Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van energiedrankformules op alertheid voor een langere periode

23 juli 2026 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Het primaire doel van het onderzoek is om bij gezonde volwassenen de tijdsverloop-effecten te evalueren van energiedrankformules die 120 mg cafeïne bevatten met verschillende niveaus van taurine en B-vitamines op subjectieve alertheid in aanwezigheid van cognitieve belasting, elk uur beoordeeld tot 5 uur na inname

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Deelnemers zijn 18-49 jaar oud, inclusief
  • Deelnemers geven zelf aan dat zij in goede gezondheid verkeren
  • Bereid om tijdens het hele onderzoek hun gebruikelijke dieet, fysieke activiteitenpatroon en lichaamsgewicht te handhaven
  • Bereid om 12 uur voor de test geen cafeïne te consumeren
  • Bereid om 24 uur voor alle testbezoeken geen alcohol te drinken en zware lichamelijke inspanning te vermijden
  • Bereid om 12 uur voor alle testbezoeken geen 'vrij verkrijgbare' medicatie (bijv. pijnstillers) en stimulerende medicatie te gebruiken, 24 uur voor seizoensgebonden allergieën/hooikoorts neusantihistaminica en 48 uur voor orale antihistaminica
  • Regelmatige cafeïneconsument (minstens één cafeïnehoudende drank per dag, niet minder dan 35 mg)
  • Beheersen de Engelse taal vloeiend (gelijk aan IELTS-niveau 6)
  • Begrijpen de onderzoeksprocedures en zijn bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen niet aan een van de insluitingscriteria
  • Huidig gebruik van voorgeschreven medicatie, inclusief anticonceptiva
  • Meld overgevoeligheid voor cafeïne
  • Heeft in de 6 maanden voorafgaand aan de screening een ernstig trauma of grote chirurgische ingreep ondergaan
  • Heeft extreme dieetgewoonten, naar het oordeel van de onderzoeker (hoog vetgehalte, zeer eiwitrijke diëten, intermitterend vasten, enz.)
  • Heeft in de afgelopen twee jaar kanker gehad, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker
  • Heeft een visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen
  • Heeft voedselallergieën/intoleranties/overgevoeligheden voor ingrediënten in de onderzoeksproducten (inclusief koffie of gerelateerde voedingsmiddelen/dranken/producten)
  • Meldt excessieve vrijetijdsbesteding aan fysieke activiteit (> 7 inspannende sessies per week)
  • Heeft huidige of chronische gastro-intestinale, slaap- of psychiatrische aandoeningen
  • Werkt nachtdiensten of volgt een variabel werkschema dat resulteert in een onregelmatig slaappatroon
  • Is zwanger, probeert zwanger te worden of geeft borstvoeding
  • Rookt tabak, vapet nicotine of gebruikt nicotinevervangende producten
  • Gebruikt illegale/recreatieve drugs
  • Kan geen adequate minimale prestaties aantonen bij laboratorium-, computergebaseerde cognitieve taken
  • Heeft hoge bloeddruk (systolisch boven 139 mm Hg of diastolisch boven 89 mm Hg)
  • Heeft een Body Mass Index (BMI) buiten het bereik van 18,5-35 kg/m² (tenzij de taille-heupverhouding kleiner dan of gelijk is aan 0,85 (vrouw) of 0,90 (man))
  • Is gediagnosticeerd met een neurologische aandoening, of beoordeeld als een leer-/gedrags- of neuroontwikkelingsverschil (bijv. dyslexie, autisme, ADHD)
  • Consumeert overmatige cafeïne-inname (>400 mg per dag)
  • Heeft in de afgelopen 4 weken voedingssupplementen gebruikt, bijv. vitamines, omega-3 visoliën, enz. (Opmerking: deelname is mogelijk na een supplementwash-out van 4 weken voorafgaand aan deelname en gedurende het onderzoek, op voorwaarde dat de supplementen die zij nemen uit vrije keuze zijn en niet medisch voorgeschreven of geadviseerd)
  • Heeft een gezondheidstoestand die de vervulling van de onderzoeksvereisten verhindert (inclusief niet-gediagnosticeerde aandoeningen waarvoor mogelijk geen medicatie wordt ingenomen)
  • Is in de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met/ondergaat behandeling voor alcohol- of drugsverslaving
  • Is in de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met/ondergaat behandeling voor een psychiatrische aandoening
  • Lijdt aan frequente migraine die medicatie vereist (meer dan of gelijk aan 1 per maand)
  • Heeft bekende actieve infecties
  • Heeft geen bankrekening (vereist voor betaling)
  • Heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek en/of in de afgelopen 6 maanden deelgenomen aan een ander PepsiCo-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebodrank
Basis koolzuurhoudende drank zonder cafeïne, taurine of vitamines
Ander: Gearomatiseerde koolzuurhoudende drank, kleuraangepast
Basis met 0 mg cafeïne, taurine, vitamines
Experimenteel: Cafeïne 120 mg drank 1
Koolzuurhoudende drank met variërende niveaus van taurine en B-vitamines
Ander: Alle dranken zijn op smaak en kleur afgestemd
Cafeïne met verschillende hoeveelheden taurine en B-vitamines
Experimenteel: Cafeïne 120 mg drank 2
Koolzuurhoudende drank met wisselende gehaltes taurine en B-vitamines
Ander: Alle dranken zijn op smaak en kleur afgestemd
Cafeïne met verschillende hoeveelheden taurine en B-vitamines
Experimenteel: Cafeïne 120 mg drankje 3
Koolzuurhoudende drank met variërende niveaus van taurine en B-vitaminen
Ander: Alle dranken zijn op smaak en kleur afgestemd
Cafeïne met verschillende hoeveelheden taurine en B-vitamines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cafeïne Onderzoek Visuele Analoge Schaal (VAS) subjectieve alertheidsfactor aangepast van Rogers et al.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 240 minuten na dosering
Subjectieve 'alert' en 'vermoeid' beoordelingen gecombineerd om een samengestelde alertheidsfactor te creëren. Alertbeoordelingen beoordeeld door een 'x' te plaatsen op een lijn die 0-100 vertegenwoordigt om hun huidige toestand aan te geven; vermoeidheidsbeoordelingen beoordeeld door een 'x' te plaatsen op een lijn die 0-100 vertegenwoordigt om hun huidige toestand aan te geven. Hogere alertbeoordelingen vertegenwoordigen een beter resultaat, hogere vermoeidheidsbeoordelingen vertegenwoordigen een slechter resultaat en worden omgekeerd om de samengestelde score te creëren, wat het gemiddelde is van de twee schalen en wordt gescoord op 0-100 waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 240 minuten na dosering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige reactietijd
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test duurt ~21 minuten)
Cognitieve functie - aandacht gemeten als reactietijd (in milliseconden), waarbij een lagere score betere prestaties aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test duurt ~21 minuten)
Digitale waakzaamheidsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test heeft een duur van ~21 minuten)
Cognitieve functie - aandacht gemeten als een percentage, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test heeft een duur van ~21 minuten)
Digitale waakzaamheid reactietijd
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijdstip 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als reactietijd (in milliseconden), waarbij een lagere score een betere prestatie aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijdstip 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Digitale waakzaamheid valse alarmen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test duurt ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als aantal fouten, waarbij een lagere score een betere prestatie aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test duurt ~21 minuten )
Keuzereactie nauwkeurigheid (%)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als een percentage, waarbij een hogere score wijst op betere prestaties met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Keuzereactie nauwkeurigheid (milliseconden)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test heeft een duur van ~21 minuten)
Cognitieve functie - aandacht gemeten als reactietijd (in milliseconden), waarbij een lagere score een betere prestatie aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na toediening. Elke test heeft een duur van ~21 minuten)
Nauwkeurigheid van snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als een percentage, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Snelle visuele informatieverwerking reactietijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als reactietijd (in milliseconden), waarbij een lagere score betere prestaties aangeeft met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering ten opzichte van baseline Tijd 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Snelle visuele informatieverwerking valse alarmen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijd 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Cognitieve functie - aandacht gemeten als aantal fouten, waarbij een lagere score duidt op betere prestaties met behulp van het Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Verandering vanaf baseline Tijd 0 naar 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering. Elke test heeft een duur van ~21 minuten )
Caffeine Research VAS-metingen (Visuele Analoge Schaal) subjectieve spanning factor aangepast van Rogers et al.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Tijdstip 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering
Subjectieve 'ontspannen' en 'gespannen' beoordelingen gecombineerd om een samengestelde spanningsfactor te creëren. Ontspannen beoordelingen beoordeeld door een 'x' te plaatsen op een lijn die 0-100 vertegenwoordigt om hun huidige toestand aan te geven; gespannen beoordelingen beoordeeld door een 'x' te plaatsen op een lijn die 0-100 vertegenwoordigt om hun huidige toestand aan te geven. Hogere gespannen beoordelingen vertegenwoordigen een slechtere uitkomst, hogere ontspannen beoordelingen vertegenwoordigen een betere uitkomst en worden omgekeerd om de samengestelde score te creëren, wat het gemiddelde is van de twee schalen en wordt gescoord van 0-100 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.
Verandering vanaf baseline Tijdstip 0 tot 60, 120, 180, 240 & 300 minuten na dosering
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
Tijdsspanne: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor. Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state. Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
Tijdsspanne: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP-2514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren