengebaseerde Genderbevestigende Hormoontherapie Starten

Oestrogeen-dominante genderbevestigende hormoontherapie (GAHT) is de standaardzorg voor transgender vrouwen en genderdiverse personen en bestaat meestal uit oestrogeen samen met anti-androgeen/testosterontherapie. De balans tussen oestrogeen en testosteron beïnvloedt vet- en spiermassa, spierkracht en de ontwikkeling van sarcopenie. Sarcopenie, een aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa, kracht en functie, is op zijn beurt geassocieerd met verhoogde sterfte en nadelige gezondheidsuitkomsten. Oestrogeen-dominante GAHT kan schadelijke effecten hebben op lichaamssamenstelling en spierprestaties die TGD-personen een risico op sarcopenie geven. Als onderdeel van NCT04128488 vond ons onderzoeks team dat appendiculaire vetvrije massa (ALM)/lengte2 afneemt na oestrogeen-gebaseerde GAHT, wat een hoger risico op sarcopenie na GAHT voorspelt. Vroege herkenning van de veranderingen in lichaamssamenstelling en spierprestaties die leiden tot sarcopenie is cruciaal, omdat het potentiële mogelijkheden biedt om in te grijpen en ongunstige downstream gezondheidseffecten te voorkomen. Een veelbelovende interventie is krachttraining, waarvan is aangetoond dat het in geselecteerde populaties spiermassa en kracht verbetert en vetmassa vermindert, en zo de progressie naar sarcopenie in risicopopulaties vermindert. Voor deze prospectieve, pilot klinische studie zullen onderzoekers deelnemers inschrijven die op het punt staan om te beginnen met oestrogeen-dominante genderbevestigende hormoontherapie. Onderzoekers zullen deelnemers 1:1 randomiseren naar een thuis krachttrainingsinterventie of geen trainingsinterventie (alleen voedings- en bewegingsadvies) gedurende 12 weken en spiermassa, kracht en functie beoordelen zowel voor als na deze 12-weken periode. De trainingsinterventiegroep krijgt de benodigde materialen om het trainingsprogramma te voltooien, samen met wekelijkse virtuele bezoeken aan ons onderzoeksteam om hun toegewezen oefeningen voor de week te leren. Verder zullen enquête-instrumenten worden gebruikt om vast te stellen of de krachttrainingsinterventie de gendercongruentie kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Startende met genderbevestigende hormoontherapie (GAHT) met oestradiol (oraal, sublinguaal, pleister, injectie) EN androgeenonderdrukking (leuprolide, spironolacton of bicalutamide)
  • Identificeert zich als transgender vrouw/vrouw, genderdivers, non-binair, gender non-conform, genderfluïde en/of genderqueer
  • Toegewezen mannelijk geslacht bij geboorte

Exclusiecriteria:

  • Huidige aandoening(en) die de mogelijkheid om deel te nemen aan een krachttrainingsprogramma kunnen uitsluiten (inclusief maar niet beperkt tot aandoeningen die mobiliteit en balans aanzienlijk kunnen beperken)
  • Huidige aandoening(en) waarbij een krachttrainingsprogramma gecontra-indiceerd kan zijn (inclusief maar niet beperkt tot gedecompenseerd hartfalen, instabiele ischemische hartziekte, pulmonale hypertensie, aorta-aneurysma, matige tot ernstige valvopathieën en/of matige tot ernstige chronische respiratoire insufficiëntie)
  • Gebruik van testosterontherapie voor > 1 maand in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van genderbevestigende hormoontherapie met androgeen/testosterononderdrukking en/of oestradioltherapie binnen 1 jaar voor inschrijving
  • Gebruik van genderbevestigende hormoontherapie met androgeen/testosterononderdrukking en/of oestradioltherapie voor > 1 jaar in enige periode voorafgaand aan inschrijving
  • Geschiedenis van een orchiëctomie
  • Huidige krachttraining (inclusief maar niet beperkt tot gebruik van weerstandsbanden, suspensieapparatuur, lichaamsgewichtoefeningen, vrije gewichtsoefeningen) van 60 minuten of meer per week
  • Inschrijving in een andere studie waarvan de onderzoekers van mening zijn dat deze mogelijk interfereert met studiedeelnemers of studie-eindpunten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weerstandstraining Interventie
Deelnemers in deze arm worden gerandomiseerd naar een 12-weeks thuistrainingsprogramma voor krachttraining.
Gedragsmatig: Voeding en Bewegingsadvies
Deelnemers zullen levensstijlbegeleiding ondergaan gerelateerd aan de optimalisatie van hun voeding en bewegingsregime.
Gedragsmatig: Resistance Exercise Program
Participants will initiate this program within approximately 3 months of starting their gender-affirming hormone therapy and will be instructed to complete resistance exercises for three 60-minute sessions per week for 12 weeks. Participants will have a weekly video call to demonstrate the exercises for that week, have a supervised training session to ensure exercises are performed safely and as instructed, monitor their continued participation in the intervention, and address any questions/issues that arise as part of the program. Participants will be provided with resistance bands, a TRX suspension trainer, and dumbbell weights in order to complete the resistance exercises for the program. Examples of how each exercise can be modified depending on a participant's limitations will also be provided as needed. The study team will ascertain whether they can progress to the next week's exercises depending on their ability to achieve the number of repetition's of the prior week.
Placebo-vergelijker: Geen oefeninterventie
Deelnemers in deze arm zullen educatieve begeleiding ontvangen over voeding en beweging.
Gedragsmatig: Voeding en Bewegingsadvies
Deelnemers zullen levensstijlbegeleiding ondergaan gerelateerd aan de optimalisatie van hun voeding en bewegingsregime.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Appendiculaire spiermassa/lengte^2
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in appendiculaire vetvrije massa/lengte^2 (kg/m^2) beoordeeld via volledige lichaams-DEXA in de weerstandstraininggroep
12 weken
Gender congruentie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in gender congruentie (met behulp van de totale schaalscore van de Transgender Congruence Scale) in de weerstandstraininggroep
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viscerale vetweefselmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale visceraal vetweefselmassa (g) beoordeeld met behulp van full body DEXA in de weerstandstraininggroep
12 weken
Visceraal vetweefselvolume
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in het totale visceraal vetweefselvolume (cm³) beoordeeld met behulp van whole body DEXA in de weerstandsoefeninggroep
12 weken
Totale vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale vetmassa (kg) beoordeeld met behulp van whole body DEXA in de weerstandstraininggroep
12 weken
Totale vetvrije lichaamsmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale vetvrije lichaamsmassa (kg) beoordeeld met behulp van whole body DEXA in de krachttraininggroep
12 weken
Spierfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in spierfunctie beoordeeld via de 5 x zit-sta test (sec) in de weerstandsoefeninggroep
12 weken
Handknijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in handknijpkracht (kg) beoordeeld met een Lafayette Handknijpkrachtdynamometer in de weerstandsoefengroep
12 weken
Horizontale schouderadductiekracht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in horizontale schouderadductiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefeningsgroep
12 weken
Schouder extensie kracht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in schouder-extensiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefeningsgroep
12 weken
Kracht van elleboogflexie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in elleboogflexiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefengroep
12 weken
Kracht van elleboogstrekking
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in elleboogextensiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefengroep
12 weken
Knie-extensiekracht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in knie-extensiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefeninggroep
12 weken
Kniebuigingskracht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in knieflexiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer in de weerstandsoefeninggroep
12 weken
Kracht bij heupstrekking
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in heupstrekkracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 Handheld dynamometer in de weerstandsoefengroep
12 weken
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruststofwisseling (kcal/dag) beoordeeld met behulp van een metabolische cart in de weerstandstraininggroep
12 weken
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in ruststofwisseling (kcal/dag) beoordeeld met een metabolische kar in de weerstandstraininggroep
12 weken
Respiratoire quotiënt
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in respiratoir quotiënt (ratio) beoordeeld met behulp van een metabolische wagen in de krachttrainingsgroep
12 weken
Verandering in appendiculaire vetvrije massa / lengte^2 tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussengroepverandering in appendiculaire vetvrije massa / lengte^2 (kg/m^2) beoordeeld via full body DEXA
12 weken
Verandering in totale viscerale vetmassa tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussengroep verandering in totale viscerale vetmassa (g) beoordeeld met behulp van volledige lichaams-DEXA
12 weken
Tussen-groep verandering in visceraal vetweefsel volume
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering tussen tijdspunten in totaal volume visceraal vetweefsel (cm³) beoordeeld met behulp van hele lichaam DEXA
12 weken
Tussen-groepsverandering in totale vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in totale vetmassa (kg) beoordeeld met behulp van whole body DEXA
12 weken
Verandering in totale vetvrije massa tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Intergroepsverandering in totale vetvrije massa (kg) beoordeeld met behulp van whole body DEXA
12 weken
Tussengroep-verandering in musculaire functie via de 5x zit-sta-test
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering tussen groepen in spierfunctie beoordeeld via de 5 X zit-sta test (sec)
12 weken
Verandering in handknijpkracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in handknijpkracht (kg) tussen groepen beoordeeld met een Lafayette Handknijp Dynamometer
12 weken
Tussengroepsverandering in horizontale schouderadductiekracht
Tijdsspanne: 12 weken
Tussengroepsverandering in horizontale schouderadductiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer
12 weken
Verandering in schouder-extensiekracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussen-groep verandering in schouder extensie kracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 Handheld dynamometer
12 weken
Verandering in elleboogflexiekracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussen-groepsverandering in elleboogflexiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer
12 weken
Verandering in elleboogextensiekracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussen-groepsverandering in elleboogextensiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 Handheld dynamometer
12 weken
Verandering in kniestrekkracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering tussen groepen in knieflexiekracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer
12 weken
Verandering in knieflexiekracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Intergroepsverandering in kniebuigkracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer
12 weken
Verandering in heupstrekkracht tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussen-groep verandering in heupstrekkracht (kgf) beoordeeld met een Hogan Scientific MicroFET2 handdynamometer
12 weken
Verandering in ruststofwisseling tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussengroepsverandering in ruststofwisseling (kcal/dag) beoordeeld met een metabole kar
12 weken
Verandering in ruststofwisseling tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Intergroepsverandering in rustmetabolisme (kcal/dag) beoordeeld met behulp van een metabolische kar
12 weken
Verandering in respiratoire quotiënt tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in de respiratoire quotiënt (verhouding) tussen groepen beoordeeld met behulp van een metabole cart
12 weken
Uiterlijke congruentie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in uiterlijke congruentie (gebruikmakend van de subschaalscore voor uiterlijke congruentie van de Transgender Congruence Scale) in de weerstandsoefeningengroep
12 weken
Acceptatie van genderidentiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in acceptatie van genderidentiteit (met gebruik van de subschaalscore voor acceptatie van genderidentiteit van de Transgender Congruence Scale) in de weerstandstraininggroep
12 weken
Verandering in verschijningscongruentie tussen groepen
Tijdsspanne: 12 weken
Tussen-groep verandering in uiterlijke congruentie (gebruikmakend van de uiterlijke congruentie subschaal score van de Transgender Congruentie Schaal)
12 weken
Verandering tussen groepen in acceptatie van genderidentiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering tussen groepen in acceptatie van genderidentiteit (met behulp van de subschaalscore voor acceptatie van genderidentiteit van de Transgender Congruence Scale)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P003023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren