에너지 음료 공식이 장기간 각성에 미치는 영향 평가
2026년 7월 23일 업데이트: PepsiCo Global R&D
에너지 드링크 포뮬러가 장시간 동안 경각심에 미치는 영향 평가
본 연구의 주요 목적은 건강한 성인을 대상으로, 타우린과 비타민 B 함량이 다양한 120 mg 카페인 에너지 드링크 공식이 투여 후 5시간까지 매시간 평가되는 인지 부하 상황에서 주관적 각성도에 미치는 시간 경과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne
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Newcastle, Tyne, 영국, NE1 7RU
- Northumbria U
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
참여 기준:
- 참여자는 만 18세에서 49세까지(포함)입니다.
- 참여자가 본인이 건강 상태가 양호하다고 스스로 보고합니다.
- 시험 기간 동안 평소 식습관, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지할 의향이 있습니다.
- 검사 12시간 전 카페인 섭취를 금할 의향이 있습니다.
- 모든 검사 방문 24시간 전 알코올 섭취를 금하고 격렬한 신체 활동을 피할 의향이 있습니다.
- 모든 검사 방문 전 진통제와 같은 일반의약품(예: 진통제) 및 자극제 약물 12시간, 계절성 알레르기/꽃가루 알레르기 비강 항히스타민제 약물 24시간, 경구 항히스타민제 48시간을 복용하지 않을 의향이 있습니다.
- 규칙적인 카페인 섭취자(하루 최소 한 잔의 카페인 음료, 35mg 이상)
- 영어에 능통함(IELTS 레벨 6에 상응)
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 동의서를 제공할 의향이 있으며, 연구 책임자에게 관련 보호 건강 정보를 공개할 권한을 부여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 참여 기준 중 하나라도 충족하지 못함
- 현재 피임약을 포함한 처방약을 사용 중임
- 카페인 과민증을 보고함
- 선별 검사 6개월 이내에 주요 외상이나 주요 수술 경험이 있음
- 연구 책임자가 판단한 극단적인 식습관(고지방, 매우 고단백 식단, 간헐적 단식 등)을 가짐
- 비흑색종 피부암을 제외한 지난 2년간 암 병력이 있음
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있음
- 연구 제품(커피 또는 관련 식품/음료/제품 포함)의 모든 성분에 대한 식품 알레르기/불내성/민감성이 있음
- 과도한 여가 시간 신체 활동(주당 7회 이상의 격렬한 운동)을 스스로 보고함
- 현재 또는 만성적인 위장, 수면 또는 정신 장애가 있음
- 야간 근무를 하거나 불규칙한 수면 패턴을 초래하는 가변 근무 패턴을 따름
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중임
- 담배를 피우거나, 니코틴 베이핑을 하거나, 니코틴 대체 제품을 사용함
- 불법/오락용 약물을 사용함
- 실험실, 컴퓨터 기반 인지 과제에서 적절한 최소 성과를 입증할 수 없음
- 고혈압(수축기 139mmHg 초과 또는 이완기 89mmHg 초과)이 있음
- 체질량지수(BMI)가 18.5-35 kg/m2 범위를 벗어남(단, 여성 허리-엉덩이 비율이 0.85 이하, 남성 0.90 이하인 경우 제외)
- 신경학적 질환 진단을 받았거나, 학습/행동 또는 신경 발달 차이(예: 난독증, 자폐증, ADHD)가 있는 것으로 평가됨
- 과도한 카페인 섭취(하루 400mg 초과)
- 지난 4주간 비타민, 오메가3 생선 기름 등의 식이 보충제를 복용한 경우(참고: 참여 전 4주간 식이 보충제 중단 후 연구 기간 동안 참여 가능하며, 이는 복용 중인 보충제가 선택에 의한 것이고 의학적으로 처방되거나 권고된 것이 아닌 경우에 한함)
- 연구 요구 사항 이행을 방해하는 건강 상태가 있음(이는 약물을 복용하지 않을 수 있는 미진단 상태 포함)
- 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 진단을 받았거나 치료를 받고 있음
- 지난 12개월 동안 정신 장애 진단을 받았거나 치료를 받고 있음
- 약물이 필요한 빈번한 편두통(월 1회 이상)으로 고통받음
- 알려진 활성 감염이 있음
- 은행 계좌가 없음(지급 필요)
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나, 지난 6개월 이내에 다른 펩시코 시험에 참여했음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 음료
카페인, 타우린 또는 비타민이 첨가되지 않은 기본 탄산음료
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카페인 0 mg, 타우린, 비타민이 포함된 기본형
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실험적: 카페인 120 mg 음료 1
다양한 수준의 타우린과 비타민 B를 함유한 탄산음료
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카페인과 다양한 양의 타우린 및 B 비타민
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실험적: 카페인 120 mg 음료 2
타우린과 비타민 B 함량이 다양한 탄산 음료
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카페인과 다양한 양의 타우린 및 B 비타민
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실험적: 카페인 120mg 음료 3
타우린과 B 비타민 함량이 다른 탄산 음료
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카페인과 다양한 양의 타우린 및 B 비타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rogers 외 연구진을 기반으로 한 카페인 연구 시각 아날로그 척도(VAS) 주관적 각성도 요소
기간: 투여 후 240분까지의 기준선(시간 0) 대비 변화
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'주관적 '경계' 및 '피곤' 평가를 결합하여 복합 경계도 요소를 생성합니다.
경계 평가는 현재 상태를 나타내기 위해 0-100을 나타내는 선 위에 'x'를 표시하여 측정합니다. 피곤 평가는 현재 상태를 나타내기 위해 0-100을 나타내는 선 위에 'x'를 표시하여 측정합니다.
높은 경계 평가는 더 나은 결과를 나타내며, 높은 피곤 평가는 더 나쁜 결과를 나타내어 복합 점수를 생성하기 위해 반전됩니다. 복합 점수는 두 척도의 평균이며 0-100으로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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투여 후 240분까지의 기준선(시간 0) 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 반응 시간
기간: 투여 후 0분, 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 테스트는 약 21분 동안 지속됩니다.
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인지 기능 - 주의력은 반응 시간(밀리초)으로 측정되며, 낮은 점수는 Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)를 사용한 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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투여 후 0분, 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 테스트는 약 21분 동안 지속됩니다.
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디지트 주의력 정확도
기간: 투약 후 0분(기준선)에서 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됨)
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인지 기능 - 주의력은 COMPASS(Computerised Mental Performance Assessment System)를 사용하여 측정된 백분율로 표시되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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투약 후 0분(기준선)에서 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됨)
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디지트 감시 반응 시간
기간: 투여 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 진행됩니다.
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인지 기능 - 주의력은 반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 더 낮은 점수는 Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)을 사용하여 더 나은 성능을 나타냅니다.
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투여 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 진행됩니다.
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디지트 각성도 오경보
기간: 투여 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 변화. 각 검사는 약 21분 동안 진행됩니다.
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인지 기능 - 주의력은 오류 수로 측정되며, 더 낮은 점수는 Computerised Mental Performance Assessment System(COMPASS)을 사용한 더 나은 성능을 나타냅니다.
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투여 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 변화. 각 검사는 약 21분 동안 진행됩니다.
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선택 반응 정확도 (%)
기간: 투여 후 0분부터 60, 120, 180, 240, 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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인지 기능 - 주의력은 컴퓨터화된 정신 수행 평가 시스템(COMPASS)을 사용하여 측정한 백분율로 표시되며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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투여 후 0분부터 60, 120, 180, 240, 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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선택 반응 정확도 (밀리초)
기간: 투약 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됨)
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인지 기능 - 주의력은 반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 점수가 낮을수록 컴퓨터화된 정신 수행 평가 시스템(COMPASS)을 사용한 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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투약 후 0분에서 60분, 120분, 180분, 240분 및 300분까지의 기준선 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됨)
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신속 시각 정보 처리 정확도
기간: 베이스라인 Time 0에서 투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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인지 기능 - 주의력을 Computerised Mental Performance Assessment System(COMPASS)을 사용하여 측정한 백분율, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냄
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베이스라인 Time 0에서 투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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빠른 시각 정보 처리 반응 시간
기간: 투여 후 0분에서 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.
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인지 기능 - 주의력은 반응 시간(밀리초 단위)으로 측정되며, 낮은 점수는 Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)을 사용하여 더 나은 성능을 나타냅니다.
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투여 후 0분에서 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 기준선 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.
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빠른 시각 정보 처리 오경보
기간: 투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 기준 시점(Time 0) 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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인지 기능 - 주의력은 Computerised Mental Performance Assessment System(COMPASS)를 사용하여 오류 수로 측정되며, 점수가 낮을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
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투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분까지의 기준 시점(Time 0) 대비 변화. 각 검사는 약 21분 동안 지속됩니다.)
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카페인 연구 VAS 측정(시각적 아날로그 척도)은 Rogers et al.에서 적용된 주관적 긴장 요인입니다.
기간: 투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분 시점의 기준선(Time 0) 대비 변화
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주관적인 '이완'과 '긴장' 평가를 결합하여 복합적 긴장 요인을 생성합니다.
이완 평가는 현재 상태를 나타내는 0-100 선에 'x'를 표시하여 평가합니다. 긴장 평가는 현재 상태를 나타내는 0-100 선에 'x'를 표시하여 평가합니다.
높은 긴장 평가는 더 나쁜 결과를 나타내며, 높은 이완 평가는 더 좋은 결과를 나타내며, 복합 점수를 생성하기 위해 역전됩니다. 이 복합 점수는 두 척도의 평균이며 0-100으로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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투여 후 60, 120, 180, 240 및 300분 시점의 기준선(Time 0) 대비 변화
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Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
기간: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor.
Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state.
Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
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Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
기간: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
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Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .