Vastusharjoittelun vaikutukset TGD-henkilöillä, jotka aloittavat estrogeeniin perustuvan sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (STRENGTH)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mabel Toribio, Massachusetts General Hospital
Vastusvoimaharjoittelun vaikutukset TGD-henkilöillä, jotka aloittavat estrogeeniin perustuvan sukupuolen vahvistavan hormonihoidon
Estrogeenivoittoinen sukupuolta vahvistava hormoniterapia (GAHT) on transgender-naisille ja sukupuolivähemmistöille kuuluva hoitostandardi, joka yleensä koostuu estrogeenista yhdessä antiandrogeeni-/testosteronihoidon kanssa.
Estrogeenin ja testosteronin tasapaino vaikuttaa rasva- ja lihasmassaan, lihasvoimaan ja sarkopenian kehittymiseen.
Sarkopenia, lihasmassan, -voiman ja -toiminnan heikkenemiseen liittyvä tila, puolestaan liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja haitallisiin terysvaikutuksiin.
Estrogeenivoittoinen GAHT saattaa aiheuttaa haitallisia vaikutuksia kehon koostumukseen ja lihassuorituskykyyn, jotka altistavat TGD-henkilöt sarkopian riskille.
Osana tutkimusta NCT04128488 tutkijaryhmämme havaitsi, että raajojen rasvaton massa (ALM)/pituus2 vähenee estrogeenipohjaisen GAHT:n jälkeen, mikä ennustaa korkeampaa sarkopian riskiä GAHT:n jälkeen.
Kehon koostumuksen ja lihassuorituskyvyn muutosten, jotka johtavat sarkopeniaan, varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, sillä se tarjoaa mahdollisia tapoja puuttua tilanteeseen ja ehkäistä haitallisia terysvaikutuksia.
Lupaava interventio on voimaharjoittelu, jonka on osoitettu parantavan lihasmassaa ja -voimaa sekä vähentävän rasvamassaa tietyissä väestöryhmissä, ja siten lievittävän sarkopian etenemistä riskiryhmissä.
Tässä tulevaisuuteen suuntautuvassa pilottikliinisessä tutkimuksessa tutkijat ottavat osallistujia, jotka ovat aloittamassa estrogeenivoittoista sukupuolta vahvistavaa hormoniterapiaa.
Tutkijat arpoivat osallistujat suhteessa 1:1 joko kotiin suunnattuun voimaharjoittelun interventioon tai ei-harjoitteluinterventioon (vain ravitsemus- ja harjoitteluneuvonta) 12 viikon ajaksi ja arvioivat lihasmassaa, -voimaa ja -toimintaa sekä ennen että jälkeen tämän 12 viikon jakson.
Harjoitteluryhmälle tarjotaan tarvittavat materiaalit harjoitusohjelman suorittamiseksi sekä viikoittaiset virtuaaliset tapaamiset tutkimusryhmämme kanssa oppiakseen viikolle määrätyt harjoitukset.
Lisäksi käytetään kyselytyökaluja selvittämään, vaikuttaako voimaharjoittelun interventio sukupuolen yhteneväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mabel Toribio, MD
- Puhelinnumero: 617-724-2826
- Sähköposti: mptoribio@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mabel Toribio, MD
- Puhelinnumero: 617-724-2826
- Sähköposti: mptoribio@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mptoribio@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- GAHT:n aloittaminen estradiolilla (suun kautta, sublinguaalisesti, laastarilla, injektiona) JA androgeenien tukahduttaminen (leuprolidi, spironolaktoni tai bikalutamidi)
- Identifioituu joko transnaiseksi/transnaiseksi, sukupuolimoninaiseksi, ei-binääriseksi, sukupuolesta poikkeavaksi, sukupuolivirtuaaliseksi ja/tai queer-sukupuoliseksi
- Syntymässä määritetty mieheksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaus/tila, joka saattaa estää osallistumisen voimaharjoitusohjelmaan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaudet/tilat, jotka saattavat merkittävästi heikentää liikkuvuutta ja tasapainoa)
- Nykyinen sairaus/tila, jossa voimaharjoitusohjelma saattaa olla vasta-aiheinen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, epävakaa iskeeminen sydäntauti, keuhkovaltimoiden korkeapaine, aortan aneurysma, keskivaikeat tai vaikeat valvulopatiat ja/tai keskivaikea tai vaikea krooninen hengitysvajaus)
- Testosteronihoidon käyttö yli 1 kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sukupuolta vahvistavan hormonihoidon käyttö androgeenien/testosteronin tukahduttamisella ja/tai estradiolihoidolla alle vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- Sukupuolta vahvistavan hormonihoidon käyttö androgeenien/testosteronin tukahduttamisella ja/tai estradiolihoidolla yli 1 vuoden ajan milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Aiempi orkiektomia
- Nykyinen voimaharjoittelu (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vastusnauhojen, ripustuslaitteiden, kehonpainoharjoittelun, vapaan painon harjoittelun käyttö) 60 minuuttia tai enemmän viikossa
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jonka tutkijat pitävät mahdollisesti häiritsevänä tutkimukseen osallistuvia tai tutkimuksen päätepisteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastusharjoittelun interventio
Tämän ryhmän osallistujat arvotaan 12 viikon kotiin tehtävään voimaharjoitusohjelmaan.
|
Osallistujat saavat elämäntapaneuvontaa ravitsemuksen ja harjoittelutottumusten optimoinnista.
Participants will initiate this program within approximately 3 months of starting their gender-affirming hormone therapy and will be instructed to complete resistance exercises for three 60-minute sessions per week for 12 weeks.
Participants will have a weekly video call to demonstrate the exercises for that week, have a supervised training session to ensure exercises are performed safely and as instructed, monitor their continued participation in the intervention, and address any questions/issues that arise as part of the program.
Participants will be provided with resistance bands, a TRX suspension trainer, and dumbbell weights in order to complete the resistance exercises for the program.
Examples of how each exercise can be modified depending on a participant's limitations will also be provided as needed.
The study team will ascertain whether they can progress to the next week's exercises depending on their ability to achieve the number of repetition's of the prior week.
|
|
Placebo Comparator: Ei liikuntasuunnitelmaa
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutuksellista neuvontaa ravitsemuksesta ja liikunnasta.
|
Osallistujat saavat elämäntapaneuvontaa ravitsemuksen ja harjoittelutottumusten optimoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkevien lihasmassan/korkeus^2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos ulokevasten lihasmassassa/pituus^2 (kg/m^2) arvioituna koko kehon DEXA-tutkimuksella vastusvoimaharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Sukupuolen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sukupuolikongruenssin muutos (käyttäen Transgender Congruence Scale -mittarin kokonaispistemäärää) vastusliikuntaryhmässä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viseraalinen rasvakudoksen massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisviskeraalisen rasvakudoksen massan muutos (g) arvioituna koko kehon DEXA:lla vastusvoimaharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Visceraalisen rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kokonaisviskeraalisessa rasvakudostilavuudessa (cm³) arvioituna koko kehon DEXA:lla vastusvoimaharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisrasvamassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisrasvamassan muutos (kg) koko kehon DEXA-mittauksella arvioituna vastusharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaisrasvaton kehonmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kokonaisrasvattomassa ruumiinmassassa (kg) koko kehon DEXA-menetelmällä arvioituna vastusvoimaharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Lihastoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lihastoiminnassa arvioituna 5 X istumasta seisomaan -testillä (sek) vastusliikuntaryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Kädenselkävoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kädengripausvoimassa (kg) arvioituna Lafayette Hand Grip Dynamometer -laitteella vastusvoimaharjoitusryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Vaakasuora olkanivelten adduktiovoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos vaakasuorassa olkapään adduktiovoimassa (kgf), joka arvioitiin käyttämällä Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometria vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Olkanojennuksen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos hartian ojennusvoimassa (kgf) arvioitu käyttäen Hogan Scientific MicroFET2 käsikantodynamometriä vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Kyynärnivelen taivutusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyynärnivelen koukistusvoiman muutos (kgf) mitattuna Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä vastusliikeharjoitusryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Kyynärpään ojennusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyynärvarren ojennusvoiman muutos (kgf) mitattuna Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven ojennusvoiman muutos (kgf) arvioitu käyttämällä Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometria vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Polven taivutusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven taivutusvoiman muutos (kgf) arvioituna Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Lannenojennuksen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lonkion ojennusvoiman muutos (kgf) arvioituna Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Lepoenergiankulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lepoenergiankulutuksessa (kcal/päivä), arvioitu käyttäen metabolista koria vastusliikeryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Levon aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Levonnan aineenvaihduntanopeuden muutos (kcal/päivä) arvioituna käyttäen aineenvaihduntavaunua voimaharjoitusryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Respiraatio-osamäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos hengityskertoimessa (suhde), joka arvioitiin käyttämällä metabolista kärryä vastusvoimaharjoitteluryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos apendikulaarisessa rasvattomassa ruumiismassassa / pituus^2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos ulokevarsi-lihakset/selkeä kehon massa / pituus^2 (kg/m^2) arvioitu kokonaiskehon DEXA:lla
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos kokonaisviskeraalisessa rasvakudoksen massassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos koko vatsakalvon rasvakudoksen massassa (g), arvioitu käyttäen koko kehon DEXA:ta
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos viskeraalisen rasvakudoksen tilavuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koko kehon DEXA-menetelmällä arvioidun kokonaislaskimoimukudoksen tilavuuden (cm³) muutos kahden mittausvälillä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos kokonaisrasvamassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisrasvamassan muutos (kg) arvioituna koko kehon DEXA-tutkimuksella
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos kokonaislihaskudoksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos kokonaisessa rasvattomassa kehon massassa (kg) arvioituna koko kehon DEXA-mittauksella
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos lihastoiminnassa 5x istumisesta seisomaan -testin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos lihasfunktiossa arvioituna 5 X istumisesta nousemiseen -testillä (sek)
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos käsivoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos käsivoimassa (kg) arvioituna käyttäen Lafayette-käsivoimadynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos olkapään vaakasuorassa adduktiovoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos vaakasuorassa olkanivelen adduktiovoimassa (kgf), joka arvioitiin Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos olkapään ojennusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos olkapään ojennusvoimassa (kgf), joka arvioitiin käyttämällä Hogan Scientific MicroFET2 -käsikannettavaa dynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos kyynärtaivutteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos kyynärtaivutteen voimassa (kgf), mitattuna Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos kyynärnivelen ojennusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos kyynärnivelen ojennusvoimassa (kgf) arvioituna käyttäen Hogan Scientific MicroFET2 käsidynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos polven ojennusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos polven ojennusvoimassa (kgf), joka arvioitiin käyttämällä Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos polven koukistusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos polven koukistusvoimassa (kgf), joka mitattiin Hogan Scientific MicroFET2 -käsidynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos lonkan ojennusvoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos lonkan ojennusvoimassa (kgf), joka arvioitiin käyttäen Hogan Scientific MicroFET2 -käsikantodynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos levossa olevan energiankulutuksen suhteen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos lepoenergiankulutuksessa (kcal/päivä) arvioituna käyttäen metabolista kärryä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos lepotilaisen aineenvaihdunnan nopeudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos lepoaineenvaihdunnassa (kcal/päivä), joka arvioitiin käyttämällä metabolista kärryä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos hengityskertoimessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos hengityskertoimessa (suhde), joka arvioitiin käyttämällä metabolista koria
|
12 viikkoa
|
|
Ulkonäön yhtenevyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulkonäköyhteneväisyyden muutos (käyttäen Transgender Congruence Scale -asteikon ulkonäköyhteneväisyys-alamittaria) vastusharjoitusryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Sukupuoli-identiteetin hyväksyntä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos sukupuoli-identiteetin hyväksymisessä (käyttäen Transgender Congruence Scale -mittarin sukupuoli-identiteetin hyväksymisen alaskaalan pistemäärää) vastusvoimaharjoitusryhmässä
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos ulkonäköyhteneväisyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos ulkonäön yhteneväisyydessä (käyttäen Transgender Congruence Scale -mittarin ulkonäön yhteneväisyys-alaskaalan pistemäärää)
|
12 viikkoa
|
|
Ryhmien välinen muutos sukupuoli-identiteetin hyväksynnässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryhmien välinen muutos sukupuoli-identiteetin hyväksymisessä (käyttäen Transgender Congruence Scale -mittarin sukupuoli-identiteetin hyväksymisen alaskalaa)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Ravitsemustila
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P003023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .