Bewertung der Auswirkungen von Energy-Drink-Formeln auf die Wachsamkeit über einen längeren Zeitraum
11. Juni 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Evaluating the Impact of Energy Drink Formulas on Alertness for an Extended Period
Der Hauptzweck der Forschung besteht darin, bei gesunden Erwachsenen die zeitlichen Auswirkungen von Energydrink-Formeln mit 120 mg Koffein und unterschiedlichen Mengen an Taurin und B-Vitaminen auf die subjektive Wachsamkeit unter kognitiver Belastung zu bewerten, die stündlich bis zu 5 Stunden nach der Einnahme erfasst wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyne
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Newcastle, Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 7RU
- Northumbria U
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind im Alter von 18-49 Jahren, einschließlich
- Teilnehmer geben selbst an, dass sie bei guter Gesundheit sind
- Bereitschaft, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht beizubehalten
- Bereitschaft, 12 Stunden vor den Tests auf Koffeinkonsum zu verzichten
- Bereitschaft, 24 Stunden vor allen Testterminen auf Alkoholkonsum zu verzichten und intensive körperliche Aktivität zu vermeiden
- Bereitschaft, 12 Stunden vor allen Testterminen auf rezeptfreie Medikamente (z.B. Schmerzmittel) und stimulierende Medikamente, 24 Stunden auf saisonale Allergie-/Heuschnupfen-Nasalantihistaminika und 48 Stunden auf orale Antihistaminika zu verzichten
- Regelmäßiger Koffeinkonsument (mindestens ein koffeinhaltiges Getränk pro Tag, nicht weniger als 35 mg)
- Fließende Englischkenntnisse (entsprechend IELTS Level 6)
- Verstehen der Studienabläufe und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben sowie eine Freigabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienleiter zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen kein einziges der Einschlusskriterien
- Derzeitige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich Verhütungsmitteln
- Berichtete Überempfindlichkeit gegen Koffein
- Erlittenes schweres Trauma oder größeres chirurgisches Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
- Extreme Ernährungsgewohnheiten nach Einschätzung des Studienleiters (fettreiche, sehr eiweißreiche Diäten, intermittierendes Fasten usw.)
- Krebserkrankung in den letzten zwei Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
- Sehbehinderung, die nicht mit Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten/-empfindlichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen der Studienprodukte (einschließlich Kaffee oder verwandten Lebensmitteln/Getränken/Produkten)
- Selbstberichtete übermäßige Freizeitkörperaktivität (>7 anstrengende Einheiten pro Woche)
- Aktuelle oder chronische Magen-Darm-, Schlaf- oder psychiatrische Erkrankungen
- Nacht- oder Schichtarbeit oder variable Arbeitsmuster, die zu unregelmäßigen Schlafmustern führen
- Schwangerschaft, Kinderwunsch oder Stillzeit
- Tabakrauchen, Nikotindampfen oder Nutzung von Nikotinersatzprodukten
- Konsum illegaler/rekreationaler Drogen
- Unfähigkeit, angemessene Mindestleistung bei laborbasierten, computerbasierten kognitiven Aufgaben nachzuweisen
- Hoher Blutdruck (systolisch über 139 mm Hg oder diastolisch über 89 mm Hg)
- Body-Mass-Index (BMI) außerhalb des Bereichs 18,5-35 kg/m² (es sei denn, das Taille-Hüft-Verhältnis beträgt ≤0,85 (weiblich) oder ≤0,90 (männlich))
- Diagnostizierte neurologische Erkrankung oder festgestellte Lern-/Verhaltens- oder neuroentwicklungsbedingte Unterschiede (z.B. Dyslexie, Autismus, ADHS)
- Übermäßiger Koffeinkonsum (>400 mg pro Tag)
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Vitamine, Omega-3-Fischöle usw.) in den letzten 4 Wochen (Hinweis: Teilnahme nach 4-wöchiger Auswaschphase vor Studieneintritt und während der Studie möglich, vorausgesetzt, die Ergänzungsmittel werden freiwillig und nicht ärztlich verordnet oder empfohlen eingenommen)
- Gesundheitliche Beeinträchtigung, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindert (einschließlich nicht diagnostizierter Zustände, für die keine Medikamente eingenommen werden)
- Diagnose/Behandlung von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten
- Diagnose/Behandlung einer psychiatrischen Störung in den letzten 12 Monaten
- Häufige Migräne, die Medikamente erfordert (≥1 pro Monat)
- Bekannte aktive Infektionen
- Kein Bankkonto vorhanden (für Zahlungen erforderlich)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage und/oder Teilnahme an einer anderen PepsiCo-Studie in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Basierendes kohlensäurehaltiges Getränk ohne Koffein, Taurin oder Vitamine
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Basis mit 0 mg Koffein, Taurin, Vitaminen
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Experimental: Koffein 120 mg Getränk 1
Kohlensäurehaltiges Getränk mit unterschiedlichen Gehalten an Taurin und B-Vitaminen
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Koffein mit unterschiedlichen Mengen an Taurin und B-Vitaminen
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Experimental: Koffein 120 mg Getränk 2
Kohlensäurehaltiges Getränk mit unterschiedlichen Gehalten an Taurin und B-Vitaminen
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Koffein mit unterschiedlichen Mengen an Taurin und B-Vitaminen
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Experimental: Koffein 120 mg Getränk 3
Kohlensäurehaltiges Getränk mit unterschiedlichen Gehalten an Taurin und B-Vitaminen
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Koffein mit unterschiedlichen Mengen an Taurin und B-Vitaminen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Koffeinforschung Visuelle Analogskala (VAS) subjektiver Wachheitsfaktor adaptiert von Rogers et al.
Zeitfenster: Veränderung von Baseline Zeitpunkt 0 bis 240 Minuten nach Einnahme
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Subjektive 'Wachsamkeit'- und 'Müdigkeit'-Bewertungen werden kombiniert, um einen zusammengesetzten Wachsamkeitsfaktor zu erstellen.
Wachsamkeitsbewertungen werden durch Setzen eines 'x' auf einer Linie von 0-100 bewertet, um ihren aktuellen Zustand anzupassen; Müdigkeitsbewertungen werden durch Setzen eines 'x' auf einer Linie von 0-100 bewertet, um ihren aktuellen Zustand anzupassen.
Höhere Wachsamkeitsbewertungen stellen ein besseres Ergebnis dar, höhere Müdigkeitsbewertungen stellen ein schlechteres Ergebnis dar und werden umgekehrt, um den zusammengesetzten Score zu erstellen, der der Durchschnitt der beiden Skalen ist und von 0-100 bewertet wird, wobei höhere Scores ein besseres Ergebnis darstellen.
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Veränderung von Baseline Zeitpunkt 0 bis 240 Minuten nach Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung unter Verwendung des Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) anzeigt
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Änderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Digitale Wachsamkeitsgenauigkeit
Zeitfenster: Veränderung von Baseline Zeit 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit, gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung unter Verwendung des Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) anzeigt
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Veränderung von Baseline Zeit 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Digitale Vigilanz-Reaktionszeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Verabreichung. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung mit dem Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) anzeigt
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Veränderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Verabreichung. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Falsche Alarme bei der digitalen Wachsamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 bis 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test dauert ~21 Minuten)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Anzahl der Fehler, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung unter Verwendung des Computerisierten Mentalen Leistungsbewertungssystems (COMPASS) anzeigt
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Änderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 bis 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test dauert ~21 Minuten)
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Reaktionsgenauigkeit bei Wahlaufgaben (%)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen in Prozent, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung unter Verwendung des Computerisierten Mentalen Leistungsbewertungssystems (COMPASS) anzeigt
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Veränderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Auswahlreaktionsgenauigkeit (Millisekunden)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test dauert ~21 Minuten.)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung unter Verwendung des Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) anzeigt
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Veränderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach Verabreichung. Jeder Test dauert ~21 Minuten.)
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Schnelle Genauigkeit der visuellen Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach der Einnahme. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Kognitive Funktion – Aufmerksamkeit, gemessen in Prozent, wobei ein höherer Wert eine bessere Leistung mit dem Computerisierten Mentalen Leistungsbewertungssystem (COMPASS) anzeigt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach der Einnahme. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten )
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Reaktionszeit für schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Reaktionszeit (in Millisekunden), wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung mit dem Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) anzeigt
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Änderung vom Ausgangswert (Zeitpunkt 0) zu 60, 120, 180, 240 und 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Falsche Alarme bei der schnellen visuellen Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert Zeit 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit gemessen als Anzahl von Fehlern, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Leistung mit dem Computerisierten Mentalen Leistungsbewertungssystem (COMPASS) anzeigt
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Veränderung vom Ausgangswert Zeit 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis. Jeder Test hat eine Dauer von ~21 Minuten)
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Caffeine Research VAS-Messungen (Visuelle Analogskala) subjektiver Spannungsfaktor adaptiert von Rogers et al.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis
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Subjektive Bewertungen von 'entspannt' und 'angespannt' werden kombiniert, um einen zusammengesetzten Spannungsfaktor zu erstellen.
Entspannte Bewertungen werden durch Setzen eines 'x' auf einer Linie von 0-100 bewertet, um den aktuellen Zustand abzubilden; angespannte Bewertungen werden durch Setzen eines 'x' auf einer Linie von 0-100 bewertet, um den aktuellen Zustand abzubilden.
Höhere angespannte Bewertungen stellen ein schlechteres Ergebnis dar, höhere entspannte Bewertungen stellen ein besseres Ergebnis dar und werden umgekehrt, um den zusammengesetzten Score zu erstellen, der der Durchschnitt der beiden Skalen ist und von 0-100 bewertet wird, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis darstellen.
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Veränderung vom Ausgangswert Zeitpunkt 0 zu 60, 120, 180, 240 & 300 Minuten nach der Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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