Energiajuomakaavojen vaikutuksen arviointi valppauteen pidennetyn ajanjakson ajan
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Energiajuomien kaavojen vaikutuksen arviointi valppauteen pitkän ajanjakson ajan
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida terveillä aikuisilla energiajuomakaavojen, jotka sisältävät 120 mg kofeiinia ja vaihtelevia tauriini- ja B-vitamiinipitoisuuksia, aikaansaamia vaikutuksia subjektiiviseen valppauteen kognitiivisen kuormituksen läsnä ollessa. Vaikutuksia arvioidaan tunneittain aina 5 tuntiin annoksen antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne
-
Newcastle, Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
- Northumbria U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat ovat 18–49-vuotiaita (mukaan lukien)
- Osallistujat raportoivat olevansa hyvässä kunnossa
- Halukkuus ylläpitää tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa koko kokeen ajan
- Halukkuus pidättäytyä kofeiinin käytöstä 12 tuntia ennen testejä
- Halukkuus pidättäytyä alkoholinkäytöstä ja välttää voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä
- Halukkuus pidättäytyä 'lääkkeistä ilman reseptiä' (esim. kipulääkkeet) ja stimulanttilääkkeistä 12 tuntia, kausi-allergian/heinänuha nenäantihistamiinilääkkeistä 24 tuntia ja suun kautta otettavista antihistamiineista 48 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä
- Säännöllinen kofeiininkuluttaja (vähintään yksi kofeinipitoinen juoma päivässä, vähintään 35 mg)
- Sujuva englannin kielen taito (vastaava IELTS-taso 6)
- Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen sekä luvan luovuttaa asiaankuuluvia suojattuja terveystietoja tutkimuksen johtavalle tutkijalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtäkään sisällytyskriteeriä
- Käyttää tällä hetkellä reseptilääkkeitä, mukaan lukien ehkäisylääkkeitä
- Raportoi yliherkkyyden kofeiinille
- On kokenut vakavan trauman tai suuren kirurgisen toimenpiteen 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
- On äärimmäisiä ruokailutottumuksia, tutkijan arvion mukaan (korkea rasva, erittäin korkea proteiini, katkonainen paasto jne.)
- On sairastanut syöpää kahden viime vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää
- On näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
- On ruoka-allergioita/ärtyvyyksiä/herkkyyksiä mihin tahansa tutkimustuotteiden ainesosiin (mukaan lukien kahvi tai siihen liittyvät ruoat/juomat/tuotteet)
- Raportoi liiallisesta vapaa-ajan fyysisestä aktiivisuudesta (> 7 voimakasta kertaa viikossa)
- On nykyisiä tai kroonisia ruoansulatuskanavan, unen tai mielenterveyden häiriöitä
- Työskentelee yövuorossa tai noudattaa vaihtelevaa työrytmiä, joka johtaa epäsäännölliseen unirytmiin
- On raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
- Tupakoi, höyryttää nikotiinia tai käyttää nikotiininkorvausvalmisteita
- Käyttää laittomia/virkistyskäyttöön tarkoitettuja huumeita
- Ei pysty osoittamaan riittävää vähimmäissuoritusta laboratorio- ja tietokonepohjaisissa kognitiivisissa tehtävissä
- On korkea verenpaine (systolinen yli 139 mmHg tai diastolinen yli 89 mmHg)
- Painoindeksi (BMI) on 18,5–35 kg/m²:n ulkopuolella (paitsi jos vyötärön ja lantion suhde on ≤0,85 (naisilla) tai ≤0,90 (miehillä))
- On saanut neurologisen sairauden diagnoosin tai arvioitu oppimis-/käyttäytymis- tai kehityshäiriöksi (esim. dysleksia, autismi, ADHD)
- Kuluttaa liiallista kofeiinia (>400 mg päivässä)
- On käyttänyt ravintolisiä (esim. vitamiineja, omega-3-kalaöljyjä jne.) viimeisen 4 viikon aikana (Huom.: osallistuminen on mahdollista 4 viikon lisäaineiden huuhtelun jälkeen ennen osallistumista ja tutkimuksen ajan sillä ehdolla, että käyttämänsä lisäaineet ovat valinnanvaraisia eivätkä lääketieteellisesti määrättyjä tai suositeltuja)
- On terveydentilassa, joka estää tutkimusvaatimusten täyttämisen (mukaan lukien diagnosoimattomat tilat, joihin ei oteta lääkkeitä)
- On saanut diagnoosin/hoitoa alkoholi- tai huumeiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana
- On saanut diagnoosin/hoitoa mielenterveyden häiriöstä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kärsii useista lääkitystä vaativista migreenikohtauksista (≥1 kuukaudessa)
- On tunnettuja aktiivisia infektioita
- Ei ole pankkitiliä (maksua varten vaadittu)
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana ja/tai osallistunut toiseen PepsiCo-tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebojuoma
Perus hiilihapotettu juoma ilman kofeiinia, tauriinia tai vitamiineja
|
Perusversio 0 mg kofeiinia, tauriinia, vitamiineja
|
|
Kokeellinen: Kofeiinia 120 mg juoma 1
Hiilihapotettu juoma, jossa on vaihtelevia tauriini- ja B-vitamiinipitoisuuksia
|
Kofeiinia vaihtelevilla tauriini- ja B-vitamiinimäärillä
|
|
Kokeellinen: Kofeiinia 120 mg juoma 2
Hiilihapotettu juoma, jossa on vaihtelevia tauriini- ja B-vitamiinipitoisuuksia
|
Kofeiinia vaihtelevilla tauriini- ja B-vitamiinimäärillä
|
|
Kokeellinen: Kofeiini 120 mg juoma 3
Hiilihapotettu juoma, jossa on vaihtelevia tauriini- ja B-vitamiinipitoisuuksia
|
Kofeiinia vaihtelevilla tauriini- ja B-vitamiinimäärillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinitutkimuksen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) subjektiivinen valppaustekijä, mukailtu Rogers ym. mukaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Time 0) 240 minuutin kuluttua annoksesta
|
Subjektiiviset 'valpas' ja 'väsynyt' -arvioinnit yhdistettiin luomaan yhdistetty valppaustekijä.
Valppausarvioinnit suoritettiin asettamalla 'x' viivalle, joka edustaa arvoja 0-100 vastaamaan heidän nykyistä tilannettaan; väsymysarvioinnit suoritettiin asettamalla 'x' viivalle, joka edustaa arvoja 0-100 vastaamaan heidän nykyistä tilannettaan.
Korkeammat valppausarvioinnit edustavat parempaa lopputulosta, korkeammat väsymysarvioinnit edustavat huonompaa lopputulosta ja ne käännetään luomaan yhdistetty pistemäärä, joka on kahden asteikon keskiarvo ja pisteytetään 0-100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtöarvosta (Time 0) 240 minuutin kuluttua annoksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta ajanhetkellä 0 minuuttia 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna reaktioajana (millisekunteina), jossa matalampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtöarvosta ajanhetkellä 0 minuuttia 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
|
Numeron tarkkaavaisuuden tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta (Time 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos perusarvosta (Time 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
|
Numerovigilanssin reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksen antamisesta. Kunkin testin kesto on noin 21 minuuttia.)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtöarvosta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksen antamisesta. Kunkin testin kesto on noin 21 minuuttia.)
|
|
Digitaalinen valppuusväärät hälytykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (Time 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna virheiden lukumääränä, jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtötilanteesta (Time 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
|
Valintareaktion tarkkuus (%)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta aikaan 0, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia.)
|
Kognitiivinen toiminta – tarkkaavaisuus mitattuna prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaen parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos perustasosta aikaan 0, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia.)
|
|
Valintareaktion tarkkuus (millisekunteina)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksen antamisesta. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtötasosta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksen antamisesta. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
|
Nopea visuaalisen tiedon prosessointitarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ajanhetkellä 0 minuuttiin 60, 120, 180, 240 & 300 annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia )
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna prosentteina, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtötasosta ajanhetkellä 0 minuuttiin 60, 120, 180, 240 & 300 annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia )
|
|
Nopea visuaalisen tiedon käsittelyn reaktioaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aika 0:sta 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksesta. Kunkin testin kesto ~21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna reaktioajana (millisekunteina), jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtötasosta aika 0:sta 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua annoksesta. Kunkin testin kesto ~21 minuuttia)
|
|
Nopea visuaalisen tiedon käsittelyn väärät hälytykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
Kognitiivinen toiminta - tarkkaavaisuus mitattuna virheiden lukumääränä, jossa alempi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä käyttäen Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS) -järjestelmää
|
Muutos lähtötilanteesta (aika 0) 60, 120, 180, 240 ja 300 minuuttia annoksen jälkeen. Jokaisen testin kesto on noin 21 minuuttia)
|
|
Kofeiinitutkimuksen VAS-mittarit (visuaalinen analogiaskaala) subjektiivinen jännitystekijä mukautettu Rogers et al.:sta
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta aika 0:sta 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kohdalla annoksen jälkeen
|
Subjektiiviset 'rentoutunut'- ja 'jännittynyt'-arvosanat yhdistettiin luomaan komposiittinen jännitekerroin.
Rentoutuneisuuden arviointi suoritettiin asettamalla 'x' viivalle, joka edusti arvoja 0-100 vastaamaan heidän nykyistä tilannettaan; jännittyneisyyden arviointi suoritettiin asettamalla 'x' viivalle, joka edusti arvoja 0-100 vastaamaan heidän nykyistä tilannettaan.
Korkeammat jännittyneisyysarvosanat edustavat huonompaa lopputulosta, korkeammat rentoutuneisuusarvosanat edustavat parempaa lopputulosta ja ne käännetään luomaan komposiittipistemäärä, joka on kahden asteikon keskiarvo ja joka pisteytetään 0-100 siten, että korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtöarvosta aika 0:sta 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kohdalla annoksen jälkeen
|
|
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
Aikaikkuna: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor.
Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state.
Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
|
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
|
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
Aikaikkuna: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
|
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .